BELSOMRA film-coated tablet 10 mg
Nombre local: BELSOMRA Film-coated tablet 10 mgPaís: Estados Unidos
Laboratorio: Merck
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Suvorexant (N05CJ01)
ATC: Suvorexant
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicolépticos > Hipnóticos y sedantes > Antagonistas de los receptores de la orexina
Mecanismo de acciónSuvorexant
Es un antagonista dual de los receptores de la orexina (OX1 y OX2). Las orexinas son neuropéptidos implicados en la vigilia, por lo que el antagonismo de Suvorexant disminuye la actividad alertizante de las orexinas.
Indicaciones terapéuticasSuvorexant
Indicado para el tratamiento del insomnio, caracterizado por dificultades con la aparición del sueño y/o la mantención del sueño.
PosologíaSuvorexant
Modo de administraciónSuvorexant
Vía oral. Ingerir antes de las comidas.
ContraindicacionesSuvorexant
Hipersensibilidad a suvorexant o a cualquiera de sus excipientes; no debe ser usado en pacientes que sufren narcolepsia.
Advertencias y precaucionesSuvorexant
Precaución con uso concomitante de: inhibidores fuertes o moderados de CYP3A4.
vigilancia en pacientes obesos y, en mujeres, por estar más expuestos a Suvorexant. Monitorizar a estos pacientes ante aumento de dosis por riesgo de aparición de reacciones adversas.
vigilancia en pacientes que tomen digoxina ya que Suvorexant es un inhibidor de la glucoproteína-p por lo que puede aumentar la concentración plasmática de digoxina.
Precaución con el uso concomitante con antidepresivos por su potencial efecto aditivo, necesario ajustar la dosis para evitar reacciones adversas.
Evitar uso en pacientes con narcolepsia o cataplejia.
No es recomendable la ingesta de alcohol durante el tratamiento.
Vigilancia en personas con alteración en la función respiratoria.
No recomendable su uso en niños.
Insuficiencia hepáticaSuvorexant
Contraindicado su uso en pacientes con IH severa. En IH leve y moderada no se requiere el ajuste de dosis.
Insuficiencia renalSuvorexant
No requiere ajuste de dosis.
InteraccionesSuvorexant
No se recomienda su uso con inhibidores potentes de CYP3A4 (p. ej. Ketoconazol,claritromicina, ritonavir, conivaptan, etc) ni moderados (p. ej. Diltiazem, ciprofloxacino, verapamilo, o zumo de pomelo, etc) por aumento de concentración de Suvorexant.
No se recomeinda el uso con inductores enzimáticos de CYP3A4 (p. ej. Rifampicina, carbamazepina y fenitoína) por disminución en la eficacia de suvorexant.
No consumir con alimentos debido a que retrasan la aparición del efecto.
Aumenta AUC de digoxina. Vigilar y monitorizar.
En combinación con otros depresores del SNC, necesario ajustar la dosis de Suvorexant por el potencial efecto aditivo.
No es recomendable la ingesta de alcohol durante el tratamiento.
Reacciones adversasSuvorexant
Alteraciones cognitivas y conductuales; hiperactividad psicomotora, pesadillas; Palpitaciones, taquicardia; prurito.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Chile clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ISP para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada.
Monografías Principio Activo: 13/12/2021