IMIGRAN film-coated tablet 100 mg
Nombre local: IMIGRAN Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 100 mgPaís: Grecia
Laboratorio: GLAXO-WELLCOME AEBE
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Sumatriptán (N02CC01)
ATC: Sumatriptán
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Sistema nervioso > Analgésicos > Antimigrañosos > Agonistas selectivos de receptores 5-HT1
Mecanismo de acciónSumatriptán
Agonista selectivo del receptor 5-HT<sub>1D<\sub> que interviene en la contracción vascular craneal. Constriñe la circulación de la carótida e inhibe la actividad del trigémino.
Indicaciones terapéuticasSumatriptán
Alivio de ataques agudos de migraña con o sin aura. Vía SC, además, tto. de ataques agudos de cefalea acuminada.
PosologíaSumatriptán
Modo de administraciónSumatriptán
Oral: los comprimidos se ingerirán enteros con un poco de agua. Los pacientes con dificultades para tragar pueden elegir disolver los comprimidos en una pequeña cantidad de agua antes de la administración.
SC: por vía subcutánea, utilizando un autoinyector. Se evitará que sea administrado por vía IV. En caso de
administrarse en el brazo, no se inyectará en la zona del codo debido a la existencia de venas superficiales.
ContraindicacionesSumatriptán
Hipersensibilidad a sumatriptán. Con infarto de miocardio o tienen isquemia cardíaca, vasoespasmo coronario (angina de Prinzmetal), enf. vascular periférica o que tienen síntomas o signos que concuerdan con los de una isquemia cardíaca. Con historia de accidente cerebrovascular (ACV) o ataque isquémico transitorio (AIT). I.H. grave. Hipertensión moderada y grave e hipertensión leve no controlada. Concomitante con ergotamina o derivados de ergotamina (incluyendo metisergida) o cualquier triptán/agonista del receptor 5-hidroxitriptamina. Concomitante IMAOs, y en las dos semanas desde la finalización de un tratamiento con IMAO.
Advertencias y precaucionesSumatriptán
Antes de tratar con sumatriptan, excluir la presencia de enfermedades neurológicas potencialmente graves (ej. ACV, AIT), si hay síntomas atípicos o si no ha sido diagnosticado adecuadamente para ser tratado con sumatriptan. Pueden aparecer síntomas transitorios, incluyendo dolor y opresión torácicos, que pueden ser intensos y extenderse a la garganta. Si se considera que indican una enf. isquémica cardíaca, no administrar más dosis de sumatriptán y realizar los exámenes pertinentes. No usar en niños <12 años, ni en > 65 años, ni profilácticamente. No indicado en migraña hemipléjica, basilar u oftalmopléjica ni en cefaleas atípicas. Con factores de riesgo de enf. isquémica cardiaca (incluyendo los que fuman o usan nicotina como terapia sustitutiva, especial atención a mujeres postmenopáusicas y hombres de más de 40 años de edad con estos factores de riesgo). HTA leve controlada, I.H., I.R., historial de convulsiones o factores que disminuyan umbral convulsivo, hipersensibilidad a sulfonamidas, o que tomen ISRS/IRNS o hipérico. Riesgo de cefalea crónica/exacerbada por uso excesivo. No administrar el inyectable por vía IV. Interrumpir si empeoran cefaleas. Riesgo de síndrome serotoninérgico tras la administración concomitante con triptanes e inhibidores de la recaptación de noradrenalina y serotonina. Si se justifica clínicamente el tto. concomitante con sumatriptán y un ISRS/IRNS, mantener al paciente bajo observación.
Insuficiencia hepáticaSumatriptán
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. de leve a moderada.
Insuficiencia renalSumatriptán
Precaución.
InteraccionesSumatriptán
Aumenta riesgo de vasoespasmo coronario con: ergotamina y derivados; dejar 24 h entre la administración de ergotamina y sumatriptán.
No asociar con: IMAO.
Incoordinación, hiperreflexia y debilidad con: ISRS/ISRN.
Reacciones adversas aumentadas por: hipérico.
EmbarazoSumatriptán
Es limitada la experiencia que se tiene acerca del uso de sumatriptán en el primer y segundo trimestre de embarazo. La evaluación de los estudios realizados con animales de experimentación no indica la existencia de efectos teratogénicos o efectos perjudiciales directos sobre el desarrollo peri- y posnatal. No obstante, la viabilidad embriofetal puede verse afectada en conejos. La administración de sumatriptán solamente deberá considerarse si el beneficio esperado para la madre es mayor que cualquier posible riesgo para el feto.
LactanciaSumatriptán
Tras administración SC se excreta en leche materna. La exposición del lactante puede minimizarse interrumpiendo la lactancia durante las 12 h siguientes al tratamiento. La leche materna producida en ese periodo debe ser desechada.
Efectos sobre la capacidad de conducirSumatriptán
La migraña o el tratamiento con sumatriptán pueden producir somnolencia. Se debe recomendar a los pacientes que valoren su capacidad para realizar tareas complejas, tales como conducir, durante las crisis de migraña y tras la administración de sumatriptán.
Reacciones adversasSumatriptán
mareo, somnolencia, perturbaciones sensoriales incluyendo parestesia e hipoestesia; aumentos transitorios de presión sanguínea, rubor; náuseas, vómitos; sensación de pesadez (normalmente transitoria; puede ser intensa y afectar a cualquier parte del cuerpo, incluyendo el pecho y la garganta), mialgia; dolor, sensaciones de calor o frío, presión o tensión, sensación de debilidad, fatiga; además por vía intranasal, disgeusia/sabor desagradable; sensación de ardor en la nariz o en la garganta, epistaxis, disnea; además por vía SC, dolor pasajero en el lugar de la inyección, picazón/ardor en el lugar de la inyección, hinchazón, eritema, cardenales y sangrado.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 10/07/2018