MIZOLEN 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA
Nombre local: MIZOLEN 10 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADAPaís: España
Laboratorio: OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.
Registro sanitario: 61658
ATC: Mizolastina (R06AX25)
ATC: Mizolastina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema respiratorio > Antihistamínicos para uso sistémico > Antihistamínicos para uso sistémico > Otros antihistamínicos para uso sistémico
Mecanismo de acciónMizolastina
Antialérgico, antagonista selectivo y específico de receptores periféricos H<sub>1<\sub>, inhibe la liberación de histamina de mastocitos y la migración de neutrófilos.
Indicaciones terapéuticasMizolastina
Tto. sintomático de rinoconjuntivitis alérgica estacional o perenne, y de urticaria.
PosologíaMizolastina
ContraindicacionesMizolastina
Hipersensibilidad, alteración hepática importante, enf. cardiaca relevante o antecedente de arritmia sintomática, prolongación de intervalo QT, desequilibrio electrolítico (en particular hipopotasemia), bradicardia significativa. Concomitancia con antibióticos macrólidos (eritromicina), antifúngicos imidazólicos sistémicos (ketoconazol) y antiarrítmicos Clases I y III.
Advertencias y precaucionesMizolastina
Ancianos (mayor susceptibilidad de sedación y efectos sobre repolarización cardiaca). Puede prolongar intervalo QT.
Insuficiencia hepáticaMizolastina
Contraindicado, con alteración importante.
InteraccionesMizolastina
Véase Contr. Además:
Precaución con: cimetidina, ciclosporina, nifedipino.
EmbarazoMizolastina
No se ha establecido la seguridad de mizolastina en su uso durante el embarazo. La evaluación de estudios experimentales en animales no ha puesto de manifiesto efectos perjudiciales nocivos directos ni indirectos con respecto al desarrollo de los embriones o fetos, el curso de la gestación y el desarrollo peri y post natal. No obstante, como con todos los fármacos, el uso de mizolastina debería evitarse durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre.
LactanciaMizolastina
Mizolastina se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda su uso en mujeres en período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirMizolastina
La mayoría de los pacientes que toman mizolastina pueden conducir o realizar tareas que requieran concentración. Sin embargo, para identificar las personas sensibles que presentan reacciones inusuales a fármacos, es aconsejable comprobar la respuesta individual antes de conducir o realizar tareas complicadas.
Reacciones adversasMizolastina
Diarrea, dolor abdominal, dispepsia, sequedad de boca, náusea, somnolencia, cefalea, vértigos, astenia, aumento de apetito asociado con incremento de peso. Frecuencia no conocida: vómitos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 22/01/2019