CINFATOS NOCHE 1,33 MG/ML + 2 MG/ML SOLUCION ORAL
| ATC: Dextrometorfano + difenhidramina |
| PA: Dextrometorfano hidrobromuro, Difenhidramina hidrocloruro |
| EXC:
Benzoato sódico Maltitol Sorbitol y otros. |
Envases
Dextrometorfano + difenhidramina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema respiratorio > Preparados para la tos y el resfriado > Supresores de la tos excl. asociaciones con expectorantes > Alcaloides de opio y derivados
Mecanismo de acciónDextrometorfano + difenhidramina
El dextrometorfano es un derivado 3-metoxidel levorfanol, un análogo de codeína. Tiene un efecto antitusivo, pero no posee propiedades analgésicas que afecten negativamente a la función respiratoria o psicotomiméticas a dosis terapéuticas y se considera que tiene un potencial adictivo menor. Actúa a nivel central, produciendo la depresión del centro medular de la tos al disminuir la producción de taquicininas, los principales neurotransmisores de las fibras C, que constituyen dicho centro de control. Se desconoce cómo ejerce dicho efecto. Presenta un efecto antitusivo similar al de la codeína, pero al contrario que ésta, carece de efectos narcóticos y sobre el sistema respiratorio. La difenhidramina es un antihistamínico H1 clásico o de primera generación del grupo de las etanolaminas. Actúa compitiendo con la histamina por los receptores H1, de tal forma que reduce o previene, pero no revierte, muchos de los efectos fisiológicos de la histamina, por lo que se utiliza para el alivio del goteo nasal y la rinorrea asociada al resfriado común. También tiene efectos antieméticos y posee efectos anticolinérgicos y sedantes sobre el sistema nervioso central (SNC). Además, presenta propiedades antitusígenas, por su acción directa sobre el centro de la tos, actuando como supresor de la misma en el caso de tos debida a resfriados y tos alérgica.
Indicaciones terapéuticasDextrometorfano + difenhidramina
Tratamiento sintomático de las formas improductivas de tos (tos irritativa, tos nerviosa), en resfriados y procesos gripales en adultos y niños > 6 años.
PosologíaDextrometorfano + difenhidramina
Modo de administraciónDextrometorfano + difenhidramina
Vía oral. Tomar en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el tratamiento. No tomar con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con alcohol.
ContraindicacionesDextrometorfano + difenhidramina
Hipersensibilidad; niños < 6 años; tratamiento concomitante o en las 2 sem precedentes con IMAO, ISRS, bupropión, linezolid, procarbacina, selegilina; asma bronquial; EPOC; neumonía; insuf. respiratoria; depresión respiratoria; historia de prolongación del intervalo QT; lactancia.
Advertencias y precaucionesDextrometorfano + difenhidramina
I.H.; I.R.; en I.H. o I.R. severa reducir dosis o aumentar el intervalo entre dosis; no recomendado en tos crónica o persistente, glaucoma, PIO aumentada, hipertiroidismo, enf. cardiovasculares, hipertensión, obstrucción piloroduodenal, úlcera péptica, hipertrofia prostática u obstrucción de la vejiga urinaria, retención urinaria e hipocalcemia, pacientes sedados, debilitados o encamados; valorar riesgo/beneficio en pacientes con: tos productiva con producción de moco considerable (bronquiectasia, fibrosis quística) o con enf. neurológicas asociadas con un reflejo de la tos marcadamente reducido (ictus, enf. de Parkinson, demencia); riesgo de tolerancia y dependencia mental/física en tratamiento prolongado (no superar dosis ni duración del tratamiento recomendada); precaución en: adolescentes y adultos jóvenes, pacientes con antecedentes de abuso de drogas o sustancias psicoactivas, metabolizadores lentos de CYP2D6, tratamiento concomitante con inhibidores de CYP2D6 (monitorizar y ajustar dosis), o con medicamentos serotoninérgicos (diferentes de IMAO) como ISRS o antidepresivos tricíclicos; administrar por cortos periodos de tiempo en pacientes con tendencia al abuso o dependencia y/o enfermedades psiquiátricas; evitar en: dermatitis atópica y mastocitis; no tomar junto con alcohol; puede enmascarar ototoxicidad inducida por fármacos ototóxicos; precaución en niños 6-12 años; riesgo de fotosensibilidad y excitación en jóvenes.
