REGITIN solution for injection 10 mg/ml

Nombre local: REGITIN Ενέσιμο διάλυμα 10 mg/ml
País: Grecia

Laboratorio: IΦET
Vía: Vía intramuscular, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Fentolamina (C04AB01)

ATC: Fentolamina

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio

lactancia: evitar

Sistema cardiovascular > Vasodilatadores periféricos > Vasodilatadores periféricos > Derivados de imidazolidina

Mecanismo de acción
Fentolamina

Fentolamina es un bloqueador competitivo no selectivo de los receptores adrenérgicos alfa 1 y alfa 2 de efecto relativamente breve. Produce vasodilatación y descenso de la tensión arterial al inhibir los receptores alfa adrenérgicos vasculares postsinápticos alfa1 y alfa 2.

Indicaciones terapéuticas
Fentolamina

Tratamiento de crisis hipertensivas en caso de feocromocitoma durante la preparación preoperatoria y la manipulación quirúrgica.
Diagnóstico del feocromocitoma.
Profilaxis de necrosis cutáneas y formación de escaras a consecuencia de la extravasación de noradrenalina.

Posología
Fentolamina

1. Tratamiento de crisis hipertensivas en caso de feocromocitoma que aparecen en la fase preoperatoria o durante el inicio de la anestesia, la intubación o la extracción quirúrgica del tumor.
Adultos: 2-5 mg por vía IV, en caso necesario repetir la inyección, controlando la presión arterial.
Niños: 0,1 mg/kg/dosis por vía IM o LV. 1 o 2 horas antes de la cirugía, lo cual debe repetirse cada 2-4 horas de ser necesario. La dosis única máxima recomendada es 5 mg.
2. Profilaxis de necrosis cutáneas y formación de escaras a consecuencia de la administración intravenosa o la extravasación de noradrenalina.
Adultos: vía SC: 5-10 mg en 10 ml de solución salina en 12 horas en la zona de extravasación.
Niños: 1 ml de la solución diluida (5-10 mg en 10 ml de solución salina norma!) por vía SC en el área de extravasación dentro de las 12 horas. La dosis máxima recomendada no debería exceder los 0,1-0,2 mg/kg (5 mg totales).
3. Diagnóstico del feocromocitomapara comprobar la existencia de un feocromocitoma, la fiabilidad del test es máxima en los pacientes con hipertensión permanente y minima en los que sólo tengan brotes hipertensivos. La prueba puede dar un resultado falsamente positivo en los hipertensos sin feocromocitoma.
Adultos:
Vía IV: 5 mg, medir la tensión arterial inmediatemenre después de la inyección y cada 30 segundos durante los 3 primeros minutos y a intervalos de 60 segundos durante los 7 minutos siguientes. Hay feocromacitoma cuando la tensión arterial disminuya más de 35 mm Hg en la sistólica y en 25 mm Hg en la diastólica. La resuesta es negativa cuando a si, después de la inyección, la tensión arterial aumenta, permanece igual o desciende en menos de 35 mm Hg la sistólica y de 25 mm Hg la diastólica. Pueden dar falsos negativos pacientes con hipertensión paroxística.
Via IM: 5 mg . Medir la tensión arterial cada 5 minutos durante 30-45 minutos después de la inyección. Respuesta positiva se define como descenso tensional de por lo menos 35 mm Hg en la sistólica y de 25 mm Hg en la diastólica, que se observa en el transcurso de 20 minutos después de la inyección.
Niños: 0,05-0,1 mg/kg/dosis por vía IM o IV. La dosis única máxima recomendada es 5 mg. La ejecución de la prueba y la interpretación de los resultados son iguales que para los adultos.

Modo de administración
Fentolamina

Vía parenteral.

Contraindicaciones
Fentolamina

Hipersensibilidad a fentolamina y sustancias emparentadas. Hipotensión. Antecedentes de infarto de miocardio en curso, insuficiencia coronaria, angina de pecho u otros signos de afección coronaria.

Advertencias y precauciones
Fentolamina

I.R., I.H.
Riesgo de taquicardia y arritmias cardiacas, control de la tensión arterial para la selección de la dosis y la duración del tratamiento.
Gastritis y úlcera péptgica, debido al efecto estimulante sobre el tracto gastrointestinal.

Insuficiencia hepática
Fentolamina

Precaución, no se han realizado estudios.

Insuficiencia renal
Fentolamina

Precaución, no se han realizado estudios.

Interacciones
Fentolamina

Potencia el efecto antihipertensivo de: otrops antihipertensivos.
Debido a que la fentolamina bloquea de los receptores alfa vasoconstrictores, el uso concomitante de agentes con propiedades agonistas beta no selectivas (ej. adrenalina,
isoprenalina) puede producir una disminución aditiva de la presión arterial.

Embarazo
Fentolamina

La experiencia en mujeres embarazadas es muy limitada. Evaluar la relación riesgo/beneficio. Solo debe utilizarse cuando este claramente indicado.

Lactancia
Fentolamina

No se sabe si se excreta. Como medida de prevención se debería evitar.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Fentolamina

No se han realizado estudios para evaluar los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Fentolamina

Vértigo, trastornos cardíacos, taquicardia; hipotensión ortostática, hipotensión aguda o persistente (pueden producirse infarto de miocardio, oclusión y espasmo cerebrovascular), rubor; congestión nasal; náuseas, vómitos, diarrea; astenia;

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de cada monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en Venezuela clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel (INHRR) para cada medicamento deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada

Monografías Principio Activo: 18/11/2022

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REGITIN solution for injection 10 mg/ml

ATC: Fentolamina

Mecanismo de acciónFentolamina

Indicaciones terapéuticasFentolamina

PosologíaFentolamina

Modo de administraciónFentolamina

ContraindicacionesFentolamina

Advertencias y precaucionesFentolamina

Insuficiencia hepáticaFentolamina

Insuficiencia renalFentolamina

InteraccionesFentolamina

EmbarazoFentolamina

LactanciaFentolamina

Efectos sobre la capacidad de conducirFentolamina

Reacciones adversasFentolamina