EVKEEZA concentrate for solution for infusion 1 200 mg/8 ml

Nombre local: EVKEEZA Koncentrátum infúzióhoz 1 200 mg/8 ml
País: Hungría
Laboratorio: Regeneron Ireland D.A.C.
Vía: Vía intravenosa
Forma: Concentrado para solución para perfusión
ATC: Evinacumab (C10AX17)


ATC: Evinacumab

Contraindicado Embarazo: Contraindicado
lactancia: precaución lactancia: precaución

Sistema cardiovascular  >  Agentes modificadores de los lípidos  >  Agentes modificadores de los lípidos, monofármacos  >  Otros agentes modificadores de los lípidos


Mecanismo de acción
Evinacumab

Evinacumab es un anticuerpo monoclonal humano recombinante, que se une específicamente e inhibe la ANGPTL3. La ANGPTL3 es un miembro de la familia de proteínas similares a la angiopoyetina que se expresa principalmente en el hígado y es importante en la regulación del metabolismo de los lípidos al inhibir la lipoproteína lipasa (LPL) y la lipasa endotelial (LE). El bloqueo de la ANGPTL3 por evinacumab reduce los TG y el colesterol transportado por lipoproteínas de alta densidad (C-HDL) al desbloquear las actividades de la LPL y la LE de la inhibición de ANGPTL3, respectivamente. Evinacumab reduce el C-LDL independientemente de la presencia del receptor de las LBD (rLBD) al promover el procesamiento de las lipoproteínas de muy baja densidad (LMBD) y la eliminación de restos de LMBD anterior a la formación de LBD a través de un mecanismo dependiente de la LE.

Indicaciones terapéuticas
Evinacumab

Indicado como complemento a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes para reducir el colesterol transportado por las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL) para el tratamiento de pacientes adultos y niños a partir de 5 años de edad con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo).

Posología
Evinacumab

Modo de administración
Evinacumab

Vía intravenosa

Contraindicaciones
Evinacumab

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Advertencias y precauciones
Evinacumab

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad con evinacumab, incluidas anafilaxia y reacciones relacionadas con la perfusión. Si se presentan signos o síntomas de reacciones de hipersensibilidad graves o reacciones relacionadas con la perfusión graves, suspenda el tratamiento con evinacumab, utilice el tratamiento de referencia, y vigile hasta que desaparezcan los signos y los síntomas.

Insuficiencia hepática
Evinacumab

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.

Insuficiencia renal
Evinacumab

No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.

Interacciones
Evinacumab

No se han realizado estudios de interacciones. No se han descrito mecanismos de interacción entre evinacumab y otros medicamentos hipolipemiantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Evinacumab

La influencia de Evkeeza sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Reacciones adversas
Evinacumab

Las reacciones adversas que se presentan con mayor frecuencia son nasofaringitis (13,7 %),enfermedad de tipo gripal (7,7 %), mareos (6,0 %), dolor de espalda (5,1%) y náuseas (5,1 %). La reacción adversa más grave es anafilaxia (0,9 %).

Sobredosificación
Evinacumab

No se dispone de un tratamiento específico para la sobredosis de evinacumab. En caso de sobredosis, debe tratarse al paciente sintomáticamente e instaurar las medidas de soporte necesarias.

Monografías Principio Activo: 26/09/2024

Ver listado de abreviaturas