OTIX GOTAS OTICAS EN SOLUCIÓN
| ATC: Dexametasona + polimixina B + trimetoprima |
| PA: Dexametasona fosfato sódico, Polimixina B sulfato, Trimetoprima |
| EXC: Benzalconio cloruro y otros. |
Envases
- Env. con 1 frasco de 5 ml
Dispensación sujeta a prescripción médica- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 700675
- EAN13: 8470007006756
- Conservar en frío: No
-
PROBLEMAS DE SUMINISTRO
Fecha prevista de inicio:
31/05/2024Fecha prevista finalización:
28/02/2025
El médico prescriptor deberá determinar la posibilidad de utilizar otros tratamientos comercializados.
Dexametasona + polimixina B + trimetoprima
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Órganos de los sentidos > Otológicos > Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación > Corticosteroides y antiinfecciosos en asociación
Mecanismo de acciónDexametasona + polimixina B + trimetoprima
Combina el efecto antiinflamatorio de la dexametasona fosfato sódico, y el efecto de dos antibióticos, polimixina B sulfato y trimetoprima. La dexametasona es un glucorticoide fluorado con acción antiinflamatoria e inmunosupresora predominante y escasa acción mineralocorticoide. Los corticoides inhiben la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos, sustancias que median en los procesos vasculares y celulares de la inflamación, así como en la respuesta inmunológica. Polimixina B sulfato es un antibiótico polipeptídico que actúa alterando la permeabilidad de la membrana externa fijando su porción catiónica (polipéptido) a la porción aniónica (lipopolisacárido) de la membrana de los bacilos Gram-negativos. Trimetoprima es un antibiótico sintético con un amplio espectro antibacteriano que comprende microorganismos Gram-negativos y Gram-positivos. La trimetoprima actúa como antagonista del ácido fólico; bloquea el paso de ácido fólico a ácido folínico por inhibición de la dihidrofolato-reductasa que lo cataliza, inhibiendo por tanto la síntesis de las bases púricas y pirimidínicas, precursores de los ácidos nucleicos.
Indicaciones terapéuticasDexametasona + polimixina B + trimetoprima
Indicado en adultos, adolescentes y niños > 2 años en el tratamiento de la otitis externa aguda causada por microorganismos sensibles.
PosologíaDexametasona + polimixina B + trimetoprima
Modo de administraciónDexametasona + polimixina B + trimetoprima
Vía ótica. Una vez preparada la solución, el paciente debe inclinar la cabeza hacia un lado, de forma que el oído afectado quede hacia arriba y aplicar las gotas en el oído afectado. Mantener cabeza inclinada por lo menos durante 30 segundos para que las gotas puedan penetrar en el conducto auditivo externo.
ContraindicacionesDexametasona + polimixina B + trimetoprima
Hipersensibilidad; perforación de la membrana timpánica, conocida o sospechada; otitis media aguda o crónica; infecciones víricas, fúngicas o tuberculosas del canal externo.
Advertencias y precaucionesDexametasona + polimixina B + trimetoprima
Seguridad y eficacia no establecida en niños < 2 años; administrar únicamente por vía ótica; antes de iniciar el tratamiento comprobar que no existe perforación de la membrana timpánica; suspender el tratamiento si aparecen síntomas de erupción cutánea, cualquier otro signo de hipersensibilidad o síndrome de Cushing y/o supresión adrenal; riesgo de proliferación de organismos o de hongos no sensibles en uso prolongado (interrumpir el tratamiento si aparece).
InteraccionesDexametasona + polimixina B + trimetoprima
No recomendado con: otros medicamentos por vía ótica (si es necesario administrar, recomendable administrarlos por separado).
Aclaramiento de dexamatasona disminuido por: inhibidores del CYP3A4 (ritonavir y cobicistat). Valorar riesgo/beneficio.
EmbarazoDexametasona + polimixina B + trimetoprima
Hay datos limitados relativos al uso ótico de dexametasona/polimixina b/trimetoprima en mujeres embarazadas por lo que antes de su administración debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al posible riesgo.
LactanciaDexametasona + polimixina B + trimetoprima
No se dispone de información relativa a la excreción de dexametasona/polimixina b/trimetoprima administrados por vía ótica en la leche materna, por lo que antes de su administración debe valorarse que el beneficio derivado del tratamiento sea superior al posible riesgo.
Efectos sobre la capacidad de conducirDexametasona + polimixina B + trimetoprima
No se dispone de datos clínicos al respecto. No obstante, dada la vía de administración y las condiciones de uso, es poco probable que este medicamento influya sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Reacciones adversasDexametasona + polimixina B + trimetoprima
Con frecuencia no conocida: infección ótica micótica, sobreinfección por microorganismos no sensibles; ototoxicidad vestibular o coclear en caso de membrana timpánica perforada; reacciones locales (irritación); síndrome de Cushing, supresión supradrenal; reacciones alérgicas.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 04/06/2019
