Prospecto: información para el usuario

Metronidazol Viñas 7,5 mg/g gel

Metronidazol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
• Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Metronidazol Viñas y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Metronidazol Viñas
3. Cómo usar Metronidazol Viñas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metronidazol Viñas
6. Contenido del envase e información adicional

Metronidazol Viñas es un medicamento en forma de gel para uso cutáneo. Contiene metronidazol, un antibiótico y antiprotozoario activo frente al componente inflamatorio pápulo-pustuloso de la rosácea.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las pápulas inflamatorias, pústulas y eritema (enrojecimiento de la piel) del acné rosácea.

No use Metronidazol Viñas

- Si es alérgico al metronidazol, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Metronidazol Viñas.

• Si tiene antecedentes de discrasias sanguíneas (anomalía de los componentes de la sangre).

Debe evitarse el contacto de Metronidazol Viñas con los ojos.

En caso de producirse irritación local, deberá reducirse la frecuencia de aplicación o bien interrumpir temporal o definitivamente el tratamiento, de acuerdo con el criterio clínico.

Otros medicamentos y Metronidazol Viñas

Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar anticoagulantes como por ejemplo cumarina o warfarina o cualquier otro medicamento.

Pueden utilizarse cosméticos después de la aplicación del gel de metronidazol.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No se ha establecido la seguridad de Metronidazol Viñas en el embarazo humano. Por tanto, este medicamento deberá utilizarse en el embarazo y lactancia sólo cuando sea estrictamente necesario según criterio médico.

Conducción y uso de máquinas

No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Metronidazol Viñas contiene propilenglicol, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio

Este medicamento contiene 35 mg de propilenglicol en cada gramo de producto.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Metronidazol Viñas es un medicamento para aplicación sobre las zonas de la piel afectada.

Las áreas a tratar deberán limpiarse antes de la aplicación del gel. Se efectuará un ligero masaje hasta la total absorción.

Se necesita una pequeña cantidad del gel para cubrir con una fina capa las áreas habitualmente afectadas.

Aplicar dos veces al día, por la mañana y por la noche.

Uso en niños

No se recomienda su uso en niños.

A las tres semanas deberán observarse resultados terapéuticos notables. Se recomienda una duración máxima de tratamiento de 2 meses.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Metronidazol Viñas.

No suspenda el tratamiento antes, ya que no conseguiría los efectos deseados.

Si usa más Metronidazol Viñas del que debe

Si se aplica más Metronidazol Viñas del que debiera, retire el gel aplicado en exceso.

No existe experiencia de intoxicación en humanos con el gel de metronidazol.

En caso de sobredosis, ingestión accidental o contacto con los ojos, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Metronidazol Viñas

No haga una aplicación doble para compensar las dosis olvidadas. Continúe el tratamiento con la posología recomendada.

Si interrumpe el tratamiento con Metronidazol Viñas

En caso de interrumpir el tratamiento consulte a su médico o farmacéutico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Debido a la mínima absorción del metronidazol cuando se aplica sobre la piel, los efectos secundarios descritos son locales. 

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• Lagrimeo (si el gel se aplica demasiado cerca de los ojos).
• Enrojecimiento transitorio
• Sequedad moderada
• Ardor e irritación cutánea

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Metronidazol Viñas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa cambios en el aspecto del gel.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Metronidazol Viñas

-          El principio activo es metronidazol. Cada gramo de gel contiene 7,5 mg de metronidazol.

• Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol, carbómero, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), edetato de disodio, parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217), hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Metronidazol Viñas se presenta en forma de gel incoloro o muy ligeramente amarillento, en tubos de aluminio de 30 gramos.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

Laboratorios Viñas, S.A.

Provenza, 386

08025-Barcelona

España

Fecha de la última revisión de este prospecto: junio de 2019

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Producto Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.