ABACAVIR/LAMIVUDINA EDIGEN 600 MG/ 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG MEDICAMENTO ANULADO
 Medicamento Peligroso (Lista 2 NIOSH 2016) |
| ATC: Lamivudina y abacavir |
| PA: Abacavir clorhidrato, Lamivudina |
| EXC: E-110 y otros. |
Envases
- Env. con 30 (Blister PVC/Aclar)
- EFG: Medicamento genérico
- H: Medicamento de uso hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica- Facturable SNS: NO
- Comercializado: No
- Situación: Anulado
- Código Nacional: 712373
- EAN13: 8470007123736
- Conservar en frío: No
Lamivudina y abacavir
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.
Antiinfecciosos para uso sistémico > Antivirales de uso sistémico > Antivirales de acción directa > Antivirales para el tratamiento de infecciones por VIH, combinaciones
Mecanismo de acciónLamivudina y abacavir
Inhibición competitiva de transcriptasa inversa de VIH.
Indicaciones terapéuticasLamivudina y abacavir
Terapia de combinación antirretroviral para tto. de ads. y adolescentes > 12 años infectados por VIH. Antes de iniciar tto. realizar prueba de detección del alelo HLA-B*5701 independientemente del origen racial.
PosologíaLamivudina y abacavir
Modo de administraciónLamivudina y abacavir
Administrar con o sin alimentos.
ContraindicacionesLamivudina y abacavir
Hipersensibilidad principios activos individuales. I.H. grave.
Advertencias y precaucionesLamivudina y abacavir
Véase abacavir y lamivudina. Ancianos. No recomendado en: I.R. (Clcr < 50 ml/min), I.H. moderada, niños < 12 años. Monitorizar en I.H. leve a moderada. Seguridad y eficacia no establecidas con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Insuficiencia hepáticaLamivudina y abacavir
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada, no recomendado. Monitorizar en I.H. leve a moderada. Seguridad y eficacia no establecidas con trastornos hepáticos subyacentes significativos.
Insuficiencia renalLamivudina y abacavir
Precaución. No recomendado con Clcr < 50 ml/min.
InteraccionesLamivudina y abacavir
Véase abacavir y lamivudina.
EmbarazoLamivudina y abacavir
No se recomienda su administración durante el embarazo. No se ha establecido la seguridad de abacavir y lamivudina en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales con abacavir y lamivudina han demostrado que existe toxicidad reproductiva.
En estudios de toxicidad reproductiva en animales se observó que lamivudina y abacavir atraviesan la placenta.
Lamivudina no resultó ser teratogénica en los estudios con animales pero existieron indicios de un incremento en las muertes embrionarias tempranas en conejos con exposiciones sistémicas relativamente bajas, comparables a las alcanzadas en humanos. En las ratas no se observó un efecto similar, incluso con una exposición sistémica muy elevada.
Se demostró la existencia de toxicidad debida a abacavir para el embrión en desarrollo y para el feto en ratas pero no en conejos. Estos hallazgos incluyeron una disminución del peso corporal fetal, edema fetal, un aumento de las variaciones en el esqueleto/malformaciones, muertes intrauterinas prematuras y abortos. No se puede extraer ninguna conclusión con respecto al potencial teratógeno de abacavir debido a su toxicidad embriofetal.
LactanciaLamivudina y abacavir
Lamivudina se excreta en leche humana a concentraciones similares a las encontradas en el suero. Es de esperar que abacavir se excrete también en la leche humana, aunque este hecho no ha sido confirmado. Por lo tanto, se recomienda que las madres no amamanten a sus niños mientras están recibiendo tratamiento con lamivudina y abacavir. Se recomienda que las mujeres infectadas por el VIH no amamanten a sus niños bajo ninguna circunstancia con el fin de evitar la transmisión del VIH.
Reacciones adversasLamivudina y abacavir
Véase abacavir y lamivudina. Además: artralgia, alteraciones musculares.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015
