Dexametasona oftálmica

Alerta farmacéutica y notas informativas Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: precaución

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Mecanismo de acción
Dexametasona oftálmica

La dexametasona, un potente corticosteroide, ha demostrado reducir la inflamación inhibiendo el edema, la deposición de fibrina, la fuga capilar y la migración fagocítica de la respuesta inflamatoria. El factor de crecimiento del endotelio vascular (FCEV) es una citoquina que se expresa en concentraciones elevadas cuando aparece el edema macular. Se trata de un potente activador de la permeabilidad vascular. Los corticosteroides han demostrado inhibir la expresión del FCEV. Además, los corticosteroides evitan la liberación de prostaglandinas, algunas de las cuales han sido identificadas como mediadoras del edema macular cistoide.

Indicaciones terapéuticas
Dexametasona oftálmica

- Colirios y pomada oftálmica: procesos inflamatorios no infecciosos de conjuntiva palpebral y bulbar, córnea y segmento anterior del o; conjuntivitis primaveral y alérgica, episcleritis, escleritis, iritis, ciclitis e iridociclitis.
- Implante: en ads. para el tto. del deterioro de la visión debido a edema macular diabético (EMD) en pacientes pseudofáquicos, en los que se considera que presentan una respuesta insuficiente o en los que no es apropiada la terapia no-corticoidea; tto. del edema macular después de una oclusión de rama venosa retiniana (ORVR) u oclusión venosa retiniana central (OVCR); tto. de la inflamación del segmento posterior del ojo. que se presenta como uveítis no infecciosa.

Posología
Dexametasona oftálmica

Modo de administración
Dexametasona oftálmica

Por vía tópico oftálmica: La oclusión nasolacrimal por compresión de los conductos lacrimales puede reducir la absorción sistémica
Por vía intravítrea: Administrar por un oftalmólogo con suficiente experiencia en inyecciones intravítreas y en condiciones asépticas controladas. Indicar al paciente que se autoadministren un colirio antimicrobiano de amplio espectro cada día durante 3 días antes y después de cada inyección.

Contraindicaciones
Dexametasona oftálmica

Hipersensibilidad; infección ocular o periocular activa o ante la sospecha de su existencia (incluida la mayoría de enf. víricas de la córnea y conjuntiva, incluyendo la queratitis epitelial activa por herpes simple (queratitis dendrítica), vaccinia, varicela, infecciones microbacterianas y enf. fúngicas). Además colirios y pomada oftálmica: perforación, ulceración y lesión de la córnea con epitelización incompleta; hipertensión ocular conocida inducida por glucocorticosteroides. Además para el implante: glaucoma avanzado que no puede controlarse adecuadamente sólo con fármacos; ojos afáquicos con la cápsula posterior del cristalino dañada; ojos con lentes intraoculares de cámara anterior, lentes intraoculares de fijación al iris o transescleral y cápsula posterior del cristalino dañada.

Advertencias y precauciones
Dexametasona oftálmica

No se ha establecido seguridad/eficacia en niños; control periódico de PIO, glaucoma 2<exp>ario<\exp>, infecciones oportunistas y aparición de cataratas (niños y ancianos más propensos a desarrollar PIO y/o cataratas inducidas por esteroides; precaución en pacientes con antecedentes de infección vírica ocular (p. ej., herpes simple), glaucoma, diabéticos (más propensos a desarrollar catarata subcapsular); no utilizar en: herpes simple ocular activo. Además por vía tópico oftálmica: no aplicar en un ojo rojo no diagnosticado; riesgo de infecciones oculares oportunistas; pueden promover, agravar o enmascarar signos y síntomas de infecciones oculares; pacientes con infecciones oculares solamente deben recibir tto. local con esteroides cuando la infección ha sido controlada por un tto. antiinfeccioso efectivo; en algunos casos de inflamación (p.ej. epicleritis) usar dexametasona sólo cuando el uso de AINE esté contraindicado; controlar estrictamente pacientes con úlcera corneal; el adelgazamiento de córnea y esclerótica puede aumentar el riesgo de perforaciones con el uso de corticosteroides tópicos; en preparados que contengan fosfatos se han observado calcificaciones corneales que han requerido cirugía de injerto de córnea para la rehabilitación de la visión (interrumpir si aparece y usar un preparado sin fosfatos); con dosis acumulativas, puede aparecer catarata subcapsular posterior; el uso de corticosteroides tópicos en la conjuntivitis alérgica solamente está recomendado para las formas graves de conjuntivitis alérgica que no responden a la terapia estándar y sólo durante cortos períodos de tiempo; riesgo de síndrome de Cushing y/o la supresión adrenal después de un tto. intensivo o continuado a largo plazo en pacientes predispuestos incluyendo niños y pacientes tratados con inhibidores del CYP3A4 como ritonavir y cobicistat (interrumpir el tto. progresivamente); consultar a un oftalmólogo si aparece visión borrosa u otras alteraciones visuales como cataratas, glaucoma o enf. raras como coriorretinopatía serosa central (CRSC); limitar al mín. dosis, frecuencia y duración; evitar terapia continuada en niños y evitar llevar lentes de contacto. Además por vía intravítrea: no recomendable con edema macular tras oclusión venosa retiniana con isquemia retiniana significativa ni administrado al mismo tiempo en ambos ojos; no repetir tto. si se alcanza y se mantiene una mejoría de visión o si se sufre un deterioro de su visión que no se relentiza con el tto.; monitorizar después de la iny. intravítrea.; riesgo de endoftalmitis, inflamación intraocular, aumento de PIO y desprendimiento de la retina (utilizar técnicas de iny. asépticas adecuadas); pacientes con desgarro de la cápsula posterior, como aquellos con lente posterior y/o aquellos que presenten una apertura en el iris al cuerpo vítreo con o sin antecedentes de vitrectomía, corren el riesgo de padecer un desplazamiento del implante hacia la cámara anterior; precaución en tto. concomitante con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.

