WEZENLA 45 mg Sol. iny. en jeringa precargada
 Medicamento Alto Riesgo en Pacientes Crónicos |
| ATC: Ustekinumab |
| PA: Ustekinumab |
Envases
- Env. con 1 jeringa precargada de 0,5 ml
- DH: Medicamento de diagnóstico hospitalario
Dispensación sujeta a prescripción médica
Medicamento Biosimilar- No sustit.: Medicamento NO sustituible por el farmacéutico (Biológicos)
- Fi: Medicamento financiado sólo para determinadas indicaciones
- Facturable SNS: NO
- Comercializado: Si
- Situación: Alta
- Código Nacional: 765253
- EAN13: 8470007652533
- Conservar en frío: Sí
Introducción
Prospecto: información para el paciente
WEZENLA 45 mg solución inyectable en jeringa precargada
WEZENLA 90 mg solución inyectable en jeringa precargada
ustekinumab
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este prospecto ha sido redactado para la persona que hace uso del medicamento. Si usted es el padre o cuidador de un niño al que le administrará WEZENLA, por favor, lea atentamente esta información.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque presenten los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es WEZENLA y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar WEZENLA
3. Cómo usar WEZENLA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de WEZENLA
6. Contenido del envase e información adicional
QUÉ ES WEZENLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Qué es WEZENLA
WEZENLA contiene el principio activo “ustekinumab”, un anticuerpo monoclonal. Los anticuerpos monoclonales son proteínas que identifican y se unen específicamente a ciertas proteínas del cuerpo.
WEZENLA pertenece a un grupo de medicamentos llamados “inmunosupresores”. Estos medicamentos actúan debilitando parte del sistema inmune.
Para qué se utiliza WEZENLA
WEZENLA se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades inflamatorias:
- Psoriasis en placas - en adultos y niños de 6 años en adelante
- Artritis psoriásica - en adultos
- Enfermedad de Crohn de moderada a grave - en adultos
Psoriasis en placas
La psoriasis en placas es una enfermedad de la piel que causa inflamación afectando a la piel y las uñas. WEZENLA reduce la inflamación y otros signos de la enfermedad.
WEZENLA se utiliza en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave, que no pueden utilizar ciclosporina, metotrexato o fototerapia, o donde estos tratamientos no funcionan.
WEZENLA se utiliza en niños y adolescentes de 6 años de edad en adelante con psoriasis en placas de moderada a grave que no son capaces de tolerar la fototerapia u otras terapias sistémicas o cuando estos tratamientos no funcionan.
Artritis psoriásica
La artritis psoriásica es una enfermedad inflamatoria de las articulaciones, que normalmente va acompañada de psoriasis. Si tiene artritis psoriásica activa, primero recibirá otros medicamentos. Si no responde bien a estos medicamentos, puede ser tratado con WEZENLA para:
- Reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
- Mejorar su función física.
- Reducir el daño en sus articulaciones.
Enfermedad de Crohn
La enfermedad de Crohn es una enfermedad inflamatoria del intestino. Si padece la enfermedad de Crohn, le administrarán primero otros medicamentos. Si no responde de manera adecuada o no tolera esos medicamentos, puede que le administren WEZENLA para reducir los signos y síntomas de su enfermedad.
ANTES DE TOMAR WEZENLA
No use WEZENLA
- Si es alérgico a ustekinumab o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene una infección activa que su médico piense que es importante.
Si no está seguro si alguno de los puntos anteriores le concierne, hable con su médico o farmacéutico antes de usar WEZENLA.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar WEZENLA. Su médico comprobará cómo se encuentra antes de cada tratamiento. Asegúrese de informar a su médico sobre cualquier enfermedad que sufra antes de cada tratamiento. También su médico le preguntará si recientemente ha estado cerca de alguien que pudiera tener tuberculosis. Su médico le examinará y le hará un test para detección de la tuberculosis, antes de usar WEZENLA. Si su médico cree que usted está en riesgo de tuberculosis, puede darle medicamentos para tratarla.
