SALAGEN film-coated tablet 5 mg
Nombre local: SALAGEN Filmtabletta 5 mgPaís: Hungría
Laboratorio: Merus Labs Luxco II S.a.r.l.
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Pilocarpina (N07AX01)
ATC: Pilocarpina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso > Parasimpaticomiméticos > Otros parasimpaticomiméticos
Mecanismo de acciónPilocarpina
Parasimpaticomimético. Aumenta la secreción de glándulas exocrinas, tales como glándulas sudoríparas, salivales, lagrimales, gástricas, pancreáticas e intestinales, así como de células mucosas del tracto respiratorio.
Indicaciones terapéuticasPilocarpina
Alivio de síntomas de hipofunción de glándulas salivales en xerostomía grave, post-radioterapia en cáncer de cabeza y cuello.
Tto. de los síntomas de la sequedad de boca y de la sequedad ocular en pacientes con el s. de Sjögren.
PosologíaPilocarpina
Modo de administraciónPilocarpina
Via oral. Ingerir con un vaso de agua en las comidas; última dosis justo al acostarse.
ContraindicacionesPilocarpina
Hipersensibilidad; enf. cardiorrenal significativa y no controlada, asma no controlado y otras enf. crónicas que empeoren con agonistas colinérgicos; en aquellos casos en los que no es deseable la miosis, iritis aguda.
Advertencias y precaucionesPilocarpina
I.R., asma controlado o enf. cardiovascular significativa (valorar riesgo/beneficio), bronquitis crónica y/o EPOC, conocimiento o sospecha de colelitiasis o enf. del tracto biliar, úlcera péptica, trastornos cognoscitivos o psiquiátricos subyacentes, glaucoma de ángulo estrecho. Riesgo de deshidratación por sudoración excesiva. Suspender si en 2-3 meses de tto. no mejora la xerostomía.
Insuficiencia hepáticaPilocarpina
En cirrosis moderada y grave: dosis diaria más baja, aumentar gradualmente hasta 5 mg/8 h.
Insuficiencia renalPilocarpina
Se dispone de información insuficiente para recomendar ajustes de dosis.
InteraccionesPilocarpina
Aumenta efectos adversos con antagonistas ß-adrenérgicos.
Adición de efectos con parasimpaticomiméticos.
Antagoniza efectos anticolinérgicos de atropina e ipratropio inhalado.
EmbarazoPilocarpina
No se ha establecido la seguridad de este medicamento para su empleo en el embarazo. No se dispone de datos en humanos sobre los efectos de pilocarpina sobre el desarrollo y supervivencia del feto. Estudios pre y posnatales en ratas han mostrado efectos adversos en la espermatogénesis y posible daño en la fertilidad de la hembra. No administrar a mujeres embarazadas salvo que se haya evaluado cuidadosamente los riesgos y los beneficios del tratamiento.
LactanciaPilocarpina
Los estudios en animales han mostrado excreción de pilocarpina en la leche materna a concentraciones similares a las observadas en plasma. Se desconoce si la pilocarpina se excreta en la leche humana. Por tanto, se deberá decidir entre interrumpir la lactancia o la terapia con pilocarpina.
Efectos sobre la capacidad de conducirPilocarpina
Deberá advertirse a los pacientes que sufran mareos durante el tratamiento con pilocarpina, que no conduzcan ni utilicen maquinaria.
Reacciones adversasPilocarpina
Cefalea, mareos; lagrimeo, visión borrosa, visión anormal, conjuntivitis, dolor ocular; rubor, HTA, palpitaciones; rinitis; dispepsia, diarrea, dolor abdominal, náuseas, vómitos, estreñimiento, aumento de la salivación; sudoración, reacciones alérgicas (incluido erupción, prurito); aumento de la frecuencia urinaria; síndrome gripal, astenia, escalofríos.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015