RADELUMIN solution for injection 1 300 MBq/ml
Nombre local: RADELUMIN Solution injectable 1 300 MBq/mlPaís: Francia
Laboratorio: Petnet Solutions
Vía: Vía intravenosa, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: PSMA-1007 (18F) (V09IX17)
ATC: PSMA-1007 (18F)
Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Varios > Radiofármacos para diagnóstico > Detección de tumores > Otros radiofármacos para detección de tumores
Mecanismo de acciónPSMA-1007 (18F)
El PSMA-1007 (18F) es un péptido sintético que contiene el farmacóforo Glu-NH-CO-NH-Lys análogo del antígeno prostático específico de membrana (PSMA). Se une con gran afinidad al sitio enzimático del PSMA, que está sobreexpresado en la mayoría de las células de cáncer de próstata, y se internaliza tras la unión. Debido a la internalización, se produce una mayor acumulación de PSMA-1007 (18F) en las células del cáncer de próstata.
Indicaciones terapéuticasPSMA-1007 (18F)
Detección de lesiones positivas al antígeno prostático específico de membrana (PSMA) mediante tomografía por emisión de positrones (PET) en adultos con cáncer de próstata (CaP) en los siguientes escenarios clínicos: Estadificación inicial de pacientes con CaP de alto riesgo antes de la terapia curativa inici, sospecha de recidiva de CaP en pacientes con niveles crecientes de antígeno prostático específico (PSA) en suero después de la terapia curativa inicial.
PosologíaPSMA-1007 (18F)
Modo de administraciónPSMA-1007 (18F)
Vía intravenosa, previa medida de la actividad de PSMA-1007 (10F).
ContraindicacionesPSMA-1007 (18F)
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesPSMA-1007 (18F)
El uso de PSMA-1007 (18F) en la población pediátrica no es apropiado; justificar la exposición a rediación ionizante; las imágenes deben ser interpretadas por especialistas en medicina nuclear debidamente formados en la materia; restringirse el contacto directo con lactantes y mujeres embarazadas durante las primeras 12 horas después de la inyección.
Insuficiencia hepáticaPSMA-1007 (18F)
No es necesario ajuste de dosis.
Insuficiencia renalPSMA-1007 (18F)
No es necesario ajuste de dosis.
InteraccionesPSMA-1007 (18F)
No se han realizado estudios de interacciones.
EmbarazoPSMA-1007 (18F)
No está indicado para su uso en mujeres.
LactanciaPSMA-1007 (18F)
No está indicado para su uso en mujeres.
Efectos sobre la capacidad de conducirPSMA-1007 (18F)
Contiene una cantidad muy pequeña de alcohol, que puede disminuir la capacidad para conducir y manejar maquinaria en algunas personas sensibles.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 24/10/2023