Observe los efectos adversos graves
WEZENLA puede causar efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas e infecciones. Usted debe prestar atención a ciertos signos de enfermedad mientras esté utilizando WEZENLA. Ver la lista completa de estos efectos adversos en “Efectos adversos graves” de la sección 4.
Antes de utilizar WEZENLA dígale a su médico:
- Si usted ha tenido alguna vez una reacción alérgica a WEZENLA. Consulte con su médico si no está seguro.
- Si usted alguna vez ha tenido algún tipo de cáncer – esto es porque los inmunosupresores del tipo de WEZENLA debilitan parte del sistema inmunitario. Esto puede aumentar el riesgo de tener cáncer.
- Si usted ha recibido tratamiento para la psoriasis con otros biológicos (un medicamento producido a partir de una fuente biológica y que suele administrarse mediante inyección) – el riesgo de padecer cáncer puede ser mayor.
- Si tiene o ha tenido una infección reciente.
- Si tiene cualquier lesión nueva o cambio de las lesiones dentro del área de psoriasis o sobre la piel intacta.
- Si usted está tomando cualquier otro tratamiento para la psoriasis y/o artritis psoriásica – como cualquier otro inmunosupresor o fototerapia (cuando su cuerpo es tratado con un tipo de luz ultravioleta (UV)). Estos tratamientos pueden también debilitar parte del sistema inmunitario. No se ha estudiado el uso de estos tratamientos de manera conjunta con WEZENLA. Sin embargo, es posible que pueda aumentar la probabilidad de sufrir enfermedades relacionadas con un sistema inmune más débil.
- Si usted está recibiendo o ha recibido alguna vez inyecciones para tratar las alergias – se desconoce si WEZENLA puede afectar a estos tratamientos.
- Si usted tiene 65 años o más – usted tiene más probabilidades de adquirir infecciones.
Si no está seguro de no padecer alguno de estos trastornos, hable con su médico o farmacéutico antes de usar WEZENLA.
Algunos pacientes han experimentado reacciones similares al lupus durante el tratamiento con ustekinumab, incluido lupus cutáneo o síndrome tipo lupus. Hable con su médico de inmediato si experimenta erupción cutánea roja, elevada y escamosa, a veces con un borde más oscuro, en zonas de la piel expuestas al sol o si van acompañadas de dolores articulares.
Ataques al corazón e ictus
En un estudio realizado en pacientes con psoriasis tratados con ustekinumab se han observado ataques al corazón e ictus. Su médico comprobará periódicamente sus factores de riesgo de enfermedad cardíaca e ictus para garantizar que se tratan adecuadamente. Busque atención médica de inmediato si presenta dolor torácico, debilidad o sensación anormal en un lado del cuerpo, parálisis facial o anomalías en el habla o la vista.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de WEZENLA en niños menores de 6 años de edad con psoriasis ni en niños menores de 18 años de edad con artritis psoriásica o enfermedad de Crohn, ya que no ha sido estudiado en este grupo de edad.
Uso de WEZENLA con otros medicamentos, vacunas
Informe a su médico o farmacéutico:
- Si está utilizando, ha utilizado recientemente o puede utilizar otros medicamentos.
- Si ha sido vacunado recientemente o va a recibir una vacuna. No se deben administrar determinados tipos de vacunas (vacunas vivas) mientras se utilice WEZENLA.
- Si recibió WEZENLA durante el embarazo, informe al médico de su lactante sobre su tratamiento con WEZENLA antes de que el lactante reciba cualquier vacuna, incluidas las vacunas vivas, como la vacuna BCG (utilizada para prevenir la tuberculosis). No se recomiendan las vacunas vivas para su lactante en los primeros seis meses después del nacimiento si usted recibió WEZENLA durante el embarazo, a menos que el médico de su lactante recomiende lo contrario.
Embarazo y lactancia
- Es preferible evitar el uso de WEZENLA en el embarazo. No se conocen los efectos de WEZENLA en mujeres embarazadas. Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda que evite quedarse embarazada y use medidas anticonceptivas adecuadas mientras esté utilizando WEZENLA y durante al menos 15 semanas tras el último tratamiento con WEZENLA.
