EXUBERA inhalation powder, pre-dispensed 3 mg
Nombre local: EXUBERA Adagolt belégzőpor 3 mgPaís: Hungría
Laboratorio: Aventis/Pfizer EEIG
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Polvo para inhalación (unidosis)
ATC: Insulina humana inhalada (A10AF01)
ATC: Insulina humana inhalada
Embarazo: Contraindicadolactancia: compatible
Afecta a la capacidad de conducir
Tracto alimentario y metabolismo > Antidiabéticos > Insulinas y análogos > Insulinas y análogos para inhalación
Mecanismo de acciónInsulina humana inhalada
Disminuye la glucosa en sangre, promueve los efectos anabólicos además de reducir los catabólicos, incrementa el transporte de glucosa a las células, induce la formación de glucógeno en músculos e hígado y mejora la utilización de piruvato. Inhibe la glucogenolisis y gluconeogénesis, incrementa la lipogénesis en el hígado y el tejido adiposo, e inhibe la lipólisis. Promueve la captación de aminoácidos por las células y la síntesis de proteínas, e intensifica la captación del potasio por las células.
Indicaciones terapéuticasInsulina humana inhalada
Ads. con diabetes mellitus tipo 2 no controlados adecuadamente con antidiabéticos orales y en ads. con diabetes mellitus tipo 1 en combinación con insulina subcutánea de acción prolongada o intermedia.
PosologíaInsulina humana inhalada
ContraindicacionesInsulina humana inhalada
Hipersensibilidad; hipoglucemia; asma mal controlado, inestable o grave; EPOC en estadio III ó IV de GOLD. No fumar durante el tto. y dejar de fumar al menos 6 meses antes de iniciarlo.
Advertencias y precaucionesInsulina humana inhalada
Pacientes con bajo p.c., ICC, pacientes < 18 años, pacientes >= 75 años, no se recomienda su uso. Riesgo de hipoglucemia al omitir una comida, ejercicio intenso no planificado, tto. concomitante con salbutamol, cambio de insulina animal a humana, dosis inadecuada o suspensión del tto. I.H., I.R., disminuyen requerimientos. Varían requerimientos cuando coinciden condiciones como enfermedad, trastornos emocionales, estrés. En enf. respiratorias interconcurrentes, monitorizar la glucemia y ajuste individualizado de la dosis. Realizar examen basal de la función pulmonar antes de iniciar tto., a los 6 meses de iniciado (si hay disminución de FEV<sub>1<\sub> del 15-20% o > de 500 ml, repetir a los 3 meses), al año de tto. y después anualmente. Eficacia y seguridad no establecida con FEV <sub>1<\sub> basal < 70% del teórico, no se recomienda. Interrumpir el tto. cuando tras 2 pruebas consecutivas se confirme una disminución del FEV <sub>1<\sub> >20% sin causa aparente. Si aparece edema pulmonar o reducción importante de la función pulmonar cambiar a una insulina inyectable. Si desarrollan disnea evaluar causas pulmonares o cardiacas. No existe experiencia en pacientes con neumonía. Si aparece broncoespasmo suspender tto. Riesgo de lipodistrofia o amiloidosis cutánea que provoca disminución de absorción de insulina y empeoramiento del control glucémico. Se recomienda cambiar lugar de administración de insulinas para evitarlo.
Insuficiencia hepáticaInsulina humana inhalada
Precaución. Disminuyen los requerimientos.
Insuficiencia renalInsulina humana inhalada
Precaución. Disminuyen los requerimientos.
InteraccionesInsulina humana inhalada
Efecto potenciado por: antidiabéticos orales, IMAO, ß-bloqueantes no selectivos, IECA, salicilatos, sulfamidas antibióticas.
Efecto disminuido por: tiazidas, corticosteroides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento, danazol, anticonceptivos orales, alcohol.
Absorción de insulina incrementada por: administración de salbutamol antes que la insulina inhalada.
Reducen o aumentan requerimientos: octreotida/lanreotida.
EmbarazoInsulina humana inhalada
No existe experiencia, es frecuente la formación de anticuerpos cuyo riesgo se desconoce para el feto, no utilizar, sustituir por una insulina SC adecuada.
LactanciaInsulina humana inhalada
Compatible. No implica riesgo para el bebé, puede ser necesario ajustar dosis.
Efectos sobre la capacidad de conducirInsulina humana inhalada
La capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada a consecuencia de la hipoglucemia o hiperglucemia. Esto puede suponer un riesgo en situaciones en las que estas capacidades son de especial importancia (por ej. conducir automóviles o manejar maquinaria). Debe advertirse a los pacientes que adopten las precauciones necesarias para evitar la hipoglucemia mientras conducen. Esto es especialmente importante en aquellos pacientes que presenten capacidad reducida o nula para reconocer los síntomas de aviso de la hipoglucemia, o que padecen este tipo de episodios de forma frecuente. En estos casos se debe valorar la conveniencia de conducir o manejar maquinaria.
Reacciones adversasInsulina humana inhalada
Hipoglucemia, tos, disnea, irritación y sequedad de garganta.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 03/08/2020