DOTAREM PREFILLED SYRINGE solution for injection 0.5 mmol/ml
Nombre local: DOTAREM PREFILLED SYRINGE Injekció 0.5 mmol/mlPaís: Hungría
Laboratorio: Guerbet Roissy CDG
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Gadotérico ácido (V08CA02)
ATC: Gadotérico ácido
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Varios > Medios de contraste > Medios de contraste para imágenes de resonancia magnética > Medios de contraste paramagnéticos
Mecanismo de acciónGadotérico ácido
Posee propiedades paramagnéticas que aumentan el realce de contraste en RM.
Indicaciones terapéuticasGadotérico ácido
Uso diagnóstico, realce de contraste en imagen por RM para las siguientes indicaciones:
- En ads. y niños (0-18 años): RM del SNC en las siguientes patologías encefálicas y de la médula espinal: tumores cerebrales, tumores de la médula y tejido adyacente, prolapso de disco intervertebral; enf. infecciosas; RM del cuerpo entero incluyendo la cavidad torácica (entre ellos, corazón y mamas femeninas), abdomen (páncreas e hígado), espacio retroperitoneal (riñón), pelvis (entre ellos, ovarios y útero), sistema musculoesquelético.
- En ads.: angiografía por RM para estudio arterial (excepto de arterias coronarias).
PosologíaGadotérico ácido
Modo de administraciónGadotérico ácido
Vía IV. Administrar al paciente tumbado y observarle mín. 30 min.
ContraindicacionesGadotérico ácido
Hipersensibilidad al ác. gadotérico o a la meglumina.
Advertencias y precaucionesGadotérico ácido
No administrar mediante iny. subaracnoidea o epidural; pacientes con marcapasos, clips vasculares ferromagnéticos, bombas de perfusión, estimuladores nerviosos, implantes cocleares o sospecha de objetos metálicos extraños dentro del cuerpo, sobre todo en el ojo; riesgo de hipersensibilidad (puede causar la muerte); concomitancia con ß-bloqueantes y presencia de asma por mayor riesgo de reacción grave de hipersensibilidad (mantener acceso venoso abierto durante la exploración); reacción previa a medio de contraste; historial alérgico (alergia al marisco, rinitis alérgica, urticaria); valorar beneficio/riesgo en: enf. cardiovascular grave (vigilar presión arterial), I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) por riesgo de FSN; pacientes >= 65 años; monitorizar pacientes con bajo umbral convulsivo, disponer de medios adecuados para actuación rápida en caso de emergencia; valorar riesgo/beneficio en recién nacidos < 4 sem y lactantes < 1 año (debido a inmadurez de función renal); no recomendado en: niños de 0-18 años en angiografía para estudio arterial; riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio.
Insuficiencia renalGadotérico ácido
Valorar beneficio/riesgo en: I.R. grave (TFG < 30 ml/min/1,73 m<exp>2<\exp>) por riesgo de FSN.
InteraccionesGadotérico ácido
Informar al radiólogo si uso concomitante con: betabloqueantes, sustancias vasoactivas, IECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina II.
EmbarazoGadotérico ácido
No existen datos sobre la utilización de ácido gadotérico en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. No debe utilizarse durante el embarazo a no ser que la situación clínica de la mujer requiera tratamiento con ácido gadotérico.
LactanciaGadotérico ácido
Los medios de contraste de gadolinio se excretan en la leche materna en cantidades muy pequeñas. En dosis clínicas, no se prevén efectos sobre el lactante debido a la pequeña cantidad excretada en la leche y su escasa absorción intestinal. La continuación o la interrupción de la lactancia 24 horas después de la administración, quedarán a discreción del médico y de la madre en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirGadotérico ácido
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. No obstante, los pacientes ambulantes deberán tener en cuenta que puede producir náuseas y éstas pueden aparecer mientras conducen o utilizan máquinas.
Reacciones adversasGadotérico ácido
Cefalea, parestesia; náuseas, vómitos; prurito, eritema, exantema; en lugar de iny. sensación de calor/frío, dolor. Muy raramente: coma, muerte.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 20/07/2017