- Informe a su médico si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada.
- WEZENLA puede pasar a través de la placenta al feto. Si recibió WEZENLA durante el embarazo, su lactante podría tener un mayor riesgo de contraer una infección.
- Es importante que informe a los médicos de su lactante y a otros profesionales de la salud si recibió WEZENLA durante su embarazo antes de que el lactante reciba cualquier vacuna. No se recomiendan las vacunas vivas, como la vacuna BCG (utilizada para prevenir la tuberculosis) para su lactante en los primeros seis meses después del nacimiento si usted recibió WEZENLA durante el embarazo, a menos que el médico de su lactante recomiende lo contrario.
- Ustekinumab puede excretarse en la leche materna en cantidades muy pequeñas. Informe a su médico si está dando el pecho o tiene previsto hacerlo. Usted y su médico decidirán si debe dar el pecho o utilizar WEZENLA. No haga ambas cosas a la vez.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de WEZENLA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
CÓMO TOMAR WEZENLA
WEZENLA se debe utilizar bajo la guía y supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de las afecciones para las que está indicado WEZENLA.
Siempre siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, pregunte a su médico. Pregunte a su médico cuándo deben ponerle las inyecciones y sobre las consultas de seguimiento.
Qué cantidad de WEZENLA se administra
Su médico decidirá la cantidad de WEZENLA que necesita utilizar y la duración del tratamiento.
Adultos a partir de 18 años de edad
Psoriasis o artritis psoriásica
- La dosis recomendada de inicio es de 45 mg de WEZENLA. Los pacientes que pesen más de 100 kilogramos (kg) pueden empezar con una dosis de 90 mg en lugar de 45 mg.
- Tras la dosis inicial, recibirá la siguiente dosis 4 semanas después y posteriormente, cada 12 semanas. Las dosis siguientes, normalmente son las mismas que la dosis de inicio.
Enfermedad de Crohn
- Durante el tratamiento, el médico le administrará la primera dosis de aproximadamente 6 mg/kg de WEZENLA mediante goteo en una vena del brazo (perfusión intravenosa). Después de la dosis inicial, recibirá la siguiente dosis de 90 mg de WEZENLA al cabo de 8 semanas y, a partir de entonces, cada 12 semanas, mediante una inyección bajo la piel (“por vía subcutánea”).
- En algunos pacientes, después de la primera inyección bajo la piel, se administrarán 90 mg de WEZENLA cada 8 semanas. Su médico decidirá cuándo debe recibir la dosis siguiente.
Niños y adolescentes de 6 años de edad en adelante
Psoriasis
- El médico le indicará la dosis correcta para usted, incluyendo la cantidad (volumen) de WEZENLA a inyectar para dar la dosis correcta. La dosis adecuada para usted dependerá de su peso corporal en el momento en el que se da cada dosis.
- Está disponible un vial de 45 mg para los niños que necesitan recibir menos cantidad de la dosis total de 45 mg.
- Si pesa menos de 60 kg, la dosis recomendada es de 0,75 mg de WEZENLA por kg de peso corporal.
- Si usted pesa entre 60 kg y 100 kg, la dosis recomendada es de 45 mg de WEZENLA.
- Si usted pesa más de 100 kg, la dosis recomendada es de 90 mg de WEZENLA.
- Tras la dosis inicial, recibirá la siguiente dosis 4 semanas más tarde, y posteriormente cada 12 semanas.
Cómo se administra WEZENLA
- WEZENLA se administra mediante inyección bajo la piel (“por vía subcutánea”). Al principio de su tratamiento, el personal médico o de enfermería pueden inyectarle WEZENLA.
- Sin embargo, usted y su médico pueden decidir que se inyecte WEZENLA usted mismo. En ese caso, será entrenado en cómo inyectarse WEZENLA usted mismo.
- Para las instrucciones sobre cómo inyectar WEZENLA, ver “Instrucciones de uso” al final de este prospecto.
Consulte con su médico si tiene cualquier pregunta sobre cómo autoinyectarse.
