SALDEVA FORTE COMPRIMIDOS MEDICAMENTO ANULADO
| ATC: Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína |
| PA: Paracetamol, Dimenhidrinato, Cafeína anhidra |
Envases
Datos generales de SALDEVA FORTEComposición de SALDEVA FORTE Principio Activo: Cafeína anhidra 50 mg/1 comprimidoDimenhidrinato 15 mg/1 comprimido Paracetamol 500 mg/1 comprimido Clasif. Terapéutica de SALDEVA FORTE DismenorreaFecha alta: 01/04/1993 |
Paracetamol + dimenhidrinato + cafeína
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema nervioso > Analgésicos > Otros analgésicos y antipiréticos > Anilidas
Indicaciones terapéuticasParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
Tto. sintomático de la dismenorrea en mujeres ads. y adolescentes a partir de 12 años.
PosologíaParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
ContraindicacionesParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
Hipersensibilidad a paracetamol, dimenhidrinato, difenhidramina, cafeína; I.H. aguda; porfiria; crisis asmáticas; alteraciones cardiovasculares graves; hipertensión mal controlada; insomnio o estados de ansiedad; alteraciones psíquicas que cursen con excitación nerviosa y epilepsia; úlcera gastroduodenal; niñas < 12 años.
Advertencias y precaucionesParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
I.H., I.R., anemia, afecciones cardíacas o pulmonares; s. de Gylbert; deficiencia hereditaria de G6PDH; alcohólicos; sensibilidad cruzada con antihistamínicos; asma bronquial, EPOC, enfisema y bronquitis crónica; hipertrofia prostática, retención urinaria, enf. obstructivas del tracto urinario; enf. obstructivas gastrointestinales; glaucoma de ángulo cerrado; hipertiroidismo; diabetes; historial de isquemia miocardica, historia previa de arritmias cardiacas, úlcera péptica o gastritis.
Insuficiencia hepáticaParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
Contraindicado en I.H. aguda (Child- Pough > 9). Precaución en I.H. no exceder de 2000 mg de paracetamol/24 h, intervalo entre dosis 8 h.
Insuficiencia renalParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
Precaución. Reducir la dosis. Clcr 10-50 mil/min: 500/50/15 mg/6 h. Clcr<10 ml/min: 500/50/15 mg/8 h.
InteraccionesParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
Véase sustancias activas por separado: paracetamol, cafeína, dimenhidrinato.
EmbarazoParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
Paracetamol: Datos epidemiológicos del uso oral de dosis terapéuticas de paracetamol, indican que no se producen efectos indeseables ni en la embarazada, en el feto, ni en el recién nacido. Los estudios de reproducción no muestran malformaciones ni efectos fototóxicos. Por lo que bajo condiciones normales de uso, el paracetamol se puede usar durante el embarazo, después de la evaluación del beneficio- riesgo.
Dimenhidrinato: estudios en animales no han evidenciado daño para el feto. No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en seres humanos. Dimenhidrinato se ha utilizado en caso de hiperemesis gravídica sin haberse apreciado efectos adversos significativos. Existen informes sobre una posible asociación entre la administración durante las dos últimas semanas de embarazo y la aparición de fibroplastia retrolenticular en niños prematuros.
Cafeína: No se ha establecido la seguridad de la cafeína en mujeres embarazadas. La administración de dosis elevadas se ha asociado con un incremento del riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer. La cafeína atraviesa la placenta y alcanza concentraciones tisulares similares a las concentraciones maternas, pudiendo producir arritmias fetales por uso excesivo.
LactanciaParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
Paracetamol: se excreta por la leche materna pero no en una cantidad clínicamente significativa. No se han producido comunicaciones de efectos adversos en niños. El Paracetamol se puede utilizar en mujeres en periodo de lactancia si no se excede la dosis recomendada.
Dimenhidrinato: se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. Debido a la especial susceptibilidad del lactante (excitación o irritabilidad) se recomienda su uso con precaución y bajo estricto control médico. Debido a las propiedades anticolinérgicas del dimenhidrinato puede producirse una inhibición de la lactación.
Cafeína: se excreta a la leche en cantidades muy pequeñas, alrededor del 1%. En algunas ocasiones, y tras largos periodos de uso del medicamento, se ha observado irritabilidad y alteraciones de los patrones del sueño en el lactante debido a su acumulación, por lo que debe evitarse en lo posible su ingesta.
Efectos sobre la capacidad de conducirParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
La influencia de dimenhidrinato sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser importante. Se recomienda observar la respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia o disminución de la capacidad de reacción a las dosis recomendadas, por lo que, si así fuera, el paciente debe abstenerse de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Reacciones adversasParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
Hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones en la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.
SobredosificaciónParacetamol + dimenhidrinato + cafeína
Véase paracetamol.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 13/04/2016