Insuficiencia hepáticaDextrometorfano + difenhidramina
Precaución, reducir dosis ½. En I.H. renal severa, reducir la dosis o aumentar el intervalo entre dosis.
Insuficiencia renalDextrometorfano + difenhidramina
Precaución. En I.R. renal severa, reducir la dosis o aumentar el intervalo entre dosis.
InteraccionesDextrometorfano + difenhidramina
Potencia el riesgo de toxicidad serotoninérgica (síndrome serotoninérgico) con: IMAO o ISRS.
Concentración aumentada por: celecoxib, parecoxib, valdecoxib, amiodarona, quinidina, flecainida, propafenona, sertralina, bupropión, metadona, cinacalcet, haloperidol, perfenazina y tioridazina.
Riesgo de obstrucción pulmonar en enf. torácica pre-existente con: expectorantes y mucolíticos.
Potencia reacciones adversas con: alcohol, antiparkinsonianos, antidepresivos tricíclicos, IMAO, neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos barbitúricos, antipsicóticos, analgésicos opioides, antihieprtensivos (aumenta el cansancio).
No administrar con: zumo de pomelo o naranja amarga.
Aumenta niveles plasmáticos de: metoprolol.
Puede enmascarar signos de lesión causados por: fármacos ototóxicos (p. ej. antibióticos aminoglicósidos).
Lab: interacciona con pruebas cutáneas de hipersensibilidad a extractos alergénicos (suspender el tto. al menos 72 h antes de realizar la prueba).
EmbarazoDextrometorfano + difenhidramina
No hay estudios adecuados y bien controlados de dextrometorfano en mujeres embarazadas. Altas dosis de dextrometorfano pueden causar depresión respiratoria en recién nacidos incluso si solo se administra durante un corto periodo de tiempo. Por lo tanto, solo se recomienda utilizar dextrometorfano durante el embarazo después de una cuidadosa evaluación de los beneficios y riesgos y solo en casos excepcionales y bajo supervisión médica. Se sabe que la difenhidramina atraviesa la barrera placentaria. Por lo tanto solo se recomienda utilizar cuando el beneficio potencial del tratamiento de la madre supere cualquier posible riesgo en el desarrollo del feto. Los estudios pre-clínicos no han demostrado efectos adversos en el feto.
LactanciaDextrometorfano + difenhidramina
El dextrometorfano está contraindicado durante la lactancia ya que no se puede descartar un efecto depresor respiratorio en niños. La difenhidramina puede inhibir la lactancia debido a sus efectos anticolinérgicos y, además, se excreta en pequeñas cantidades con la leche materna. Por lo tanto, está contraindicada la administración de este medicamento durante el período de lactancia ya que no se pueden descartar efectos en la lactancia y en los niños.
Efectos sobre la capacidad de conducirDextrometorfano + difenhidramina
Este medicamento puede producir una leve somnolencia o mareos y alterar la capacidad de reacción, incluso si se toma a las dosis recomendadas. Por lo que la capacidad para conducir o utilizar máquinas peligrosas durante el tratamiento se puede ver afectada. Este riesgo se incrementa cuando se toma en combinación con alcohol o con otros medicamentos que puedan afectar por sí mismos la capacidad de reacción.
Reacciones adversasDextrometorfano + difenhidramina
Confusión mental; mareo, somnolencia; molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos, estreñimiento); fatiga.
SobredosificaciónDextrometorfano + difenhidramina
Administrar naloxona IV si aparece depresión respiratoria.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 24/03/2020
