NALPAIN solution for injection 10 mg/1 ml
Nombre local: NALPAIN Injekció 10 mg/1 mlPaís: Hungría
Laboratorio: Orpha Devel Handels und Vertriebs GmbH
Vía: Vía intramuscular, Vía intravenosa, Vía subcutanea
Forma: Solución inyectable
ATC: Nalbufina (N02AF02)
ATC: Nalbufina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Sistema nervioso > Analgésicos > Opioides > Derivados de morfinano
Mecanismo de acciónNalbufina
Agente opioide con propiedades agonistas kappa y antagonistas mu.
Indicaciones terapéuticasNalbufina
tto. a corto plazo del dolor de moderado a grave. Se puede emplear como analgésico en el pre y postoperatorio.
PosologíaNalbufina
ContraindicacionesNalbufina
Hipersensibilidad a nalbufina, I.R. severa, I.H., tto. simultáneo con agonistas opiáceos de tipo mu.
Advertencias y precaucionesNalbufina
I.R. leve, traumatismo craneal, presión intracraneal, insuf. cardiaca, íleo paralítico, cólico biliar, epilepsia, hipotiroidismo, en trastornos respiratorios como uremia, asma, infecciones graves, cianosis, obstrucción respiratoria. Riesgo de dependencia psíquica y física.
Insuficiencia hepáticaNalbufina
Contraindicado.
Insuficiencia renalNalbufina
Contraindicado I.R. severa. Precaución en I.R. de leve a moderada, pueden mostrar reacciones anormales con las dosis habituales.
InteraccionesNalbufina
Efecto disminuido por: morfina, petidina, dextromoramida, dihidrocodeína, dextropropoxifeno, metadona, levacetil-metadol.
Efecto potenciado por: alcohol.
Toxicidad (depresión respiratoria) aumentada por: derivados de morfina (analgésicos y antitusivos), antidepresivos sedantes, antihistamínicos H1 sedante, barbitúricos, benzodiacepinas, ansiolíticos distintos de las benzodiacepinas, neurolépticos, clonidina y sustancias similares.
EmbarazoNalbufina
No hay datos suficientes. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. Sólo se debería emplear si los beneficios potenciales compensan los posibles riesgos para el feto. La utilización crónica en la madre, particularmente al final del embarazo puede producir una crisis de abstinencia en el recién nacido, con independencia de la dosis. No hay estudios sobre la eficacidad y seguridad durante los dolores del parto y el parto. Cuando se suministra antes o durante el parto, los recién nacidos deben ser estrechamente monitorizados en cuanto a depresión respiratoria, apnea, bradicardia y arritmias.
LactanciaNalbufina
Se excreta. No se recomienda la lactancia materna en las 24 horas siguientes a la retirada de nalbufina.
Efectos sobre la capacidad de conducirNalbufina
Los analgésicos opioides pueden disminuir la capacidad mental y/o física necesaria para realizar tareas potencialmente peligrosas (p.ej. conducir un coche o utilizar máquinas), especialmente, al inicio del tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación y/o al administrarlo conjuntamente con otros medicamentos. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, mareo o alteraciones visuales mientras toman nalbufina, o hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.
Reacciones adversasNalbufina
Sedación, sudoración, somnolencia, vértigo, sequedad de boca, dolor de la cabeza; disforia; vómito, náusea.
SobredosificaciónNalbufina
Se puede usar el hidrocloruro de naloxona como antídoto específico.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015