INSULIN PROTAPHANE HM NOVOLET suspension for injection 300 IU/3 ml
Nombre local: INSULIN PROTAPHANE HM NOVOLET Ενέσιμο εναιώρημα 300 IU/3 mlPaís: Grecia
Laboratorio: NOVO-NORDISK EΠE
Vía: Vía subcutanea
Forma: Suspensión inyectable
ATC: Insulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida (A10AD01)
ATC: Insulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
![Precaución Precaución](https://svadcf.es/documentos/images_appli/emb_2.gif)
![lactancia: compatible lactancia: compatible](https://svadcf.es/documentos/images_appli/lactancia.gif)
![Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir](https://svadcf.es/documentos/images_appli/capacidad_conducir.gif)
Tracto alimentario y metabolismo > Antidiabéticos > Insulinas y análogos > Insulinas y análogos para inyección de acción intermedia o prolongada combinadas con acción rápida
Mecanismo de acciónInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
El efecto hipoglucemiante de la insulina se produce cuando se une a los receptores de insulina en células musculares y adiposas, facilitando la absorción de la glucosa e inhibiendo simultáneamente la producción hepática de glucosa. Es una insulina de acción dual. La acción se inicia a los 30 min, el efecto máx. se presenta entre las 2 y 8 h siguientes a la administración, con una duración de acción máxima de 24 h.
Indicaciones terapéuticasInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
Tto. diabetes mellitus.
PosologíaInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
Modo de administraciónInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
Vía SC. Inyectar en la pared abdominal, el muslo, la región glútea o la región deltoidea. Las suspensiones de insulina no se deben administrar nunca por vía IV. La iny. en un pliegue de la piel minimiza el riesgo de iny. IM no intencionada. Se debe mantener la aguja bajo la piel al menos durante 6 seg para asegurarse de que se ha inyectado la dosis completa. Con el fin de reducir el riesgo de lipodistrofia, los puntos de iny. deben siempre rotarse dentro de la misma región. La iny. SC en el muslo produce una absorción más lenta y menos variable que en las otras zonas de iny. La duración de la acción dependerá de la dosis, de la zona de iny., del flujo sanguíneo, de la temperatura y del nivel de actividad física. No utilizar en bombas de perfus. de insulina.
ContraindicacionesInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
Hipersensibilidad.
Advertencias y precaucionesInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
Riesgo de: reacciones en zona iny. , hipoglucemia, hiperglucemia y cetoacidosis diabética en diabetes tipo 1; cambios en dieta habitual y actividad física, así como cambios en concentración, tipo, marca, origen, método de fabricación pueden precisar ajuste de dosis; en concomitancia con pioglitazona riesgo de insuf. cardiaca, vigilar signos/síntomas, ganancia peso y edema y suspender pioglitazona si hay deterioro de síntomas cardiacos. Riesgo de lipodistrofia o amiloidosis cutánea que provoca disminución de absorción de insulina y empeoramiento del control glucémico. Se recomienda cambiar lugar de administración de insulinas para evitarlo.
Insuficiencia hepáticaInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
Precaución. La disfunción hepática puede reducir el requerimiento de insulina.
Insuficiencia renalInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
Precaución. La disfunción renal puede reducir el requerimiento de insulina.
InteraccionesInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
Reducen necesidades de insulina: antidiabéticos orales, IMAO, ß-bloqueantes (enmascaran síntomas de hipoglucemia), IECA, salicilatos, esteroides anabolizantes y sulfonamidas.
Aumentan necesidades de insulina: anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento, danazol.
Aumentan o reducen necesidades de insulina: octreotida/lanreótida.
Efecto potenciado o debilitado por: alcohol.
EmbarazoInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
No hay restricciones en el tratamiento de la diabetes con insulina durante el embarazo, ya que la insulina no atraviesa la barrera placentaria.
Tanto la hipoglucemia como la hiperglucemia, que pueden ocurrir con un control inadecuado en el tratamiento de la diabetes, aumentan el riesgo de malformaciones y muerte intrauterina. Se recomienda intensificar el control glucémico y la supervisión de pacientes diabéticas durante el embarazo y cuando estén intentando quedar embarazadas.
Las necesidades de insulina suelen disminuir durante el primer trimestre del embarazo y aumentar durante el segundo y el tercero. Después del parto, las necesidades de insulina suelen volver rápidamente a los valores previos al embarazo.
LactanciaInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
No hay restricciones en el tratamiento con insulina humana durante la lactancia. El tratamiento insulínico en madres en periodo de lactancia no implica riesgo para el bebé. Sin embargo, puede ser necesario ajustar la dosis de insulina humana.
Efectos sobre la capacidad de conducirInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia. Esto puede implicar un cierto riesgo en situaciones que precisen un estado especial de alerta, (por ejemplo, conducir automóviles o manejar maquinaria). Debe advertirse a los pacientes que extremen las precauciones para evitar una hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia. Se debe considerar la conveniencia de conducir en estas circunstancias.
Reacciones adversasInsulina humana, combinaciones acción intermedia o prolongada + rápida
Hipoglucemia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/08/2020