EDEX powder and solvent for solution for injection 10 µg+1 ml

Nombre local: EDEX Powder and solvent for solution for injection 10 µg+1 ml
País: Estados Unidos
Laboratorio: Schwarz Pharma, Inc.
Vía: Vía intracavernosa
Forma: Polvo y disolvente para solución inyectable
ATC: Alprostadil (G04BE01)


ATC: Alprostadil


Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir

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Mecanismo de acción
Alprostadil

Inhibe la actividad alfa-1-adrenérgica sobre el tejido del pene y efecto relajante sobre el músculo liso cavernoso.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Alprostadil

Contraindicaciones
Alprostadil

Hipersensibilidad a alprostadil; mujeres y niños; predisposición al priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiple, leucemia); deformación anatómica del pene (angulación, fibrosis cavernosa, enf. de Peyronie); implante de pene; actividad sexual desaconsejada (trastornos cardiovasculares o cerebrovasculares). Propensión a la trombosis venosa o antecedentes de síndrome de hiperviscosidad y que, por lo tanto, tienen un riesgo incrementado de priapismo (erección rígida con duración de 4 horas o más). No deberá utilizarse (crema, bastoncilllos) en caso de que la pareja esté o pueda estar embarazada, a menos que se emplee preservativo.

Advertencias y precauciones
Alprostadil

Accidentes isquemicos transitorios, trastornos cardiovasculares inestables, antecedentes de trastornos psiquiátricos o adicción (considerar el potencial de abuso). Realizar seguimiento regular de los pacientes, con examen cuidadoso del pene, para detectar signos de fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie, en caso de que aparezca alguno de estos efectos suspender el tto. Pueden aparecer episodios cardiacos y pulmonares en pacientes con cardiopatía coronaria, insuficiencia cardiaca congestiva o enfermedad pulmonar debido a la estimulación y las relaciones sexuales, precaucion en estos pacientes. Mayor riesgo de hemorriagia si toman anticoagulantes, tales como warfarina o heparina. No ofrece protección a enf. de transmisión sexual.

Interacciones
Alprostadil

Efecto disminuido por:simpaticomiméticos, descongestionantes y supresores del apetito.
Riesgo de sangrado uretral con: anticoagulantes.
Aumenta el efecto de: antihipertensivos, agentes vasodilatadores, anticoagulantes e inhibidores de la agregación plaquetaria.

Embarazo
Alprostadil

No procede en mujeres. Los bastoncillos pueden aportar pequeñas cantidades en el semen, por ello, deberá emplearse preservativo para evitar la irritación vaginal y prevenir cualquier riesgo para el feto.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Alprostadil

Los pacientes tratados con alprostadil deberán evitar ciertas actividades como conducir o realizar trabajos peligrosos, ya que puede producirse hipotensión o síncope, dichos efectos se han manifestado habitualmente durante el inicio del tratamiento y durante la hora siguiente a su administración.

Reacciones adversas
Alprostadil

Dolor del pene; espasmos musculares; erección aumentada, enfermedad de Peyronie, trastorno de pene; hematoma en la zona de inyección, hematoma, equimosis, cefalea, mareos; dolor uretral, sangrado uretral menor; erupción cutánea; escozor peneano, eritema peneano, dolor genital, eritema genital, prurito genital, edema de pene, balanitis, hormigueo peneano, pulsaciones en el pene, entumecimiento peneano.
Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia: hemorragia gastrointestinal.

Monografías Principio Activo: 23/07/2018

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