SPEDRA tablet 100 mg
Nombre local: SPEDRA Tabletta 100 mgPaís: Hungría
Laboratorio: Menarini International Operations Luxembourg SA
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido
ATC: Avanafilo (G04BE10)
ATC: Avanafilo
Sistema genitourinario y hormonas sexuales > Urológicos > Productos urológicos > Medicamentos usados en la disfunción eréctil
Mecanismo de acciónAvanafilo
Inhibidor reversible potente y altamente selectivo de la fosfodiesterasa de tipo 5 específica de la guanosina monofosfato cíclica (cGMP).
Indicaciones terapéuticasAvanafilo
Tto. de la disfunción eréctil en hombres.
PosologíaAvanafilo
Modo de administraciónAvanafilo
Oral. Si se toma con alimentos, el inicio de la actividad puede verse retrasado en comparación con la administración en ayunas.
ContraindicacionesAvanafilo
Hipersensibilidad a avanafilo; concomitante con cualquier forma de donantes de nitrito orgánico o de óxido nítrico (como nitrito de amilo); pacientes que han sufrido infarto de miocardio, ictus o arritmia potencialmente mortal en los últimos 6 meses; hipotensión en reposo o HTA; angina inestable, angina asociada a la relación sexual o ICC clasificada como de clase 2 o mayor según la New York Heart Association. I.H. grave. I.R. grave. Con pérdida de visión en un ojo debido a neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, independientemente de si este episodio se asoció o no a la exposición previa a un inhibidor de PDE5. Trastornos degenerativos de la retina hereditarios conocidos. Concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4 (incluidos ketoconazol, ritonavir, atazanavir, claritromicina, indinavir, itraconazol, nefazodona, nelfinavir, saquinavir y telitromicina). administración conjunta de inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 5 (PDE5), incluyendo avanafilo, con estimuladores de la guanilato ciclasa, como riociguat, ya que potencialmente puede dar lugar a episodios de hipotensión sintomática.
Advertencias y precaucionesAvanafilo
I.H. leve o moderada, obstrucción del flujo ventricular izquierdo: estenosis aórtica y estenosis subaórtica hipertrófica idiopática; deformaciones anatómicas del pene (como angulación, fibrosis cavernosa o enf. de Peyronie), predisposición a priapismo (anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia). En caso de que aparezcan efectos visuales repentinos se debe dejar de tomar avanafilo así mismo en caso de disminución o pérdida repentina de audición. Trastornos hemorrágicos o con úlcera péptica activa (evaluar beneficio/riesgo). Concomitante con alfabloqueantes, con inhibidores moderados del CYP3A4 (eritromicina, amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazol, fosamprenavir y verapamilo), alcohol, otros inhibidores de la PDE5. No existe una recomendación de uso específica en la población pediátrica para la disfunción eréctil. Existen datos limitados en pacientes >= 70 años.
Insuficiencia hepáticaAvanafilo
Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve o moderada iniciar el tto. con la dosis mínima eficaz y ajustar la posología en función de la tolerancia.
Insuficiencia renalAvanafilo
Contraindicado en I.R. grave (Clcr < 30 ml/min).
InteraccionesAvanafilo
Véase Pos., Cont., y Prec.
EmbarazoAvanafilo
No hay datos del uso de avanafilo en mujeres embarazadas. Los estudios con animales no indican la existencia de efectos dañinos directos o indirectos con respecto al embarazo, el desarrollo del embrión/feto, el parto o el desarrollo posnatal.
LactanciaAvanafilo
No hay datos del uso de avanafilo durante la lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirAvanafilo
La influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña. Dado que en los ensayos clínicos realizados se ha notificado la aparición de mareos y alteración de la visión con el uso de avanafilo, los pacientes deben tener en cuenta este efecto antes de conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasAvanafilo
Cefaleas; rubefacción; congestión nasal.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 26/01/2016