Si usa más WEZENLA del que debe
Si ha usado o le han administrado demasiado WEZENLA, hable enseguida con su médico o farmacéutico. Lleve siempre consigo la caja del medicamento, aunque esté vacía.
Si olvidó usar WEZENLA
Si olvida una dosis, hable con su médico o farmacéutico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con WEZENLA
Dejar de usar WEZENLA no es peligroso. Sin embargo, si usted lo interrumpe, sus síntomas pueden volver a aparecer.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos graves
Algunos pacientes podrían tener efectos adversos graves que pueden necesitar tratamiento urgente.
Reacciones alérgicas – éstas pueden necesitar tratamiento urgente. Contacte con su médico o consiga ayuda médica de urgencia inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes signos.
- Las reacciones alérgicas graves (“anafilaxia”) son raras en la población que utiliza ustekinumab (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas). Los signos incluyen:
- dificultad para respirar y tragar
- tensión arterial baja, que puede causar mareos o ligeros dolores de cabeza
- hinchazón de la cara, labios, boca o garganta.
- Los signos comunes de una reacción alérgica incluyen erupción cutánea y urticaria (éstos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
En casos raros, se han notificado reacciones alérgicas a nivel del pulmón e inflamación del pulmón en pacientes tratados con ustekinumab. Informe a su médico de forma inmediata si tiene síntomas como tos, dificultad para respirar y fiebre.
Si tiene una reacción alérgica grave, su médico puede decidir que usted no debe utilizar WEZENLA de nuevo.
Infecciones – éstas pueden necesitar tratamiento urgente. Contacte inmediatamente con su médico si nota cualquiera de estos signos.
- Las infecciones de nariz o garganta y el resfriado común son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- Las infecciones del pecho son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- La inflamación de los tejidos situados bajo la piel (“celulitis”) es poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Los herpes (un tipo de erupción dolorosa con ampollas) son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
WEZENLA puede afectar a su capacidad para combatir infecciones. Algunas de ellas podrían llegar a ser graves y estar causadas por virus, hongos, bacterias (incluida la tuberculosis) o parásitos, y entre ellas se incluyen las infecciones que se producen principalmente en personas con un sistema inmunitario debilitado (infecciones oportunistas). Se han notificado infecciones oportunistas del cerebro (encefalitis, meningitis), los pulmones y los ojos en pacientes que reciben tratamiento con ustekinumab.
Debe vigilar los signos de infección mientras esté usando WEZENLA. Éstos incluyen:
- fiebre, síntomas gripales, sudores nocturnos, pérdida de peso
- sensación de cansancio o dificultad para respirar; tos que no desaparece
- tener la piel caliente, enrojecida y dolorosa o tener una erupción dolorosa de la piel con ampollas
- escozor al orinar
- diarrea
- deterioro visual o pérdida de la visión
- cefalea, contractura de la nuca, fotosensibilidad, náuseas o confusión.
Comuníquese con su médico inmediatamente si usted nota cualquiera de estos signos de infección, ya que pueden ser signos de infecciones como las infecciones del pecho, infecciones de la piel, herpes o infecciones oportunistas que podrían tener complicaciones graves. También debe comunicar a su médico si tiene cualquier tipo de infección que no desaparezca o reaparezca. Su médico puede decidir que usted no debe usar WEZENLA hasta que la infección desaparezca. También contacte con su médico si tiene algún corte abierto o úlcera que pueda infectarse.
