SOMATULINE AUTOGEL PREFILLED SYRINGE solution for injection 60 mg
Nombre local: SOMATULINE AUTOGEL PREFILLED SYRINGE Injekció 60 mgPaís: Hungría
Laboratorio: IPSEN PHARMA
Vía: Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Lanreotida (H01CB03)
ATC: Lanreotida
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas > Hormonas hipofisiarias, hipotalámicas y análogos > Hormonas hipotalámicas > Somatostatina y análogos
Mecanismo de acciónLanreotida
Inhibe mecanismos endocrinos, exocrinos y paracrinos. Presenta elevada afinidad por los receptores periféricos de la somatostatina (hipofisarios y pancreáticos) y menor afinidad por los receptores centrales. Esto le confiere especificidad de acción sobre la secreción de hormona del crecimiento y de hormonas digestivas.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaLanreotida
ContraindicacionesLanreotida
Hipersensibilidad a somatostatina o péptidos relacionados.
Advertencias y precaucionesLanreotida
Monitorizar los niveles de glucosa y ajustar tto. antidiabético; realizar ecografía de vesícula biliar al iniciar tto. y luego periódicamente; realizar pruebas de función tiroidea; en pacientes con alteraciones cardiacas previas: riesgo de bradicardia sinusal; no recomendado en niños y adolescentes.
InteraccionesLanreotida
Disminuye niveles sanguíneos de: ciclosporina (ajustar dosis).
Aumenta disponibilidad de: bromocriptina.
Intensificación de bradicardia con: fármacos que inducen bradicardia (ej. betabloqueantes); ajustar dosis.
Precaución con: fármacos metabolizados por CYP3A4 con índice terapéutico bajo (ej. quinidina, terfenadina).
EmbarazoLanreotida
Datos no clínicos: los estudios en animales no muestran ninguna evidencia de efectos teratógenos asociados a lanreótida durante la organogénesis. Se observó una reducción de la fertilidad en ratas hembras debido a la inhibición de la secreción de la GH a dosis mucho mayores de las alcanzadas en humanos a dosis terapéuticas.
Datos clínicos: datos de mujeres embarazadas expuestas a lanreotida no indican efectos adversos de lanreótida en el embarazo o sobre la salud del feto/recién nacido. Actualmente, no se dispone de más datos epidemiológicos relevantes.
Puesto que los estudios en animales no siempre predicen la respuesta en humanos, sólo debe administrarse lanreótida a mujeres embarazadas si es claramente necesario.
LactanciaLanreotida
No se conoce si lanreótida se excreta en leche materna. Puesto que muchos medicamentos se excretan en leche materna, se debe tener cuidado cuando se administre durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirLanreotida
Aunque no se ha establecido ningún efecto en la capacidad de conducir y utilizar máquinas, se han comunicado mareos. Si un paciente presenta mareos, no debería conducir ni utilizar máquinas.
Reacciones adversasLanreotida
Aumento de ALAT, de HB glicosilada, de bilirrubina y de glucosa en sangre, ASAT y ALAT anormales, pérdida de peso, disminución de enzimas pancreáticos; bradicardia sinusal; mareo, cefalea, somnolencia; diarrea, heces blandas, dolor abdominal, nauseas, vómitos, estreñimiento, flatulencias, distensión abdominal, molestias abdominales, dispepsia, esteatorrea; alopecia, hipotricosis; hipoglucemia, disminución del apetito, hiperglucemia, diabetes mellitus; astenia, fatiga, reacciones en el lugar de iny. (dolor, masas, induraciones, nódulos, prurito); colelitiasis, dilatación biliar; dolor musculoesquelético, mialgia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 18/10/2016