INFANRIX HEP suspension for injection
Nombre local: INFANRIX HEP Ενέσιμο εναιώρημαPaís: Grecia
Laboratorio: GlaxoSmithKline
Vía: Vía intramuscular, Vía subcutanea
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos (J07CA05)
ATC: Difteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
Antiinfecciosos para uso sistémico > Vacunas > Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas > Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas
Mecanismo de acciónDifteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
Induce niveles adecuados de protección frente a difteria, tos ferina, tétanos y VHB.
Indicaciones terapéuticasDifteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
Inmunización activa en niños >= 6 sem frente a difteria, tétanos, tos ferina y VHB.
PosologíaDifteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
ContraindicacionesDifteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
Hipersensibilidad. Enf. febril grave aguda, posponer. Antecedente de encefalopatía de etiología desconocida en 7 días siguientes a vacunación previa con componente pertussis.
Advertencias y precaucionesDifteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
No modificar inmunoprofilaxis para VHB en niños nacidos de madres portadoras. Revisar historial médico y realizar examen clínico. No vía IV. Disponer de tto. adecuado y permanecer 30 min bajo supervisión médica por riesgo de reacción anafiláctica. Considerar dosis posteriores con componente pertussis si: temperatura >= 40ºC, colapso o estado similar al "shock" (episodio hipotónico-hiporreactivo) o llanto persistente >= 3 h en 1<exp>as<\exp> 48 h, o convulsiones con o sin fiebre en 3 días siguientes (si hay alta incidencia de tos ferina, beneficio supera riesgo). Evaluar vacunación y considerar su retraso con nuevo episodio o progresión de trastorno neurológico grave. Recomendable vía SC con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, riesgo de hemorragia. Considerar en prematuros <= 28 sem de gestación, en especial con historial de inmadurez respiratoria, el riesgo de apnea y necesidad de monitorización respiratoria durante 48-72 h (no impedir ni retrasar, elevado beneficio). Posible respuesta inmunológica disminuida en pacientes inmunodeprimidos o en tto. inmunosupresor.
InteraccionesDifteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
Véase Prec. Además:
Concomitancia con otras vacunas: a excepción de con vacuna H. influenzae tipo b liofilizada, no mezclar con ninguna otra; distinto lugar de iny.
EmbarazoDifteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
No está destinada para uso en adultos, no se dispone de información sobre la seguridad de la vacuna cuando se utiliza durante el embarazo.
LactanciaDifteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
No está destinada para uso en adultos, no se dispone de información sobre la seguridad de la vacuna cuando se utiliza durante la lactancia.
Reacciones adversasDifteria-hepatitis B-pertussis-tétanos
Somnolencia, bronquitis, problemas en alimentación, vómitos, diarrea, otitis media, faringitis, fiebre, llanto inusual, irritabilidad. En lugar de iny.: inflamación, dolor y enrojecimiento.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015