Desprendimiento de la piel – el aumento del enrojecimiento y el desprendimiento de la piel en una superficie amplia del cuerpo pueden ser síntomas de psoriasis eritrodérmica o dermatitis exfoliativa, que son trastornos graves de la piel. Si nota alguno de estos síntomas, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Otros efectos adversos
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Diarrea
- Náuseas
- Vómitos
- Sensación de cansancio
- Sensación de mareo
- Dolor de cabeza
- Picor (“prurito”)
- Dolor de espalda, muscular o articular
- Dolor de garganta
- Enrojecimiento y dolor en el lugar de inyección
- Sinusitis
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- Infecciones dentales
- Infecciones vaginales por levaduras
- Depresión
- Taponamiento o congestión nasal
- Hemorragia, cardenales, endurecimiento, hinchazón y picor en el lugar de la inyección
- Sentirse débil
- Párpado caído y hundimiento de los músculos de un lado de la cara (“parálisis facial” o “parálisis de Bell”), que es normalmente temporal
- Un cambio en la psoriasis con enrojecimiento y con nueva ampolla de la piel pequeña, amarilla o blanca, algunas veces acompañada de fiebre (psoriasis pustular)
- Descamación de la piel (exfoliación de la piel)
- Acné
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1 000 personas):
- Enrojecimiento y desprendimiento de la piel en una superficie amplia del cuerpo, que puede producir picor o dolor (dermatitis exfoliativa). Pueden desarrollarse síntomas similares como un cambio natural de los síntomas de la psoriasis (psoriasis eritrodérmica)
- Inflamación de pequeños vasos sanguíneos, que puede producir una erupción de la piel con pequeños abultamientos de color rojo o púrpura, fiebre o dolor articular (vasculitis)
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):
- Ampollas en la piel, que pueden ser rojas y producir picor y dolor (penfigoide ampolloso)
- Lupus cutáneo o síndrome tipo lupus (erupción cutánea roja, elevada y escamosa en zonas de la piel expuestas al sol, posiblemente acompañado de dolores articulares).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente (ver detalles más abajo). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
CONSERVACIÓN DE WEZENLA
- Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
- Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C). No congelar.
- Conservar la jeringa precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
- Si fuera necesario, las jeringas precargadas individuales de WEZENLA se pueden también conservar a temperatura ambiente hasta 30°C durante como máximo un único periodo de tiempo de hasta 30 días en su caja original con el fin de protegerlas de la luz. Anote la fecha cuando la jeringa precargada se retira por primera vez de la nevera y la fecha cuando se tiene que desechar. La fecha de desecho no debe exceder la fecha de caducidad original impresa en la caja. Una vez que una jeringa se ha conservado a temperatura ambiente (hasta como máximo 30°C), no se debe guardar de nuevo en la nevera. Deseche la jeringa si no se utiliza dentro de los 30 días de conservación a temperatura ambiente o a partir de la fecha de caducidad original, lo que ocurra antes.
- No agite las jeringas precargadas de WEZENLA. La agitación enérgica prolongada puede deteriorar el producto.
No utilice este medicamento:
- Después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y el envase después de “CAD” o “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Si el líquido cambia de color, está turbio o presenta partículas extrañas flotando en él (vea la sección 6 “Aspecto de WEZENLA y contenido del envase”).
- Si sabe o cree que ha estado expuesto a temperaturas extremas (como un calentamiento o una congelación accidental).
- Si el producto se ha agitado enérgicamente.
WEZENLA es para un único uso. Debe tirar el producto sin usar que quede en la jeringa. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de WEZENLA
- El principio activo es ustekinumab. Cada jeringa precargada contiene 45 mg de ustekinumab en 0,5 ml o 90 mg de ustekinumab en 1 ml.
- Los demás componentes son L-histidina, clorhidrato de L-histidina monohidratado, polisorbato 80, sacarosa y agua para preparaciones inyectables.
Aspecto de WEZENLA y contenido del envase
WEZENLA es una solución inyectable de transparente a opalescente, entre incolora y de color amarillo claro. Se presenta en un envase que contiene 1 jeringa precargada de 1 ml de vidrio unidosis. Cada jeringa precargada contiene 45 mg de ustekinumab en 0,5 ml o 90 mg de ustekinumab en 1 ml de solución inyectable.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Amgen Technology (Ireland) UC,
Pottery Road,
Dun Laoghaire,
Co Dublin,
Irlanda
Titular de la autorización de comercialización
Amgen Technology (Ireland) UC,
Pottery Road,
Dun Laoghaire,
Co Dublin,
Irlanda
Responsable de la fabricación
Amgen NV
Telecomlaan 5-7
1831 Diegem
Bélgica
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
España
Amgen S.A.
