INDOMETHACIN FRESENIUS powder for solution for injection 1 mg

Nombre local: INDOMETHACIN FRESENIUS Powder for solution for injection 1 mg
País: Estados Unidos
Laboratorio: Fresenius Kabi USA
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución inyectable
ATC: Indometacina, cardiología (C01EB03)


ATC: Indometacina, cardiología




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Mecanismo de acción
Indometacina, cardiología

Causa el cierre del conducto arterial permeable, se considera que lo hace a través de la inhibición de la síntesis de prostaglandina. En recién nacidos con determinadas malformaciones cardiacas congénitas, la PGE 1 dilata el conducto arterial.

Indicaciones terapéuticas
Indometacina, cardiología

Tto. del cierre del conducto arterial en recién nacidos prematuros que persiste tras 48 h de tto. médico habitual.

Posología
Indometacina, cardiología

Contraindicaciones
Indometacina, cardiología

Recién nacidos con: infección no tratada, probada o sospechada; hemorragias (en especial intracraneal o digestiva activa); insuf. cardíaca grave o con enf. cardíacas congénitas (atresia pulmonar, tetralogía grave de Fallot, coartación grave de la aorta); trombocitopenia, defectos en la coagulación; enterocolitis necrosante (que padezcan o se sospeche); alteración grave de función renal.

Advertencias y precauciones
Indometacina, cardiología

I.H., I.R., antecedentes de colitis ulcerosa, enf. de Crohn (puede exacerbar dichas patologías), antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca (se han notificado retención de líquidos y edema en asociación con AINE). Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera y ancianos. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular no controladas. En tto. de larga duración en pacientes con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Riesgo de reacciones cutáneas al inicio del tto. Control de: función renal (puede causar reducción de diuresis del 50% o más), electrolitos en suero y función hepática. Puede enmascarar síntomas de infecciones. Puede inhibir la agregación plaquetaria (controlar presencia de signos de hemorragia en neonatos prematuros particularmente en niños con hemorragia intraventricular espontánea). Evitar concomitancia con otros AINE (incluyendo inhibidores selectivos de la ciclo-oxigenasa-2).

Insuficiencia hepática
Indometacina, cardiología

Precaución. Suspender si el recién nacido presenta signos o síntomas indicativos de enfermedad hepática o manifestaciones sistémicas.

Insuficiencia renal
Indometacina, cardiología

Precaución. Si se produce una reducción significativa de volumen de orina tras tto., interrumpir hasta que la diuresis se normalice.

Interacciones
Indometacina, cardiología

Véase Prec. Además:
Reduce efecto natriurético y antihipertensivo de: furosemida o tiazidas.
Con digitálicos ECG frecuentes, y determinaciones de la concentración sérica del digitálico.
Aumenta efectos de los anticoagulantes de tipo cumarínico.

Embarazo
Indometacina, cardiología

No procede.

Lactancia
Indometacina, cardiología

No procede.

Reacciones adversas
Indometacina, cardiología

úlceras pépticas, perforación o hemorragia gastrointestinal, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, dispepsia, dolor y distensión abdominal, íleo transitorio, melena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis, enterocolitis necrosante, enf. de Crohn; disminución de la agregación plaquetaria, hemorragias en el tracto gastrointestinal, sangrado tras punción de la iny., hemorragia pulmonar, coagulopatía intravascular diseminada; I.R., alteración función renal; exacerbación de infecciones; reacciones ampollosas; aumento de peso; hiponatremia, hiperpotasemia, nitrógeno ureico en sangre elevado, hipercreatinemia, disminución de glucemia incluyendo hipoglucemia. Disminución de: orina; cloro, sodio o potasio en la orina; osmolalidad; depuración de agua libre y tasa de filtración glomerular; uremia; oliguria transitoria e hipercreatinemia. Neonatos: bradicardia; apnea, exacerbación de infección pulmonar preexistente; acidosis, alcalosis; fibroplasia retrolenticular.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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