ROXICET oral solution 5 mg/5 ml+325 mg/5 ml
Nombre local: ROXICET Oral solution 5 mg/5 ml+325 mg/5 mlPaís: Estados Unidos
Laboratorio: Roxane Laboratories
Vía: Vía oral
Forma: Solución oral
ATC: Oxicodona y paracetamol (N02AJ17)
ATC: Oxicodona y paracetamol
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema nervioso > Analgésicos > Opioides > Opioides combinados con analgésicos no opioides
Mecanismo de acciónOxicodona y paracetamol
La oxicodona es un analgésico semisintético con múltiples acciones similares a la morfina. Su principal propiedad de valor terapéutico es su acción analgésica cuando se administra por vía oral y su efecto sedante. El paracetamol es un analgésico derivado del paraminofenol, que tiene propiedades analgésicas y antipiréticas con pobre efecto antiinflamatorio.
Indicaciones terapéuticasOxicodona y paracetamol
Analgésico narcótico. Indicado para el alivio de dolor moderado o severo que no cede con los analgésicos comunes.
PosologíaOxicodona y paracetamol
Modo de administraciónOxicodona y paracetamol
Vía oral.
ContraindicacionesOxicodona y paracetamol
No se administre la oxicodona/paracetamol a personas con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de estos medicamentos.
La oxicodona deberá evitarse en los siguientes casos:
Depresión respiratoria: La oxicodona puede causar depresión respiratoria por efecto directo sobre el centro respiratorio del tallo cerebral. La oxicodona también puede afectar otros centros que controlan el ritmo respiratorio y puede producir respiraciones irregulares. La depresión respiratoria se presenta con mayor frecuencia en pacientes sensibles a la oxicodona o con dosis altas de este medicamento. Por lo tanto, se contraindica su uso en todas las situaciones que cursen con depresión respiratoria.
Traumatismo craneoencefálico e hipertensión intracraneal: En casos de traumatismo craneoencefálico (TCE) y en otras entidades donde se presente hipertensión intracraneal, se debe tomar en cuenta que la oxicodona tiene la capacidad de incrementar la presión intracraneal. Además, se pudiera enmascarar el curso clínico del TCE.
Dolor abdominal agudo: Debido a que la oxicodona actúa también en el músculo liso, a nivel gastrointestinal modifica el tono y la motilidad, por lo que en casos de dolor abdominal agudo pudiera enmascarar el cuadro y/o el curso clínico de la enfermedad.
Además, se contraindica su uso en casos de intoxicación aguda por alcohol, Delirium tremens y en combinación con medicamentos depresores del SNC.
Advertencias y precaucionesOxicodona y paracetamol
Al igual que con otros analgésicos narcóticos, la oxicodona debe utilizarse con precaución en pacientes ancianos y/o debilitados, en aquellas personas con alteraciones en la función renal y hepática, enfermedad de Addison e hipertrofia prostática.
La oxicodona suprime el reflejo de la tos, por lo que se deberá poner especial atención cuando se utilice durante el periodo postoperatorio y en casos de enfermedad pulmonar.
La oxicodona puede causar dependencia física y psíquica.
Insuficiencia hepáticaOxicodona y paracetamol
Usar con precaución en personas con alteraciones en la función hepática.
Insuficiencia renalOxicodona y paracetamol
Usar con precaución en personas con alteraciones en la función renal.
InteraccionesOxicodona y paracetamol
El uso concomitante de oxicodona con alcohol y/o medicamentos depresores de SNC puede exacerbar los efectos depresores sobre el SNC. La combinación de agentes anticolinérgicos o que tienen actividad anticolinérgica con oxicodona pueden incrementar el riesgo de distensión abdominal grave, pudiendo aparecer íleo paralítico y/o retención urinaria. Los inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) pueden aumentar el riesgo de hipertensión o hipotensión arterial, depresión respiratoria y colapso cardiovascular. Los antihipertensivos y diuréticos pueden causar hipotensión arterial cuando se utilizan en forma simultánea con oxicodona. A dosis recomendadas el uso concomitante de paracetamol con otros medicamentos no ocasiona interacciones importantes. Aunque el uso prolongado y a dosis elevadas puede interactuar con el alcohol y otros agentes hepatotóxicos incrementando el riesgo de hepatotoxicidad, al igual que el uso combinado de anticoagulantes, potencializando el efecto de éstos.
EmbarazoOxicodona y paracetamol
No se deberá utilizar en estos casos, ya que puede causar síndrome de abstinencia a los narcóticos en el recién nacido.
LactanciaOxicodona y paracetamol
Se deberá tomar la decisión de suspender la lactancia o el medicamento valorando los riesgos contra los beneficios.
Reacciones adversasOxicodona y paracetamol
Las reacciones adversas más comúnmente observadas con el uso de oxicodona son mareos, sedación, náuseas y vómito.
Tambien se han podido obseraver los siguientes efectos adversos: Confusión mental, somnolencia, letargia, disminución de las habilidades físicas y mentales, ansiedad, delirio, cambios de estado emocional, espasmo uretral y del esfínter vesical, retención urinaria, prurito, erupción cutánea y depresión respiratoria. El uso prolongado de oxicodona puede causar estreñimiento.
SobredosificaciónOxicodona y paracetamol
El manejo inmediato debe encaminarse al soporte de la función cardiorrespiratoria y a medidas para reducir la absorción del medicamento. Si el paciente se encuentra alerta y consciente está indicando el vaciamiento gástrico por inducción del vómito mecánicamente o utilizando jarabe de ipecacuana a dosis de 5 a 10 ml en niños y 15 ml en adultos.
Se puede repetir la dosis 20 a 30 minutos después si no se ha producido el vómito, posteriormente se administrará carbón activado 1 mg/Kg, acompañado de un catártico.
La reposición de líquidos es esencial para mejorar la hipotensión. Se deben utilizar medicamentos vasopresores cuando así se requiera.
En pacientes inconscientes es necesario el vaciamiento gástrico mediante sonda nasogástrica además de colocación de tubo endotraqueal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 05/04/2022