REFACTO AF 250 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
| ATC: Moroctocog alfa |
| PA: Moroctocog alfa |
| EXC: Sodio y otros. |
Envases
- Env. con 1 jeringa precargada de doble cámara
- H: Medicamento de uso hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 695270
- EAN13: 8470006952702
- Conservar en frío: Sí
Datos generales de ReFacto AF 250 UIComposición de ReFacto AF 250 UI Principio Activo: Moroctocog alfa 250 UI/1 jeringa precargadaExcipiente: SodioY otros. Fecha alta: 03/12/2012 |
Moroctocog alfa
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución
Sangre y órganos hematopoyéticos > Antihemorrágicos > Factores de coagulación sanguínea
Mecanismo de acciónMoroctocog alfa
El moroctocog alfa es un Factor VIII de coagulación humano producido mediante tecnología de ADN recombinante en células de ovario de hámster chino (CHO). Es una glicoproteína con 1438 aminoácidos, con una secuencia comparable con la forma de 90 + 80 kDa del Factor VIII (esto es, dominio B suprimido), y modificaciones post-translacionales similares a las de la molécula plasmática.
Indicaciones terapéuticasMoroctocog alfa
Tto. y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).
PosologíaMoroctocog alfa
Modo de administraciónMoroctocog alfa
Vía IV. Administrar en perfus. IV varios minutos tras reconstitución con NaCl 0,9 %.
ContraindicacionesMoroctocog alfa
Hipersensibilidad; reacción alérgica conocida a la proteína del hámster.
Advertencias y precaucionesMoroctocog alfa
Al contener trazas de proteínas de hámster: posibilidad de reacciones de hipersensibilidad de tipo alérgico; si se presenta una reacción alérgica o anafiláctica suspender e iniciar tto. apropiado. Control del desarrollo de anticuerpos neutralizantes mediante observación clínica y pruebas de laboratorio. Riesgo de complicaciones asociadas al catéter (infecciones localizadas, bacteriemia y trombosis).
InteraccionesMoroctocog alfa
No se han notificado interacciones de los productos de factor de coagulación VIII recombinante con otros medicamentos.
EmbarazoMoroctocog alfa
Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el embarazo. Por lo tanto, solo se debe usar durante el embarazo si está claramente indicado.
LactanciaMoroctocog alfa
Debido a la escasa frecuencia de la hemofilia A en mujeres, no se tiene experiencia sobre el uso del factor VIII durante el periodo de lactancia. Por lo tanto, solo se debe usar durante la lactancia si está claramente indicado.
Reacciones adversasMoroctocog alfa
Inhibidores del factor VIII-PUPs y del factor VIII-PTPs; cefalea; hemorragia/hematoma; vómitos, náuseas; artralgia; astenia, pirexia, acceso vascular complicado incluyendo complicaciones en el catéter de acceso venoso permanente; aumento de anticuerpos anti-CHO y de anticuerpos de FVIII en pruebas de laboratorio.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 11/07/2016
