FIBROVEIN solution for injection 0.5%
Nombre local: FIBROVEIN Solution injectable 0.5%País: Francia
Laboratorio: Medipha Santé
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Tetradecilsulfato de sodio (C05BB04)
ATC: Tetradecilsulfato de sodio
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Sistema cardiovascular > Vasoprotectores > Terapia antivaricosa > Esclerosantes para inyección local
Mecanismo de acciónTetradecilsulfato de sodio
Agente esclerosante. La inyección IV causa una inflamación en la íntima y formación de trombo. Esto normalmente ocluye la vena inyectada. La posterior formación de tejido fibroso resulta en una obliteración parcial o completa de la vena que puede o no ser permanente.
Indicaciones terapéuticasTetradecilsulfato de sodio
Tto. de venas varicosas primarias no complicadas, venas varicosas residuales o recurrentes tras cirugía, venas reticulares, vénulas y arañas vasculares de las extremidades inferiores que muestren dilatación.
PosologíaTetradecilsulfato de sodio
Modo de administraciónTetradecilsulfato de sodio
IV. La concentración necesaria dependerá del tamaño y del grado de varicosidad.
ContraindicacionesTetradecilsulfato de sodio
Hipersensibilidad al tetradecilsulfato de sodio; pacientes que no puedan andar, encamados; con riesgo alto de trombosis; tromboflebitis superficial aguda reciente, trombosis de las venas profundas o embolismo pulmonar; cirugía reciente; varices provocadas por tumores pélvicos o abdominales a menos que el tumor haya sido extirpado; enf. sistémicas incontroladas como diabetes mellitus, hipertiroidismo tóxico, tuberculosis, asma, neoplasia, sepsis, discrasias sanguíneas y enf. agudas respiratorias o de la piel; cáncer en evolución; incompetencia valvular significativa de las venas profundas; enf. oclusiva arterial; grandes venas superficiales con amplias comunicaciones a las venas profundas; flebitis migratoria; celulitis aguda; infecciones agudas. Además cuando se ha convertido en espuma: foramen oval permeable (FOP) sintomático conocido.
Advertencias y precaucionesTetradecilsulfato de sodio
Asma, con predisposición a las alergias, enf. arteriales subyacentes como aterosclerosis o tromboangeítis obliterante (enf. de Buerger). Historial de eventos tromboembólicos, de migraña con aura, eventos cerebro-vasculares graves o hipertensión pulmonar, con FOP asintomático pero conocido. Precaución durante la colocación IV de la aguja y usar el volumen efectivo mínimo en cada lugar de inyección por riesgo de efectos adversos locales graves, incluida necrosis tisular, tras extravasación. No está indicado en niños. Vigilancia clínica durante el tto.
InteraccionesTetradecilsulfato de sodio
No se han realizado estudios de interacción.
EmbarazoTetradecilsulfato de sodio
No se ha establecido la seguridad de uso durante el embarazo. No hay datos o son insuficientes sobre el uso de tetradecilsulfato de sodio en mujeres embarazadas. Los estudios con animales son insuficientes respecto a la toxicidad reproductiva. El tratamiento deberá ser pospuesto hasta el nacimiento del hijo. Deberá ser utilizado solo cuando sea claramente necesario para un alivio sintomático y cuando las ventajas potenciales superen a los riesgos potenciales para el feto.
LactanciaTetradecilsulfato de sodio
No se sabe si el tetradecilsulfato de sodio se excreta en la leche materna. Se deberán tomar
precauciones a la hora de usarlo en madres lactantes.
Efectos sobre la capacidad de conducirTetradecilsulfato de sodio
Se podrán añadir un vendaje o medias de compresión después del tratamiento. Esto podría afectar a la capacidad de conducir.
Reacciones adversasTetradecilsulfato de sodio
Dolor durante la iny., urticaria; tromboflebitis superficial, flebitis; pigmentación temporal de la piel después del tto.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 24/06/2016