EXEMESTANE BGR film-coated tablet 25 mg
Nombre local: EXEMESTANE BGR Comprimé pelliculé 25 mgPaís: Francia
Laboratorio: Biogaran
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Exemestano (L02BG06)
ATC: Exemestano
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 1 NIOSH 2016.
Antineoplásicos e inmunomoduladores > Terapia endocrina > Antagonistas de hormonas y agentes relacionados > Inhibidores de la aromatasa
Mecanismo de acciónExemestano
Inhibidor esteroideo irreversible de la aromatasa estructuralmente relacionado con el sustrato natural androstenediona.
Indicaciones terapéuticasExemestano
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presentan cáncer de mama invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Tratamiento del cáncer de mama avanzado en mujeres en estado postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado después de la terapia con antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con receptor de estrógenos negativo.
PosologíaExemestano
Modo de administraciónExemestano
Vía oral. Administrar después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días.
ContraindicacionesExemestano
Hipersensibilidad a exemestano. Mujeres premenopáusicas. Embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesExemestano
I.R.; I.H.
Puede producir reducción de densidad mineral ósea.
No administrar en mujeres con un estado premenopáusico endocrino.
Evaluar niveles de LH, FSH y/o estradiol.
No recomendado en niños.
Insuficiencia hepáticaExemestano
Precaución.
Insuficiencia renalExemestano
Precaución.
InteraccionesExemestano
Precaución con: fármacos que son metabolizados vía CYP3A4 y y con estrecho margen terapéutico.
Acción farmacológica anulada por: terapias estrogénicas.
EmbarazoExemestano
No hay disponibles datos clínicos en embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Es embriotóxico en ratas y conejos con niveles de exposición sistémica similares a los obtenidos en humanos con 25 mg/día. No hubo evidencia de que se produjera teratogenicidad.
LactanciaExemestano
No se sabe si se excreta por la leche humana.
Efectos sobre la capacidad de conducirExemestano
Se ha notificado letargo, somnolencia, astenia y mareos. Puede verse disminuidas las capacidades físicas y/o mentales necesarias para conducir o manejar maquinaria.
Reacciones adversasExemestano
Leucopenia, trombocitopenia; anorexia; insomnio, depresión; cefalea, mareos, síndrome del túnel carpiano, parestesia; sofocos; náuseas, dolor abdominal, vómitos, estreñimiento, dispepsia, diarrea; aumento de sudoración, alopecia, erupción, urticaria, prurito; dolor articular y musculoesquelético, osteoporosis, fracturas; fatiga, dolor, edema periférico, astenia; enzimas hepáticas elevadas, bilirrubina elevada en sangre, fosfatasa alcalina aumentada en sangre.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/09/2022