Tel: +34 93 600 18 60
Fecha de la última revisión de este prospecto:
Otras fuentes de información
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
INSTRUCCIONES DE USO
Estas “Instrucciones de uso” contienen información sobre cómo inyectar WEZENLA con una jeringa precargada.
Esta jeringa precargada administra WEZENLA mediante una inyección bajo la piel (subcutánea). Consulte en el prospecto la información sobre el medicamento.
| Partes de la jeringa precargada
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| Cabezal del émbolo |
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| Varilla del émbolo | |
| Clips del protector de la aguja |
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| Ubicación del émbolo | |
| Sujeción para los dedos |
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| Etiqueta
| Cuerpo
Visor | |
| Capuchón de la aguja (aguja en el interior) |
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| 1 Información importante que debe conocer antes de inyectar WEZENLA | ||||
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Dosis:
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Uso de la jeringa precargada de WEZENLA:
- Es importante que no intente administrarse la inyección a menos que haya recibido formación para ello por parte de su médico o de un profesional sanitario.
- En niños de 12 años o más con psoriasis y un peso de 60 kg o más se recomienda que WEZENLA sea administrado por un progenitor o cuidador o bajo su supervisión.
- No utilice la jeringa precargada si la caja está dañada o si el precinto está roto.
- No utilice la jeringa precargada pasada la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta.
- No agite la jeringa precargada.
- No quite el capuchón de la aguja de la jeringa precargada hasta que lo tenga todo listo para realizar la inyección.
- No utilice la jeringa precargada si se ha congelado.
- No utilice la jeringa precargada si se le ha caído sobre una superficie dura. Aunque no sea perceptible a simple vista, alguna parte de la jeringa podría haberse roto. Utilice una nueva jeringa precargada, si dispone de ella, y póngase en contacto con su médico o profesional sanitario.
| 2 Preparación para la inyección de WEZENLA | ||
| 2a Extraiga la jeringa precargada de la caja sujetándola por el cuerpo. | ||
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| 2b Espere 30 minutos para que la jeringa precargada alcance la temperatura ambiente. | ||
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ESPERE 30 minutos
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| 2c Reúna los objetos necesarios para la inyección y colóquelos en una superficie limpia y bien iluminada. | ||
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Toallita con alcohol |
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Tirita | ||
| Contenedor para objetos punzantes |
Torunda de algodón o gasa | |
| • Jeringa precargada de WEZENLA (temperatura ambiente) | ||
| • Contenedor para objetos punzantes | ||
| • Toallita con alcohol | ||
| • Tirita | ||
| • Torunda de algodón o gasa | ||
| 3 Preparación para la inyección | ||
| 3a Inspeccione el medicamento. Debe ser una solución de transparente a opalescente y de incolora a color amarillo claro. | ||
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| 3b Compruebe la fecha de caducidad (EXP) e inspeccione la jeringa precargada. | ||||
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| 3c Inyecte en uno de estos lugares. | ||||
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| 3d Lávese bien las manos con agua y jabón. | ||||
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| 3e Limpie la zona de inyección con una toallita con alcohol. | ||||
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| 4 Inyección de WEZENLA |
| 4a Tire del capuchón de la aguja mientras sostiene la jeringa por el cuerpo. |
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| 4b Pellizque la zona del lugar de inyección antes de la inyección. |
| PELLIZCAR |
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| 4c Introduzca la aguja en la piel pellizcada. |
| INTRODUCIR |
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| 4d Presione lentamente la cabeza del émbolo hacia abajo hasta que quede completamente entre los clips del protector de la aguja. |
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INYECTAR
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| 4e Mantenga la presión en el cabezal del émbolo y extraiga la aguja de la piel. |
| RETIRAR
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Si es necesaria una segunda inyección…
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| 4f Repita los pasos 2a-4e si es necesario realizar una segunda inyección. |
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| 5 Fin de la inyección y eliminación de WEZENLA
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5a Deseche la jeringa precargada usada y el capuchón de la aguja en el contenedor para objetos punzantes. |
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| 5b Compruebe el lugar de la inyección. |
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Debe desechar cualquier producto no utilizado que quede en la jeringa. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
