H P ACTHAR gel for injection 400 IU/5 ml
Nombre local: H P ACTHAR Gel for injection 400 IU/5 mlPaís: Estados Unidos
Laboratorio: Questcor Pharmaceuticals, Inc.
Vía: Vía intramuscular, Vía subcutanea
Forma: Gel inyectable
ATC: Corticotrofina (H01AA01)
ATC: Corticotrofina
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas > Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos > Hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y análogos > Acth
Mecanismo de acciónCorticotrofina
Acción corticotrópica estimulante de la glándula suprarrenal.
Indicaciones terapéuticasCorticotrofina
IM: monoterapia para tto.de espasmos infantiles en lactantes y niños< 2 años; esclerosis múltiple en ads. (tto.de exacerbaciones agudas o recaídas); enfermedades reumáticas, como terapia coadiuvante de corto plazo durante un episodio agudo o exacerbación en artritis psoriásica, artritis reumatoidea, incluyendo artritis reumatoidea juvenil y espondilitis anquilosante; enfermedades del colágeno, durante una exacerbación o como terapia de mantenimiento en casos seleccionados de lupus eritematoso sistémico y dermatomiositis sistémica (polimiositis); enfermedades dermatológicas (eritema multiforme severo y síndrome de Stevens-Johnson); estados alérgicos (enfermedad del suero); enfermedades oftálmicas (procesos alérgicos e inflamatorios agudos y crónicos severos que afectan al ojo y a sus anexos, tales como queratitis, iritis, iridociclitis, uveitis posterior difusa y coroiditis, neuritis óptica, coriorretinitis e inflamación del segmento anterior); enfermedades respiratorias (sarcoidosis sintomática); estado edematoso (para inducir la diuresis o remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico sin uremia de tipo idiopático o debido a lupus eritematoso).
PosologíaCorticotrofina
Modo de administraciónCorticotrofina
IM
ContraindicacionesCorticotrofina
Administración IV. Caso de sospecha de infecciones congénitas en niños< 2 años. Vacunas a virus vivos atenuados. Pacientes con esclerodermia, osteoporosis, infecciones fúngicas sistémicas agudas o crónicas, herpes simple ocular, cirugía reciente, historia o presencia de úlcera gástrica activa, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión arterial no controlada, insuficiencia suprarrenal primaria, diabetes mellitus. Síndrome de Cushing, hiperfunción adrenocortical, tuberculosis, psicosis aguda y sensibilidad a la corticotrofina. Embarazo. Lactancia.
Advertencias y precaucionesCorticotrofina
Aumento de susceptibilidad a nuevas infecciones (virus, hongos, bacterias, protozoos, helmintos) y de riesgo de exacerbación, diseminación o reactivación de infecciones latentes. Controlar pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tubercolina (instaurar quimioprofilaxis si terapia prolongada). Riesgo: de síndrome de Cushing e insuficiencia adrenal tras suspensión tto.; elevación de la presión arterial, retención hidrosalina y aumento de la excreción de potasio y de calcio (precaución en pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia cardíaca congestiva, I.R.); enmascaramiento de síntomas de otras enfermedades; perforación gastrointestinal y sangrado; alteraciones de la conducta y el humor; empeoramiento de enfermedades comórbidas (precaución en pacientes con diabetes y miastenia gravis); cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño de los nervios ópticos, potenciamiento de infecciones oculares secundarias debidas a hongos y virus; inmunogenicidad potencial; efecto mayor en pacientes con hipotiroidismo y en aquellos con cirrosis hepática; efectos negativos sobre el crecimiento y el desarrollo físico en niños; disminución de la densidad ósea (especial consideración a mujeres posmenopáusicas y a tto.a largo plazo), inhibición del crecimiento esquelético en niños si uso prolongado.
Precaución en procedimientos de inmunización.
Insuficiencia renalCorticotrofina
Precaución.
InteraccionesCorticotrofina
No se han realizado estudios de interacción con otros medicamentos. Con tto.diurético puede acentuar la pérdida de electrolitos asociada.
EmbarazoCorticotrofina
Corticotrofina tiene efecto embriocida y no debe usarse en el embarazo.
LactanciaCorticotrofina
No se sabe si corticotrofina se excreta en la leche humana. No se recomienda su uso en la lactancia.
Reacciones adversasCorticotrofina
Retención de líquidos, insuficiencia cardíaca congestiva, alteración de la tolerancia a la glucosa e hirsutismo, elevación de la presión arterial, cambios de conducta y humor, aumento del apetito y aumento de peso, hipopotasemia y alcalosis metabólica, sindrome de Cushing, melanodermia y engrosamiento de la piel, osteoporosis y debilidad muscular, úlcera gástrica o duodenal, distensión abdominal y esofagitis ulcerativa, aumento de susceptibilidad a las infecciones, cefaleas, vértigo, hemorragia intracraneal. Ocasionalmente, reacciones alérgicas.
Efectos esteroideogénicos adicionales: alteración de la cicatrización de herídas, abscesos, petequias y equimosis, supresión de reacciones de tests cutáneos; irregularidades menstruales; balance de nitrógeno negativo debido al catabolismo proteico; pérdida de masa muscular y necrosis aséptica de cabeza femoral y humeral; aumento de la presión intracraneal con papiledema (pseudo tumor cerebral) por lo general después del tto., y derrame subdural.; exoftalmia; convulsiones, diarrea, acné (en niños< 2 años).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
Monografías Principio Activo: 12/12/2018