UNIMAZOLE tablet 20 mg
Nombre local: UNIMAZOLE Δισκίο 20 mgPaís: Grecia
Laboratorio: UNI-PHARMA AE
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Tiamazol (H03BB02)
ATC: Tiamazol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Medicamento peligroso. Lista 2 NIOSH 2016.
Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas > Terapia tiroidea > Preparados antitiroideos > Derivados de imidazol con azufre
Mecanismo de acciónTiamazol
Antitiroideo de elevada potencia y acción prolongada.
Indicaciones terapéuticasTiamazol
En ads. y niños >= 3 años en: tto. del hipertiroidismo; tto. de crisis tirotóxicas (tormenta tiroidea); preparación para la tiroidectomía en pacientes con hipertiroidismo; preparación anterior y posterior a la aplicación de yodo radioactivo para el tto. del hipertiroidismo; tto. profiláctico en pacientes con hipertiroidismo subclínico, adenomas autónomos o antecedentes de hipertiroidismo, en los que la exposición al yodo es indispensable (p. ej. exploración con medios de contraste que contengan yodo).
PosologíaTiamazol
ContraindicacionesTiamazol
Hipersensibilidad; alteraciones del hemograma moderadas o graves (neutropenia), colestasis preexistente que no esté causada por hipertiroidismo; daño previo en la médula ósea tras tto. con tiamazol o carbimazol; tto. concomitante con hormonas tiroideas durante el embarazo.
Advertencias y precaucionesTiamazol
Usar en tto. a corto plazo y monitorizar en caso de bocio grande con opresión de la tráquea; riesgo de: aparición o empeoramiento de orbitopatía endocrina, aumento de peso, hipotiroidismo subclínico o clínico y crecimiento del bocio (a dosis altas), agranulocitosis (monitorizar hemograma antes y después de iniciar tto., sobre todo si granulocitopenia leve preexistente), si aparece suspender el tto.; no usar en antecedentes de reacciones de hipersensibilidad leve; suspender el tto. en caso de disfunción hepática, incluyendo niveles de transaminasas 3 veces > al LSN; evitar activación del tejido paraganglionar mediante tto. previo. en tto. programado con I radiactivo de adenomas autónomos; no recomendado en niños < 3 años.
Insuficiencia hepáticaTiamazol
Precaución, usar dosis + baja posible y monitorizar al paciente. Suspender el tto. en caso de disfunción hepática, incluyendo niveles de transaminasas 3 veces > al LSN.
Insuficiencia renalTiamazol
Precaución, usar dosis + baja posible y monitorizar al paciente.
InteraccionesTiamazol
Potencia efecto de: propranolol u otros ß-bloqueantes, glucósidos digitálicos, teofilina.
Disminuye efecto de: anticoagulantes orales.
Respuesta aumentada con: amiodarona.
Respuesta disminuida con: glicerol iodado, yodo o yoduro potásico.
Disminuye la captación tiroidea de <exp>131<\exp>I.
EmbarazoTiamazol
Aunque el tiamazol no es el tratamiento de elección, ya que puede atravesar la barrera placentaria y puede producir hipotiroidismo y bocio en el feto, deben sopesarse los posibles riesgos de efectos adversos y daño fetal que su administración representa frente a los debidos al hipertiroidismo continuo durante el embarazo. El riesgo real de muerte fetal, bocio, hipotiroidismo o ciertas anomalías congénitas graves es bajo, especialmente si la dosis administrada a la madre es la menor dosis posible. Los riesgos fetales se incrementan cuando se utilizan antitiroideos cerca del término del embarazo. En muchas mujeres embarazadas, la disfunción tiroidea disminuye a lo largo del embarazo por lo que puede ser necesaria una disminución de la dosis. En mujeres embarazadas, los controles deben ser frecuentes y los análisis a efectuar han de contar con la realización del índice de tiroxina libre, o un método similar, con objeto de evitar la falsa información que puede ofrecer la determinación de las hormonas tiroideas circulantes a causa del incremento de la T.B.G. (Tiroxina ligada a la globulina). Durante el último trimestre del embarazo se administra la mitad de la dosis diaria habitual. En algunos casos puede interrumpirse el tratamiento durante las 2-3 últimas semanas.
LactanciaTiamazol
El tiamazol se excreta por leche materna, donde puede alcanzar concentraciones correspondientes a las del suero materno, por lo que existe riesgo de aparición de hipotiroidismo en el bebé. La lactancia es posible durante el tratamiento con tiamazol; sin embargo, solo se pueden usar dosis bajas de hasta 10 mg diarios sin administración adicional de hormonas tiroideas.
Reacciones adversasTiamazol
Náuseas, vómitos, dolor epigástrico; erupción cutánea; urticaria, prurito, hiperpegmentación de la piel; artralgia, mialgia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/04/2016