Interacciones
Dexametasona oftálmica

En tto. concomitante con otro colirio espaciar instilaciones 15 min.
Riesgo de precipitaciones de fosfato de calcio superficiales en el estroma de la córnea con: betabloqueantes tópicos.
Aclaramiento disminuido por: inhibidores del CYP3A4 (ritonavir y cobicistat) provocando un riesgo auemntado de los efectos y síndrome de Cushing/supresión adrenal. Valorar riesgo/beneficio.
Para el implante: usar con precaución en tto. concomitante con anticoagulantes o antiagregantes plaquetarios.

Embarazo
Dexametasona oftálmica

Colirio y pomada oftálmica: No se dispone de datos suficientes sobre su uso en mujeres embarazadas para valorar los posibles efectos perjudiciales. Los corticosteroides atraviesan la placenta. Se han observado efectos teratogénicos en animales. Sin embargo, hasta la fecha no hay evidencia de inducción de efectos teratogénicos en humanos. Se ha informado de la aparición de efectos sobre el feto/recién nacido (inhibición del crecimiento intrauterino, inhibición de la función del córtex adrenal) tras el uso sistémico de corticosteroides sistémicos. Sin embargo, estos efectos no han sido informados después del uso ocular. Como medida de precaución es preferible evitar su uso durante el embarazo.
Implante: Los estudios realizados en animales han mostrado efectos teratógenos tras la administración oftálmica tópica. No existen datos adecuados acerca del uso de dexametasona intravítrea en mujeres embarazadas. El tratamiento sistémico a largo plazo con glucocorticoides durante el embarazo aumenta el riesgo de retraso de crecimiento intrauterino y de insuficiencia adrenal en el neonato. Por tanto, aunque se espera que la exposición sistémica de dexametasona sea muy baja tras la administración intraocular local, no se recomienda durante el embarazo, a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo para el feto.

Lactancia
Dexametasona oftálmica

Colirio y pomada oftálmica: No se sabe si este medicamento se excreta por la leche materna. Sin embargo, la dosis total de dexametasona es baja. Puede utilizarse durante la lactancia.
Implante: La dexametasona se excreta en la leche materna. No se prevé que produzca ningún efecto en el niño debido a la vía de administración y a los niveles sistémicos resultantes. Sin embargo, no se recomienda durante la lactancia, salvo que resulte claramente necesario.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dexametasona oftálmica

La influencia de dexametasona sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas puede ser moderada. Los pacientes pueden presentar temporalmente visión reducida después de la administración de dexametasona mediante inyección intravítrea o visión borrosa transitoria u otras alteraciones visuales con el resto de preparaciones olftálmicas. No se debe conducir ni utilizar máquinas hasta que este efecto desaparezca.

Reacciones adversas
Dexametasona oftálmica

Aumento de PIO. Además para colirio y pomada oftálmica: incomodidad, irritación, quemazón, picazón, escozor y visión borrosa. Además para el implante intravítreo: cefalea; cataratas, hemorragia conjuntival, hipertensión ocular, cataratas subcapsulares, hemorragia vítrea, reducción de agudeza visual, deterioro/alteración de la visión, desprendimiento vítreo, moscas volantes, opacidades vítreas, blefaritis, dolor ocular, fotopsia, edema e hiperemia conjuntival; complicación en la inserción del dispositivo que produce una lesión traumática en el tejido ocular.

&#169; Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 11/01/2019

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