OPTIRAY ULTRAJECT 320 mg/ml SOLUCION INYECTABLE
Medicamento Alto Riesgo |
Ioversol
Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Varios > Medios de contraste > Medios de contraste para RX, iodados > Medios de contraste para RX, de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos
Mecanismo de acciónIoversol
Medio de contraste para la visualización radiográfica por opacificación de estructuras internas.
Indicaciones terapéuticasIoversol
Uso diagnóstico. En ads.: arteriografía coronaria, periférica, visceral, renal, cerebral, aortografía y ventriculografía izda. (utilizando las técnicas convencionales o la técnica por sustracción digital IA e IV); flebografía y urografía IV; TAC craneal y de cuerpo completo. En niños: arteriografía cerebral, arteriografía periférica, arteriografía visceral y urografía IV.
PosologíaIoversol
Modo de administraciónIoversol
Sólo vía IA o IV. Administar cuando el medio de contraste se encuentre a temperatura corporal. Puede calentarse en un calentador de medios de contraste a 37 ºC antes de su administración intravascular.
ContraindicacionesIoversol
Hipersensibilidad; hipertiroidismo.
Advertencias y precaucionesIoversol
Historia previa de alergias (dar antihistamínicos y corticoides si fuese necesario); disponer de un equipo emergencia y personal competente en el reconocimiento y tto. durante 1 h después de la administración; pacientes con: ICC, disfunción renal grave, trastornos combinados renales y hepáticos, anuria, diabetes mellitus, drepanocitosis en individuos homocigóticos, hipertiroidismo o con funcionamiento anómalo de nódulos tiroideos, feocromocitoma (riesgo de crisis hipertensiva), aterosclerosis avanzada, hipertensión grave, descompensación cardiaca, senilidad, embolismo, trombosis cerebral, migraña; en flebografía precaución si: trombosis, flebitis, isquemia grave, infecciones locales u oclusión completa del sistema venoso; esencial una hidratación adecuada; puede causar secuelas neurológicas serias; realizar prueba para asegurar la situación apropiada del catéter; riesgo de tromboembolismo grave y con desenlace fatal (isquemia o infarto miocárdicos) en arteriografía por lo que se recomienda el manejo de guías y catéteres, uso de llaves de tres vías, lavado frecuente con solución salina heparinizada y atención meticulosa durante el tiempo de la exploración; evitar angiografía en pacientes con homocistinuria por riesgo de trombosis y embolia.
Insuficiencia hepáticaIoversol
Precaución. Especialmente si dosis altas.
Insuficiencia renalIoversol
Precaución. Especialmente si dosis altas.
InteraccionesIoversol
Toxicidad renal con: agentes colecistográficos orales.
Acidosis láctica y fallo renal agudo con: metformina.
No admnisitrar: vasopresores.
Mayor riesgo de efectos tardíos: interleuquina durante < 2 sem antes de la inyección.
EmbarazoIoversol
Los estudios en animales no indican un efecto perjudicial directo o indirecto con respecto al embarazo, desarrollo fetal o embrionario, parto o desarrollo postnatal. Sin embargo, no existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. No se sabe si ioversol atraviesa la barrera placentaria en humanos o si alcanza los tejidos fetales. Sin embargo, muchos medios de contraste inyectables lo hacen y parece que penetran de manera pasiva en el tejido fetal.
Debido a que los estudios teratológicos no son siempre predictivos de la respuesta en humanos, se debería prestar especial cuidado cuando se prescriben medios de contraste a mujeres embarazadas. Las exploraciones con rayos X durante el embarazo pueden producir un riesgo potencial para el feto. Debe sopesarse cuidadosamente la relación riesgo/beneficio de estos procedimientos. Si se dispone de un procedimiento alternativo más seguro, debe evitarse utilizar algún procedimiento en el que estén implicados rayos X.
LactanciaIoversol
No se tienen datos de si ioversol se excreta a través de la leche humana. Sin embargo, muchos medios de contraste inyectables se excretan de forma inalterada en la leche humana. Aunque no se han determinado reacciones adversas serias ocurridas en niños lactantes, debe administrarse con precaución a una madre que esté amamantando a su hijo/a, la lactancia debe suspenderse temporalmente.
Efectos sobre la capacidad de conducirIoversol
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, debido al riesgo de reacciones adversas inmediatas a la administración del medio de contraste sobre el sistema nervioso, se recomienda no conducir ni utilizar máquinas durante una hora después de la inyección.
Reacciones adversasIoversol
Sofocos y dolor en el lugar de administración; reacciones anafilácticas que pueden poner en peligro la vida del paciente.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 04/08/2016