BEXSERO SUSPENSION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Envases
- Env. con 1 jeringa precargada con aguja
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 701257
- EAN13: 8470007012573
- Conservar en frío: Sí
- Env. con 10 jeringas precargadas con aguja
- H: Medicamento de uso hospitalario
- Dispensación sujeta a prescripción médica
- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: No
- Situación: Alta
- Código Nacional: 701253
- EAN13: 8470007012535
- Conservar en frío: Sí
Meningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
Embarazo: Precaución
lactancia: precaución
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antibacterianas > Vacunas antimeningococo
Mecanismo de acciónMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
Estimula la producción de anticuerpos bactericidas que reconocen a los antígenos de vacuna NHBA, NadA, fHbp, y PorA P1.4 (el antígeno inmunodominante presente en el componente de OMV) y que se espera que protejan frente a la enfermedad meningocócica invasiva (IMD). Como estos antígenos se expresan de forma variada en diferentes cepas, los meningococos que los expresan en niveles suficientes son susceptibles de eliminación por los anticuerpos provocados por la vacuna.
Indicaciones terapéuticasMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
Inmunización activa de individuos >= 2 meses frente a la enf. meningocócica invasiva causada por Neisseria meningitidis grupo B.
PosologíaMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
Modo de administraciónMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
Vía IM. Se administra mediante iny. IM profunda, preferiblemente en la zona anterolateral del muslo en lactantes o en la zona del músculo deltoide del brazo en sujetos mayores. Deben usarse zonas de iny. distintas si se administra más de una vacuna a la vez. No debe inyectarse por vía IV, SC o intradérmica y no debe mezclarse con otras vacunas en la misma jeringa.
ContraindicacionesMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
Posponer si enf. febril aguda grave; no inyectar por vía intravascular; disponer de supervisión y tratamiento médico en caso de reacción anafiláctica tras la administración; riesgo de: reacciones de ansiedad (síncope), hiperventilación o reacciones de estrés, como respuesta psicógena a la iny.; no administrar en pacientes con: trombocitopenia o trastornos de la coagulación que pudieran contraindicar la iny. IM, a no ser que el beneficio supere el riesgo; riesgo de fiebre en lactantes y niños (< 2 años); precaución en: personas con capacidad de respuesta inmune disminuida (por uso de terapia inmunosupresora, trastorno genético u otras causas), sujetos con deficiencias del complemento, asplenia o disfunciones esplénicas, > 50 años, pacientes con condiciones médicas crónicas; sujetos con deficiencias del complemento hereditarias (p.ej. deficiencias de C3 o C5) y sujetos que reciben tratamientos que inhiben la activación del complemento terminal (p.ej. eculizumab) tienen un mayor riesgo de enfermedad invasiva causada por Neisseria meningitidis del grupo B (incluso aunque desarrollen anticuerpos después de la vacunación); considerar posible riesgo de apnea y la necesidad de control respiratorio 48-72 h en niños muy prematuros (nacidos =< 28 sem de gestación) y aquellos con historial previo de inmadurez respiratoria (como el beneficio de la vacunación es alto en este grupo de lactantes, ésta no debería anularse ni retrasarse).
InteraccionesMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
Administrar otras vacunas en zonas de iny. independientes.
EmbarazoMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
No hay suficientes datos clínicos disponibles de embarazos expuestos. Se desconoce el posible riesgo en embarazadas. No obstante, la vacunación no debería aplazarse en caso de riesgo evidente de exposición a una infección meningocócica. No hubo evidencias de toxicidad fetal o materna ni de efectos en el embarazo, el comportamiento materno, la fertilidad femenina o el desarrollo postnatal en un estudio en el que se administró la vacuna a conejas en dosis unas 10 veces superiores a las de los humanos basadas en el peso corporal.
LactanciaMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
No hay información disponible sobre la seguridad de la vacuna en las mujeres y sus hijos durante el periodo de lactancia. Deben sopesarse los riesgos y los beneficios antes de tomar la decisión de inmunizar durante la lactancia. No se observaron reacciones adversas en conejas vacunadas ni en sus crías durante 29 días de lactancia. Fue inmunogénico en los animales madre vacunados antes de la lactancia y se detectaron anticuerpos en las crías, aunque no se determinaron los niveles de anticuerpos presentes en la leche.
Efectos sobre la capacidad de conducirMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante. No obstante, algunas reacciones adversas pueden afectar de forma temporal a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasMeningococo B, vacuna multicomponente (NHBA + NadA + fHbp + OMV)
Eritema, hinchazón y dolor agudo a la presión en el lugar de iny., induración de la zona de iny. Además lactantes y niños (=< 10 años): trastornos de la alimentación; tendencia al sueño, llanto inusual, cefalea; diarrea, vómitos; erupción; artralgia; fiebre (>= 38 ºC), irritabilidad. Además adolescentes (> 11 años) y ads.: cefalea; náuseas; mialgia, artralgia, malestar general.
Además: irritación meníngea (signos de irritación meníngea tales como rigidez de nuca o fotofobia se han notificado de forma esporádica).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/03/2020
