ROLUFTA ELLIPTA 55 MICROGRAMOS POLVO PARA INHALACION (UNIDOSIS)
| ATC: Umeclidinio bromuro |
| PA: Umcledinio bromuro |
| EXC: Lactosa monohidrato y otros. |
Envases
- Env. con 1 inhalador de 30 dosis
Dispensación sujeta a prescripción médica- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Medicamentos para el aparato respiratorio administrados por vía inhalatoria)
Aportación reducida por el beneficiario- Fi: Medicamento incluido en la financiación del SNS
- Facturable SNS: SI
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 722407
- EAN13: 8470007224075
- Conservar en frío: No
Umeclidinio bromuro
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Sistema respiratorio > Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias > Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios > Anticolinérgicos
Mecanismo de acciónUmeclidinio bromuro
El bromuro de umeclidinio es un antagonista de receptores muscarínicos de acción prolongada (también conocido como anticolinérgico). Es un derivado de la quinuclidina, un antagonista del receptor muscarínico con actividad sobre múltiples subtipos de receptores muscarínicos colinérgicos. El bromuro de umeclidinio ejerce su actividad broncodilatadora inhibiendo competitivamente la unión de acetilcolina a los receptores muscarínicos colinérgicos del músculo liso bronquial. En los modelos pre-clínicos, demuestra tener reversibilidad lenta en los subtipos de receptores muscarínicos humanos M3 in vitro, y una duración de acción prolongada in vivo cuando se administra directamente en los pulmones.
Indicaciones terapéuticasUmeclidinio bromuro
Tto. broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas de EPOC en ads.
PosologíaUmeclidinio bromuro
ContraindicacionesUmeclidinio bromuro
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesUmeclidinio bromuro
No utilizar en asma ni para aliviar síntomas agudos; riesgo de: efectos cardiovasculares y broncoespasmo paradójico (si aparece interrumpir el tto.); precaución en: pacientes con alteraciones cardiovasculares graves (sobre todo arritmias cardiacas), retención urinaria o glaucoma de ángulo cerrado; I.H. grave; niños < 18 años.
Insuficiencia hepáticaUmeclidinio bromuro
Precaución en I.H. grave.
InteraccionesUmeclidinio bromuro
No utilizar con otros agentes antimuscarínicos.
EmbarazoUmeclidinio bromuro
No hay datos relativos al uso de bromuro de umeclidinio en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no indican efectos nocivos directos o indirectos relacionados con la toxicidad para la reproducción. Solo se debe considerar la administración de bromuro de umeclidinio durante el embarazo si el beneficio esperado para la madre justifica el posible riesgo para el feto.
LactanciaUmeclidinio bromuro
Se desconoce si el bromuro de umeclidinio se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Reacciones adversasUmeclidinio bromuro
Nasofaringitis, infección de tracto respiratorio superior y del tracto urinario, sinusitis; cefalea; taquicardia; tos. Se ha identificado aumento de la PIO, como nueva reacción adversa asociada a la administración de bromuro de umeclidinio.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 31/07/2017
