DONALGIN capsule, hard 250 mg
Nombre local: DONALGIN Keménykapszula 250 mgPaís: Hungría
Laboratorio: Richter Gedeon Nyrt.
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Niflúmico ácido (M01AX02)
ATC: Niflúmico ácido
Embarazo: Contraindicadolactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema musculoesquelético > Antiinflamatorios y antirreumáticos > Antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos > Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos
Mecanismo de acciónNiflúmico ácido
Inhibe la síntesis de prostaglandinas y otros prostanoides por inhibición no competitiva y reversible de la ciclooxigenasa.
Indicaciones terapéuticasNiflúmico ácido
Tto. sintomático prolongado: trastornos reumáticos inflamatorios crónicos (especialmente artritis reumatoide), de ciertas artrosis dolorosas e incapacitantes. Tto. sintomático breve de episodios agudos: artrosis, reumatismo no-articular (tendinitis, bursitis). Tto. sintomático del dolor asociado a inflamación en: otorrinolaringológicos y estomatológicos.
PosologíaNiflúmico ácido
Modo de administraciónNiflúmico ácido
Vía oral. Administrar con las comidas y con una cantidad suficiente de agua.
ContraindicacionesNiflúmico ácido
Hipersensibilidad a ácido niflúmico o a otros AINE o AAS; tercer trimestre de la gestación; antecedentes de alergia o asma causado por ácido niflúmico o a otros AINE o AAS; úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (2 o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados); antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con ttos. anteriores con AINE; I.H. grave ; I.R. grave; insuf. cardiaca grave; niños < 12 años.
Advertencias y precaucionesNiflúmico ácido
I.H. leve-moderada y/o I.R. leve-moderada (emplear dosis eficaz más baja); ancianos; antecedentes de: colitis ulcerosa, enf. de Crohn; antecedentes de HTA y/o insuf. cardiaca; asma bronquial. Riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación es mayor cuando se utilizan dosis crecientes de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera y ancianos. Valorar riesgo/beneficio en: HTA, ICC, enf. coronaria establecida, arteriopatía periférica y/o enf. cerebrovascular. En tto. de larga duración con factores de riesgo cardiovascular conocidos (HTA, hiperlipidemia, diabetes mellitus, fumadores). Inhibe de forma reversible la agregación y función plaquetaria. Puede enmascarar síntomas de infecciones (evitar en caso de varicela.). Control a sometidos a cirugía mayor. Control renal, hepático y hematológico. Riesgo de reacciones cutáneas al inicio del tto. Puede alterar la fertilidad femenina.
Insuficiencia hepáticaNiflúmico ácido
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve-moderada (emplear la dosis eficaz más baja).
Insuficiencia renalNiflúmico ácido
Contraindicado en I.R. grave. Precaución en I.R. leve-moderada (emplear la dosis eficaz más baja).
InteraccionesNiflúmico ácido
Aumenta riesgo de hemorragia con: anticoagulantes orales y heparina.
Aumenta acción de: ticlopidina.
Aumenta riesgo ulcerogénico y hemorrágico con: AINE y AAS.
Aumenta toxicidad de: litio, metotrexato.
Aumenta efecto de: sulfamidas hipoglucemiantes.
Disminuye efecto de: diuréticos, ß-bloqueantes, captopril.
EmbarazoNiflúmico ácido
Primer y segundo trimestre de la gestación: la inhibición de la síntesis de prostaglandinas, puede afectar negativamente la gestación y/o el desarrollo del embrión/feto. Datos procedentes de estudios epidemiológicos sugieren un aumento del riesgo de aborto y de malformaciones cardiacas y gastrosquisis tras el uso de un inhibidor de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardiacas se incrementó desde menos del 1% hasta aproximadamente el 1,5%. Parece que el riesgo aumenta con la dosis y la duración del tratamiento. Durante el primer y segundo trimestres de la gestación, no debe administrarse a no ser que se considere estrictamente necesario. Si utiliza una mujer que intenta quedarse embarazada, o durante el primer y segundo trimestres de la gestación, la dosis y la duración del tratamiento deben reducirse lo máximo posible.
Durante el tercer trimestre de la gestación, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a:
Toxicidad cardio-pulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar).
Disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligohidroamniosis.
Posible prolongación del tiempo de hemorragia, debido a un efecto de tipo antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas.
Inhibición de las contracciones uterinas, que puede producir retraso o prolongación del parto.
Consecuentemente, está contraindicado durante el tercer trimestre de embarazo.
El uso puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que están intentando concebir. En mujeres con dificultades para concebir o que están siendo sometidas a una investigación de fertilidad, se debería considerar la suspensión de este medicamento.
LactanciaNiflúmico ácido
Los AINE se excretan en la leche materna. Por tanto, como medida de precaución, las madres lactantes deben evitar tomarlos.
Efectos sobre la capacidad de conducirNiflúmico ácido
No se han realizado estudios sobre la capacidad de conducir o usar maquinaria. Sin embargo, aquellos pacientes que durante la toma experimenten vértigo, somnolencia o cualquier otro efecto adverso que dificulte su capacidad de conducción o manejo, deberán abstenerse de conducir o manejar maquinaria.
Reacciones adversasNiflúmico ácido
Náuseas, diarrea, vómitos, dolores epigástricos, alteraciones del tránsito, úlceras, perforaciones, colitis hemorrágicas, ulceraciones digestivas con o sin hemorragia, hemorragia oculta o visible y anorexia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015