CISORDINOL film-coated tablet 25 mg
Nombre local: CISORDINOL Tabletti, kalvopäällysteinen 25 mgPaís: Finlandia
Laboratorio: H. Lundbeck A/S
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Zuclopentixol (N05AF05)
ATC: Zuclopentixol
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Sistema nervioso > Psicolépticos > Antipsicóticos > Derivados de tioxanteno
Mecanismo de acciónZuclopentixol
Bloquea los receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos; neuroléptico, antipsicótico, sedante.
Indicaciones terapéuticasZuclopentixol
Esquizofrenia crónica y subcrónica. Crisis agudas, en especial en pacientes agitados y/o agresivos.
PosologíaZuclopentixol
ContraindicacionesZuclopentixol
Hipersensibilidad. Insuf. circulatoria, colapso circulatorio, coma, reducción nivel conciencia independientemente del origen (intoxicación por alcohol, barbitúricos u opiáceos).
Advertencias y precaucionesZuclopentixol
I.H. ajustar dosis si es preciso y determinar de niveles séricos si es posible, hepatopatía avanzada. Enf. orgánica cerebral, parkinson, desórdenes convulsivos (epilepsia), enf. respiratoria avanzadas, feocromocitoma, hipotiroidismo, tirotoxicosis, miastenia gravis, hipertrofia protática. Enf, cardiovascular, arritmia. Riesgo de alargamiento QT: hipopotasemia, hipomagnesemia, predisposición genética, antecedente de trastorno cardiovascular (alargamiento QT, bradicardia con < 50 latidos/min, IAM reciente, fallo cardiaco no compensado, arritmia). Riesgo: de tromboembolismo venoso; de SNM, mayor incidencia con síndrome cerebral orgánico, retraso mental, abuso de opiáceos o alcohol. Ancianos críticos o con riesgo de hipotermia, historia personal o familiar de glaucoma de ángulo cerrado. Vigilar hemograma con infección persistente por riesgo de discrasia sanguínea. Monitorizar paciente en tto. a largo plazo. Puede modificar respuesta a insulina y glucosa, ajustar tto. antidiabético. Precaución cuando se combinan las formas depot de acción prolongada con medicamentos con potencial mielosupresor.
Insuficiencia hepáticaZuclopentixol
Precaución. Ajustar dosis si es preciso y determinar niveles séricos si es posible.
InteraccionesZuclopentixol
Potencia efecto sedante de: alcohol, barbitúricos y otros depresores del SNC.
Disminuye efecto antihipertensivo de: guanetidina.
Riesgo de neurotoxicidad y de aumento intervalo QT con: litio (evitar).
Inhibición mutua del metabolismo con: antidepresivos tricíclicos.
Disminuye efecto de: levodopa, adrenérgicos.
Riesgo de reacción extrapiramidal con: metoclopramida, piperazina.
Mayor riesgo de aumentar intervalo QT con: antiarrítmicos clase Ia y III (quinidina, amiodarona, sotalol, dofetilida), tioridazina, eritromicina, terfenadina, astemizol, moxifloxacino, gatifloxacino, cisaprida; evitar.
Mayor riesgo de alteración electrolítica con: tiazida diurética.
EmbarazoZuclopentixol
No debe administrarse durante el embarazo, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere el riesgo teórico para el feto.
Los neonatos expuestos a antipsicóticos durante el tercer trimestre del embarazo pueden experimentar reacciones adversas, incluyendo síntomas extrapiramidales y/o síntomas de retirada, que pueden variar en gravedad y duración tras el parto. Se han notificado casos de agitación, hipertonía, hipotonía, temblor, somnolencia, dificultad respiratoria o trastorno alimentario. En consecuencia, los recién nacidos deben ser monitorizados cuidadosamente.
Estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva.
LactanciaZuclopentixol
Se encuentra en la leche materna en concentraciones bajas, no es probable que afecte al bebé cuando se usen dosis terapéuticas. La dosis ingerida por los bebés es menor al 1% del peso en relación a la dosis materna (en mg/kg). La lactancia materna puede continuarse con la terapia si se considera de importancia clínica, pero se recomienda la observación del bebé, particularmente en las primeras 4 semanas después del nacimiento.
Efectos sobre la capacidad de conducirZuclopentixol
Zuclopentixol actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.
Reacciones adversasZuclopentixol
Somnolencia, acatisia, híper e hipocinesia, boca seca, discinesia, temblor, distonía, hipertonía, cefalea, parestesia, trastorno de atención, amnesia, alteración de la marcha, trastorno de acomodación ocular, visión anormal, vértigo, taquicardia, palpitaciones, congestión nasal, disnea, hipersecreción salivar, estreñimiento, vómitos, dispepsia, diarrea, trastornos de la micción, retención urinaria, poliuria, hiperhidrosis, prurito, mialgia, aumento de apetito y de peso, astenia, fatiga, malestar, dolor, insomnio, depresión, ansiedad, nerviosismo, sueños anormales, agitación, disminución de la libido.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 29/01/2016