CLOTAM prolonged-release tablet 300 mg
Nombre local: CLOTAM Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης 300 mgPaís: Grecia
Laboratorio: BRISTOL-MYERS SQUIBB AEBE
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido de liberación prolongada
ATC: Tolfenámico ácido (M01AG02)
ATC: Tolfenámico ácido
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Sistema musculoesquelético > Antiinflamatorios y antirreumáticos > Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos > Fenamatos
Mecanismo de acciónTolfenámico ácido
Antimigrañoso, analgésico, antiinflamatorio.
Indicaciones terapéuticasTolfenámico ácido
Migrañas. Dismenorrea.
PosologíaTolfenámico ácido
Modo de administraciónTolfenámico ácido
Vía oral
ContraindicacionesTolfenámico ácido
Hipersensibilidad a ác. Tolfenámico o a otras sustancias inhibidores de la síntesis de prostaglandinas. Con antecedentes de broncoespasmo, urticaria, angioedema u otros tipos de reacciones de tipo alérgico precipitadas por AAS u otros AINEs. Úlcera gastroduodenal y hemorragias gastrointestinales activas.
Insuf. cardíaca. I.R. severa. I.H. severa. Embarazo y lactancia.
Advertencias y precaucionesTolfenámico ácido
Niños. Efectos gastrointestinales: riesgo de ulceración gastrointestinal, hemorragia y perforación con la terapia con AINEs. Ancianos o debilitados parecen ser más susceptibles a la aparición de úlceras o hemorragias. Riesgo de elevación de enzimas hepáticas, así como casos raros de reacciones hepáticas severas durante el tratamiento con AINEs, incluyendo ictericia y hepatitis fulminante fatal. Evaluar periódicamente los niveles de transaminasas hepáticas, si los exámenes anormales persisten o empeoran, si los signos y síntomas son consistentes con el desarrollo de enf. hepática o si aparecen manifestaciones sistémicas
(eosinofilia, erupciones, etc.) suspender el tto. La administración de un AINE puede precipitar una descompensación renal en condiciones que favorecen una reducción del flujo sanguíneo renal o del volumen sanguíneo, donde las prostaglandinas renales tienen un efecto de sostén en el mantenimiento de la perfusión renal. Más expuestos son aquellos con deterioro de la función renal, falla cardíaca, disfunción hepática, los que toman diuréticos y los ancianos. Riesgo de nefritis intersticial aguda con hematuria, proteinuria y ocasionalmente síndrome nefrótico en asociación con la administración de AINEs. Efectuar controles de los test de coagulación cuando haya alteraciones de la misma, como también estudios hemáticos periódicos en los tto. inusualmente prolongados. En ancianos, asmáticos y en tto. con anticoagulantes deberá adecuarse la dosis.
Insuficiencia hepáticaTolfenámico ácido
Contraindicado en I.H. severa.
Insuficiencia renalTolfenámico ácido
Contraindicado en I.R. severa.
InteraccionesTolfenámico ácido
Aumento del riesgo de úlcera y hemorragia gastrointestinal con: otros AINEs, AAS, ticlopidina y glucocorticoides.
Aumento del riesgo de hemorragias por inhibición de la función plaquetaria con: anticoagulantes orales (cumarínicos) y heparina.
Potencia toxicidad de: litio.
Aumenta toxicidad hematológica de: metotrexato, zidovudina.
Riesgo de I.R. aguda en deshidratados por disminución de la filtarción glomerular con: diuréticos.
Aumenta el riesgo de hemorragia con: pentoxifilina y trombolíticos.
Disminuye el efecto antihipertensivo de: antihipertensivos (betabloqueantes, inhibidores de la enzima convertasa, diuréticos).
EmbarazoTolfenámico ácido
En el curso del tercer trimestre del embarazo todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a una toxicidad cardiopulmonar (hipertensión pulmonar) debido al cierre prematuro del conducto arterioso; y a toxicidad renal con I.R.l y oligohidramnios. Por otro lado, los AINEs aumentaron la incidencia de distocia y demora en el alumbramiento en animales preñados y se observó un aumento de toxicidad en el tracto gastrointestinal en el último trimestre en hembras preñadas en comparación con las hembras que no estaban preñadas o en aquellas en el primer trimestre de gestación.
No se recomienda por lo tanto el uso de ácido tolfenámico en mujeres embarazadas a en virtud de los hallazgos en animales de laboratorio y debido a que no se ha establecido la seguridad de su uso en tales situaciones.
LactanciaTolfenámico ácido
Contraindicado. No se recomienda por lo tanto el uso de ácido tolfenámico en mujeres en periodo de lactancia en virtud de los hallazgos en animales de laboratorio y debido a que no se ha establecido la seguridad de su uso en tales situaciones.
Reacciones adversasTolfenámico ácido
Dolores abdominales, náuseas, vómitos, diarrea; exantemas, prurito; disuria, cefalea, vértigo, fatiga.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Argentina clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por ANMAT para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada
Monografías Principio Activo: 14/11/2018