BETAFACT 50 IU/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE
| ATC: Factor de coagulación IX |
| PA: Factor IX |
| EXC:
Heparina Sodio y otros. |
Envases
- Env. con 1 vial de 250 UI + 1 vial solvente 5 ml
- H: Medicamento de uso hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 690035
- EAN13: 8470006900352
- Conservar en frío: Sí
- Env. con 1 vial de 500 UI + 1 vial solvente 10 ml
- H: Medicamento de uso hospitalario
- Dispensación sujeta a prescripción médica
- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 693203
- EAN13: 8470006932032
- Conservar en frío: Sí
- Env. con 1 vial de 1000 UI + 1 vial solvente 20 ml
- H: Medicamento de uso hospitalario
- Dispensación sujeta a prescripción médica
- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Situación: Anulado
- Código Nacional: 693204
- EAN13: 8470006932049
- Conservar en frío: Sí
Factor de coagulación IX
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Sangre y órganos hematopoyéticos > Antihemorrágicos > Vitamina K y otros hemostáticos > Factores de coagulación sanguínea
Mecanismo de acciónFactor de coagulación IX
Factor de coagulación de síntesis hepática, dependiente de vitamina K. Activado por el factor XIa en la vía intrínseca y por el complejo factor VII/factor tisular en la vía extrínseca.
Indicaciones terapéuticasFactor de coagulación IX
Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia B (déficit congénito de factor IX) en niños > 6 años y ads.
PosologíaFactor de coagulación IX
ContraindicacionesFactor de coagulación IX
Hipersensibilidad; CID y/o hiperfibrinólisis; alergia conocida a la heparina o trombocitopenia inducida por heparina.
Advertencias y precaucionesFactor de coagulación IX
Riesgo de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; administración inicial bajo control médico en centros adecuados. Recomendable vacunación hepatitis A y B; riesgo de enf. debidas a transmisión de agentes infecciosos como parvovirus B19 (factor IX humano). Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. En enf. cardiaca coronaria o infarto de miocardio, enf. hepática, postoperatorio, neonatos, o con riesgo de accidentes tromboembólicos o de CID, valorar relación beneficio/riesgo.
Insuficiencia hepáticaFactor de coagulación IX
Precaución en enf. hepática. Debido al riesgo de complicaciones trombóticas, iniciar seguimiento clínico con los ensayos biológicos apropiados para detectar signos precoces de trombosis y coagulopatía de consumo.
EmbarazoFactor de coagulación IX
No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor IX. Debido a la baja incidencia de hemofilia B en mujeres, se carece de experiencia acerca del uso de factor IX en embarazo. Por tanto, durante el embarazo puede utilizarse factor IX únicamente si está claramente indicado.
LactanciaFactor de coagulación IX
No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor IX. Debido a la baja incidencia de hemofilia B en mujeres, se carece de experiencia acerca del uso de factor IX en la lactancia. Por tanto, durante la lactancia puede utilizarse factor IX únicamente si está claramente indicado.
Reacciones adversasFactor de coagulación IX
Con factor IX de baja pureza riesgo de episodios tromboembólicos, desarrollo de anticuerpos neutralizantes.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
