BILASTINA TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Bilastina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
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Mecanismo de acciónBilastina
Bilastina es un antagonista de la histamina no sedante y de acción prolongada, con afinidad antagonista selectiva por los receptores H<sub>1<\sub> periféricos y sin afinidad por los receptores muscarínicos. Tras la administración de una dosis única bilastina inhibió durante 24 horas las reacciones cutáneas de habón y eritema inducidas por histamina.
Indicaciones terapéuticasBilastina
Tto. sintomático de rinoconjuntivitis alérgica (estacional y perenne) y urticaria.
PosologíaBilastina
Modo de administraciónBilastina
Vía oral. El comp. puede tragarse con agua. Se recomienda administrar la dosis diaria en una única toma. El comp. bucodispersable se debe colocar en la boca donde se disuelve rápidamente en la saliva, por lo que se puede tragar fácilmente. Alternativamente, se puede dispersar en agua antes de la administración. No se debe utilizar zumo de pomelo o cualquier otro zumo de fruta para la dispersión.
ContraindicacionesBilastina
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesBilastina
Seguridad y eficacia no establecidas en: niños < 2 años ni en niños con I.H. o I.R.; poca experiencia en niños de 2-5 años (no utilizar); no usar en niños con p.c. < 20 kg; evitar concomitancia con inhibidores P-glicoproteína (ketoconazol, eritromicina, ciclosporina, ritonavir, diltiazem) en I.R. moderada o severa, riesgo de aumentar nivel plasmático y efectos 2 <exp>rios<\exp> de bilastina.
Insuficiencia hepáticaBilastina
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños con I.H.
Insuficiencia renalBilastina
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños con I.R.
InteraccionesBilastina
Biodisponibilidad reducida por: alimentos y zumo de pomelo.
concentración plasmática reducida por: sustratos o inhibidores de OATP1A2 (p.ej. ritonavir o rifampicina).
concentración plasmática aumentada con: ketoconazol, eritromicina, ciclosporina.
C <sub>máx<\sub> aumentada por: diltiazem.
EmbarazoBilastina
No hay datos relativos al uso de bilastina en mujeres embarazadas o éstos son limitados. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción, el parto o el desarrollo postnatal. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de bilastina durante el embarazo.
LactanciaBilastina
La excreción de bilastina en la leche no ha sido estudiada en humanos. Los datos farmacocinéticos disponibles en animales muestran que bilastina se excreta en la leche. Se debe decidir si continuar/discontinuar la lactancia o interrumpir/abstenerse del tratamiento con bilastina tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento con bilastina para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirBilastina
Un estudio realizado en adultos para evaluar los efectos de bilastina sobre la capacidad para conducir, demostró que el tratamiento con 20 mg de bilastina no afectó al rendimiento durante la conducción. No obstante, dado que puede variar la respuesta individual al medicamento, se recomienda a los pacientes no conducir o utilizar máquinas hasta que hayan establecido su propia respuesta a bilastina.
Reacciones adversasBilastina
Ads. y adolescentes 12-17 años: somnolencia, cefalea; niños 2-11 años: rinitis, cefalea, conjuntivitis alérgica, dolor abdominal/dolor abdominal superior.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/12/2018
