QUADRAMET solution for injection 1.3 GBq/ml

Nombre local: QUADRAMET Ενέσιμο διάλυμα 1.3 GBq/ml
País: Grecia
Laboratorio: Cis bio International
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Samario (153 Sm) lexidronam (V10BX02)


ATC: Samario (153 Sm) lexidronam

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: evitar lactancia: evitar

Varios  >  Radiofármacos terapéuticos  >  Paliación del dolor (agentes con tropismo óseo)  >  Radiofármacos para paliación del dolor, varios


Mecanismo de acción
Samario (153 Sm) lexidronam

Radiofármaco terapéutico. Muestra afinidad por el tejido óseo y se concentra en zonas de recambio óseo, asociado a hidroxiapatita.

Indicaciones terapéuticas
Samario (153 Sm) lexidronam

Alivio del dolor óseo con múltiples metástasis esqueléticas osteoblásticas dolorosas que captan los bifosfonatos marcados con <exp>99m<\exp>Tc en gammagrafía ósea.

Posología
Samario (153 Sm) lexidronam

Modo de administración
Samario (153 Sm) lexidronam

Vía IV: administrar por médicos con experiencia en el uso de radiofármacos. No diluir.

Contraindicaciones
Samario (153 Sm) lexidronam

Hipersensibilidad a etilendiaminotetrametilenfosfonato o a fosfonatos similares, embarazo, pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia externa hemicorporal en las 6 sem previas.

Advertencias y precauciones
Samario (153 Sm) lexidronam

I.R.; riesgo de supresión de médula ósea; no recomendado en niños < 18 años ni en pacientes con evidencias de compromiso de la reserva medular ósea causada por tto. anterior o enf. (valorar riesgo/beneficio); realizar recuentos hemáticos semanales durante 8 sem como mín., comenzando 2 sem después de la administración o hasta que haya función medular adecuada; sondar pacientes con obstrucción urinaria.

Insuficiencia renal
Samario (153 Sm) lexidronam

Precaución.

Interacciones
Samario (153 Sm) lexidronam

No administrar con quimioterapia o radioterapia externa.

Embarazo
Samario (153 Sm) lexidronam

Contraindicado en mujeres embarazadas. Debe descartarse de forma rigurosa la posibilidad de embarazo. Es necesario cerciorarse de que las mujeres en edad fértil utilizan un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y todo el periodo de seguimiento.
No se han realizado estudios para determinar el efecto de samario [153Sm] lexidronam pentasódico sobre la reproducción.

Lactancia
Samario (153 Sm) lexidronam

Contraindicado en mujeres en periodo de lactación se suspenderá la lactancia sustituyéndola por leche artificial, desechando la leche extraída.

Reacciones adversas
Samario (153 Sm) lexidronam

Descensos en los leucocitos y plaquetas, anemia; hemorragia intracraneal; dolor óseo tras iny.; náuseas, vómitos, diarrea, sudoración; reacciones de hipersensibilidad; compresiones medulares/radiculares, coagulación intravascular diseminada y accidentes cerebrovasculares.

Monografías Principio Activo: 08/07/2016

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