ZENAPAX concentrate for solution for infusion 25 mg/5 ml

Nombre local: ZENAPAX Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 25 mg/5 ml
País: Grecia
Laboratorio: Roche Hellas AE
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución para perfusión
ATC: Daclizumab (L04AC01)


ATC: Daclizumab

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunosupresores  >  Inmunosupresores  >  Inhibidores de la interleucina


Mecanismo de acción
Daclizumab

Antagonista de los receptores de la interleucina 2.

Indicaciones terapéuticas
Daclizumab

Profilaxis del rechazo agudo en pacientes no hiperinmunizados, que reciben por 1ª vez un trasplante renal alogénico.

Posología
Daclizumab

Modo de administración
Daclizumab

Vía parenteral. Se debe administrar, inicialmente, dentro de las 24 horas previas al trasplante. La dosis siguiente y cada una de las sucesivas se aplicarán a intervalos de 14 días, hasta completar un total de 5
dosis.

Contraindicaciones
Daclizumab

Hipersensibilidad a daclizumab, lactancia.

Advertencias y precauciones
Daclizumab

Riesgo reacción anafiláctica tras administración de proteínas. En exposición a 2º o subsiguientes ttos. y en pacientes hiperinmunizados no hay experiencia. I.H. grave. Tomar medidas contraceptivas y durante 4 meses tras última dosis.

Insuficiencia hepática
Daclizumab

Precaución en I.H. grave, no hay datos.

Interacciones
Daclizumab

Debido a que es una inmunoglobulina, no se espera que se produzcan interacciones metabólicas fármaco-fármaco.

Embarazo
Daclizumab

Se dispone de datos limitados sobre la utilización de daclizumab en mujeres embarazadas. En un estudio realizado en macacos no se han observado efectos teratógenos a excepción de un aumento en el número de abortos, el cual está dentro del índice histórico de abortos espontáneos. Se desconoce la relevancia clínica. Daclizumab no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario. Las mujeres en edad de procrear deben usar un método contraceptivo efectivo durante el tratamiento y continuar su uso durante un período de 4 meses tras la última dosis.

Lactancia
Daclizumab

Se desconoce si se excreta en la leche humana. Sin embargo, debido a los posibles efectos dañinos sobre el recién nacido, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento y durante un período de 4 meses tras la última dosis.

Reacciones adversas
Daclizumab

Insomnio; temblor, cefalea; hipertensión; disnea; estreñimiento, diarrea, vómitos, náuseas, dispepsia; dolor musculoesquelético; edema, edema periférico, alteración de la cicatrización.

Monografías Principio Activo: 10/11/2017

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