FLUENZ TETRA SUSPENSION PARA PULVERIZACION NASAL
| ATC: Gripe, vivo atenuado |
| PA: Virus gripe A H1N1 atenuado, Virus gripe A H3N2 atenuado, Virus gripe B atenuado |
Envases
- Env. con 10 envases pulverizadores (vidrio) de 0,2 ml
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Exc.: Medicamento excluido de la financiación del SNS
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 705694
- EAN13: 8470007056942
- Conservar en frío: Sí
- Env. con 1 envase pulverizador (envase con tríptico)
- Dispensación sujeta a prescripción médica
- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 705696
- EAN13: 8470007056966
- Conservar en frío: Sí
Gripe, vivo atenuado
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antivirales > Vacunas contra la gripe
Mecanismo de acciónGripe, vivo atenuado
Vacuna contra la gripe, influenza viva atenuada. Es una vacuna tetravalente que contiene antígenos para cuatro cepas del virus influenza: una cepa A/(H1N1), una cepa A/(H3N2) y dos cepas B (una de cada linaje).
Indicaciones terapéuticasGripe, vivo atenuado
Profilaxis de la gripe en niños y adolescentes >= 24 meses y < 18 años. Basar uso en recomendaciones oficiales.
PosologíaGripe, vivo atenuado
Modo de administraciónGripe, vivo atenuado
Vía nasal. No inyectar. Se administra como dosis dividida en ambas fosas nasales. Tras administrar la mitad de la dosis en una fosa nasal, administrar la otra mitad de la dosis en la otra fosa nasal inmediatamente o poco después. El paciente puede respirar con normalidad mientras se administra la vacuna; no hace falta inhalar ni aspirar activamente por la nariz.
ContraindicacionesGripe, vivo atenuado
Hipersensibilidad a los componentes, al huevo o proteínas del huevo; niños y adolescentes con inmunodeficiencia clínica por afecciones o tratamientos inmunosupresores como: leucemias agudas y crónicas, linfoma, infección sintomática por VIH, deficiencias inmunitarias celulares y dosis elevadas de corticoesteroides (no está contraindicado para su empleo en personas con infección asintomática por VIH, ni en personas que reciben corticoesteroides tópicos/inhalados o corticoesteroides sistémicos a dosis bajas, ni en quienes reciben corticoesteroides como tratamiento sustitutivo, p. ej. en la insuf. suprarrenal); niños y adolescentes < 18 años que reciben tratamiento con salicilato, debido a la asociación del síndrome de Reye con los salicilatos y la infección por cepas salvajes del virus influenza.
Advertencias y precaucionesGripe, vivo atenuado
No inyectar; riesgo de episodio anafiláctico o de hipersensibilidad grave tras la administración; no administrar a niños y adolescentes con asma grave, sibilancias, o en < de 24 meses; evitar contacto estrecho con inmunodeprimidos durante 1-2 sem tras vacunación (posible transmisión); sin datos en niños con malformaciones craneofaciales sin reparar.
InteraccionesGripe, vivo atenuado
No administrar con: salicilatos (S. Reye) durante 4 sem posteriores a la vacunación; antivirales activos contra el virus influenza A y/o B (no administrarlos desde 48 h antes de la vacunación hasta 2 sem después).
No estudiado con: vacunas inactivadas.
EmbarazoGripe, vivo atenuado
Hay algunos datos relativos al uso de la vacuna en mujeres embarazadas. No hubo evidencia de resultados adversos maternos significativos en 138 mujeres embarazadas que recibieron la vacuna según registro de una base de datos de reclamaciones de seguros médicos de EE. UU. En más de 300 casos notificados de administración de la vacuna a mujeres embarazadas, no se observaron patrones inusuales de complicaciones durante el embarazo o en el feto. Aunque los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción, y los datos posteriores a la comercialización, procedentes de la administración accidental de la vacuna, ofrecen cierta garantía, no se recomienda utilizar durante el embarazo.
LactanciaGripe, vivo atenuado
Se desconoce si se excreta en la leche materna. Por tanto, como algunos virus se excretan en la lecha materna, no debe utilizarse durante la lactancia. Los limitados datos disponibles sugieren que la vacuna trivalente no se excreta en la leche materna.
Efectos sobre la capacidad de conducirGripe, vivo atenuado
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Reacciones adversasGripe, vivo atenuado
Disminución del apetito; cefalea; congestión nasal; congestión nasal/rinorrea; mialgia; malestar, pirexia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 30/01/2020
