ELENIUM film-coated tablet 5 mg
Nombre local: ELENIUM Filmtabletta 5 mgPaís: Hungría
Laboratorio: Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Clordiazepóxido (N05BA02)
ATC: Clordiazepóxido
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Psicolépticos > Ansiolíticos > Derivados de benzodiazepina
Mecanismo de acciónClordiazepóxido
Potencia la acción inhibitoria del GABA. Acción prolongada.
Indicaciones terapéuticasClordiazepóxido
Ansiedad. Insomnio. Alcoholismo, curas de deshabituación. Espasmos musculares de variada etiología.
PosologíaClordiazepóxido
ContraindicacionesClordiazepóxido
Hipersensibilidad a clordiazepóxido, a benzodiazepinas, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, insuf. respiratoria severa, I.H. severa.
Advertencias y precaucionesClordiazepóxido
Ancianos, I.R., I.H. leve o moderada, niños, insuf. respiratoria crónica, dependencia de alcohol o drogas. Riesgo de amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas. Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia (física y psíquica). La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión (riesgo de suicidio) ni como tto. primario de enf. psicótica.
Insuficiencia hepáticaClordiazepóxido
Contraindicado en I.H. severa, riesgo asociado de encefalopatía. I.H. no exceder de 5-10 mg/día.
Insuficiencia renalClordiazepóxido
Precaución. No exceder de 5-10 mg/día.
InteraccionesClordiazepóxido
Efecto sedante aumentado por: alcohol.
Potenciación del efecto depresor sobre SNC con: neurolépticos, hipnóticos, ansiolíticos/sedantes, antidepresivos, analgésicos narcóticos, antiepilépticos, anestésicos, antihistamínicos sedantes.
Actividad potenciada por: inhibidores del citocromo P450.
EmbarazoClordiazepóxido
Si el producto se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o de detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento.
Si, por estricta exigencia médica, se administra durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que pue dan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo postnatal.
LactanciaClordiazepóxido
Evitar. Se excreta.
Efectos sobre la capacidad de conducirClordiazepóxido
Clordiazepóxido, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Reacciones adversasClordiazepóxido
Somnolencia, embotamiento afectivo, reducción de alerta, confusión, fatiga, cefalea, mareo, debilidad muscular, ataxia, diplopía.
SobredosificaciónClordiazepóxido
Antídoto flumazenilo.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/06/2016