THERACAP 131 FOR THERAPEUTIC capsule, hard
Nombre local: THERACAP 131 FOR THERAPEUTIC KeménykapszulaPaís: Hungría
Laboratorio: GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG
Vía: Vía oral
Forma: Cápsula dura
ATC: Ioduro sódico (131 I) (V10XA01)
ATC: Ioduro sódico (131 I)
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
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Mecanismo de acciónIoduro sódico (131 I)
Radiofármaco terapéutico. La sustancia activa es I-131 en forma de yoduro sódico, se acumula en la glándula tiroidea, se desintegra, provocando una irradiación selectiva del órgano.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaIoduro sódico (131 I)
ContraindicacionesIoduro sódico (131 I)
Hipersensibilidad; disfagia, estenosis esofágica, gastritis activa, erosiones gástricas y úlcera péptica; embarazo y lactancia; disminución de motilidad gastrointestinal; gammagrafía tiroidea, excepto en el seguimiento de neoplasias malignas o cuando no se disponga de <exp>123<\exp>I o <exp>99m<\exp>Tc.
Advertencias y precaucionesIoduro sódico (131 I)
I.R., pacientes con patología gastrointestinal se aconseja coadministración de antagonistas H<sub>2<\sub> o inhibidores de bomba de protones. Examen anual para descartar alteraciones tiroideas en edades tempranas. Se recomienda hidratación adecuada y diuresis frecuente. A dosis elevadas puede suponer un riesgo ambiental. Tomar medidas contraceptivas. Consumir caramelos o bebidas con ác. cítrico para evitar la sialoadenitis. Los pacientes deberán ingerir líquido y vaciar la vejiga con frecuencia. En enf. de Graves, bocio multinodular tóxico o nódulos tiroideos autónomos interrumpir la administración de carbimazol y propiltiouracilo 5 días antes del tto. del hipertiroidismo y deben reiniciarse varios días después. En tto. del carcinoma papilar y folicular de tiroides, incluida la enf. metastásica interrumpir la sustitución tiroidea (10 días para triiodotironina y 6 sem para tiroxina, reiniciar 2 sem después del tto.)
Insuficiencia renalIoduro sódico (131 I)
Precaución en I.R. significativa requiere ajuste de dosis.
InteraccionesIoduro sódico (131 I)
Interrumpir tto. de: antitiroideos (propiltiouracilo, carbimazol), perclorato, salicilatos, esteroides, nitroprusiato sódico, sulfobromoftaleína sódica, anticoagulantes, antihistamínicos, antiparasitarios, penicilinas, sulfamidas, tolbutamida, tiopental, fenilbutazona, expectorantes, vitaminas, preparados tiroideos naturales o sintéticos, amiodarona, benzodiazepinas, litio, ioduros tópicos, medios de contraste IV, orales para colecistografía o iodados.
EmbarazoIoduro sódico (131 I)
Cuando sea necesario administrar radiofármacos a mujeres en edad fértil, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo. Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse que está embarazada mientras no se demuestre lo contrario. Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes. Debe aconsejarse a las mujeres que reciban actividades de ioduro (<exp>131<\exp>I) de sodio superiores a 1.000 MBq que no se queden embarazadas hasta que hayan pasado 4 meses desde la administración del radiofármaco.
El ioduro (<exp>131<\exp>I) de sodio está contraindicado durante el embarazo (la dosis absorbida por el útero es superior a 0,5 mGy y oscila entre 11 y 511 mGy y la glándula tiroidea fetal concentra ávidamente iodo durante el segundo y tercer trimestre de gestación). En caso de carcinoma tiroideo diferenciado diagnosticado durante el embarazo, el tratamiento con iodo radiactivo debe posponerse hasta el final de la gestación.
LactanciaIoduro sódico (131 I)
Antes de administrar este radiofármaco a una madre que está amamantando a su hijo/a, debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la exploración hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Debe interrumpirse indefinidamente la lactancia tras la administración de ioduro (<exp>131<\exp>I) de sodio.
Reacciones adversasIoduro sódico (131 I)
Náuseas, vómitos y posibles fenómenos alérgicos inespecíficos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015