XENETIX solution for injection 300 mg I/ml
Nombre local: XENETIX Injekció 300 mg I/mlPaís: Hungría
Laboratorio: Guerbet Roissy CDG
Vía: Vía intraarterial, Vía intraarticular, Vía intrauterina, Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Iobitridol (V08AB11)
ATC: Iobitridol
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Varios > Medios de contraste > Medios de contraste para RX, iodados > Medios de contraste para RX, de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos
Mecanismo de acciónIobitridol
Agente de diagnóstico, medio de contraste para exámenes uroangiográficos.
Indicaciones terapéuticasIobitridol
Ads. y niños: urografía IV, tomografía computarizada (TC) cerebral y corporal, angiografía de sustracción digital (ASD) IV, arteriografía, angiocardiografía. Además, la dosis de 250: flebografía, TC del tórax y ASD intraarterial.
PosologíaIobitridol
ContraindicacionesIobitridol
Hipersensibilidad; historial de reacciones alérgicas cutáneas importantes, inmediatas o tardías, a la iny.; tirotoxicosis manifiesta.
Advertencias y precaucionesIobitridol
No indicado en mielografía por falta de experiencia clínica; se recomienda premedicación por si hay riesgo de reacción alérgica; aumenta riesgo de: aparición de reacciones alérgicas, I.R. con diuréticos, acidosis láctica con metformina (si función renal normal: suspender el tto. antes de la iny. del agente de contraste y no administrar durante al menos 48 h después, o cuando la función renal se haya restablecido; si función renal alterada: metformina está contraindicada), exacerbamiento del hipertiroidismo o desarrollo de hipotiroidismo en pacientes con bocio o con historia de distiroidismo y de hipotiroidismo en neonatos; evaluar riesgo/beneficio en: insuf. cardiaca (como fallo cardíaco inicial o patente, coronariopatía, hipertensión pulmonar, valvulopatía o arritmias cardiacas graves), pacientes con ataques isquémicos transitorios, infarto cerebral agudo, hemorragia cerebral reciente, edema cerebral, epilepsia idiopática o secundaria (tumores, cicatrices) y en caso de iny. intraarterial en alcohólicos (alcoholismo agudo o crónico) o que presenten otro tipo de adicciones; precaución en: sensibilidad anterior a examen con medio de contraste yodado, escintigrafía o examen biológico del tiroides, tto. con con iodo radiactivo como terapia, drepanocitosis, I.R., I.H., pacientes con asma en los 8 días previos (riesgo de broncoesopasmo), feocromocitoma (monitorizar antes de exploración por riego de crisis hipertensiva), miastenia gravis, pacientes con fuerte agitación, ansiedad o miedo (riesgo de intensificación de efectos adversos); mantener abundante diuresis si hay: deshidratación, I.R., diabetes, insuf. cardiaca grave, gammopatía monoclonal (mieloma múltiple, enf. de Waldenström), historia de fallo renal tras la administración de agentes de contraste, niños < 1 año y ancianos con ateroma; evitar tto. concomitante nefrotóxicos; respetar intervalo de tiempo de al menos 48 h entre dos exploraciones radiológicas con medios de contraste o posponer una nueva exploración hasta que la función renal basal se haya restablecido; riesgo de extravasación.
Insuficiencia hepáticaIobitridol
Precaución.
Insuficiencia renalIobitridol
Precaución. Mantener diuresis abundante.
InteraccionesIobitridol
Véase Prec., además:
Precaución con: betabloqueantes, vasoactivos, IECA, y antagonistas del receptor de angiotensina.
Riesgo aumentado de desarrollar una reacción a los medios de contraste en tto. previo con: interleuquina-2 IV.
Lab: altera concentraciones en suero y orina de: bilirrubina, proteínas, Fe, Cu, Ca y fosfato (no realizar estas determinaciones en las primeras 24 h).
EmbarazoIobitridol
Los estudios realizados en animales no han demostrado efectos teratogénicos. En ausencia de efectos teratogénicos en especies animales, no cabe esperar ningún efecto malformador en el ser humano. Hasta ahora, las sustancias causantes de malformaciones en el ser humano han resultado ser siempre teratogénicas en animales en los estudios realizados correctamente en dos especies. La sobrecarga transitoria de iodo después de la administración a la madre puede inducir distiroidismo fetal si la prueba tiene lugar más de 14 semanas después de la amenorrea. No obstante, dada la reversibilidad del efecto y el beneficio esperado para la madre, la administración aislada de un agente de contraste iodado es justificable si la indicación de la prueba radiológica en la mujer embarazada ha sido evaluada cuidadosamente.
LactanciaIobitridol
Los agentes de contraste iodados tan sólo se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. Por consiguiente, la administración aislada a la madre implica un riesgo menor de reacciones adversas en el lactante. Es recomendable interrumpir la lactancia durante 24 horas después de la administración del agente de contraste iodado.
Reacciones adversasIobitridol
Náuseas, sensación de calor. Casos de reacciones adversas cutáneas graves, incluso mortales, como síndrome DRESS (reacción a fármaco, erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos), síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (NET o síndrome de Lyell) y pustulosis exantémica generalizada aguda. Posible bradicardia.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 14/04/2020