DORIGLEN powder for solution for infusion 500 mg
Nombre local: DORIGLEN Powder for solution for infusion 500 mgPaís: India
Laboratorio: Critica (Glenmark Pharmaceuticals Ltd.)
Vía: Vía intravenosa
Forma: Polvo para solución para perfusión
ATC: Doripenem (J01DH04)
ATC: Doripenem
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Antiinfecciosos para uso sistémico > Antibacterianos para uso sistémico > Otros antibacterianos betalactámicos > Carbapenémicos
Mecanismo de acciónDoripenem
Bactericida. Inactiva PBPs esenciales, provocando inhibición de síntesis de pared celular y posterior muerte de la célula.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaDoripenem
ContraindicacionesDoripenem
Hipersensibilidad a doripenem y a otros carbapenémicos, e hipersensibilidad grave a ß-lactámicos.
Advertencias y precaucionesDoripenem
I.R. grave y moderada. Terapia continua de reemplazo renal, monitorizar seguridad (datos limitados y posible aumento de exposición al metabolito). No recomendado en < 18 años. Antecedente de hipersensibilidad a carbapenémicos o a ß-lactámicos, suspender tto. en caso de aparición (prever posible reacción anafiláctica).Tener en cuenta la prevalencia de resistencias, especialmente en casos de neumonía asociada a ventilación mecánica de inicio tardío (> 5 días de hospitalización) y en otros casos de neumonía nosocomial por patógenos de sensibilidad reducida. En infec. por P. aeurginosa valorar asociar con aminoglucósido. Riesgo de colitis pseudomembranosa y de convulsiones. No aconsejable asociar con ác. valproico. Vigilancia estrecha por riesgo de sobreinfección, evitar uso prolongado. No administrar vía inhaladora. Experiencia limitada con inmunodeficiencia grave y tto. inmunosupresor, y con neutropenia grave.
Insuficiencia renalDoripenem
Precaución con I.R. grave y moderada. I.R. moderada, Clcr >= 30-<= 50 ml/min: 250 mg/8 h; grave, Clcr < 30 ml/min: 250 mg/12 h. En pacientes que reciban 1g/8h, ajustar de modo similar (moderada 500 mg/8h, y grave 500 mg/12 h). Terapia continua de reemplazo renal: por hemofiltración venovenosa continua y TFG <= 30 ml/min o por hemodiafiltración venovenosa continua y TFG < 50 ml/min, 250 mg/12 h; por hemodiafiltración venovenosa continua y TFG 5-30 ml/min, 500 mg/12 h. Información insuficiente para ajustar dosis en otros tipos de diálisis.
InteraccionesDoripenem
Véase Prec. Además:
Aclaramiento reducido por: probenecid, asociación no recomendada.
EmbarazoDoripenem
Se dispone de datos clínicos limitados sobre la exposición de doripenem en embarazadas. Los estudios realizados en animales son insuficientes para determinar el efecto en el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal.
El riesgo potencial en humanos es desconocido. Doripenem no debe utilizarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
No se observó toxicidad para la reproducción en los estudios realizados en ratas y conejos. Sin embargo, los resultados de estos estudios son de relevancia limitada ya que se han realizado con una única dosis diaria que equivalía a menos de una décima parte de la duración de la exposición diaria a doripenem en animales.
LactanciaDoripenem
No se sabe si doripenem se excreta en la leche materna humana. En un estudio realizado con ratas se ha demostrado que el doripenem y su metabolito se excretan en la leche. La decisión de continuar/interrumpir el periodo de lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con doripenem debe tener en cuenta el efecto beneficioso del periodo de lactancia para el niño y el efecto beneficioso de doripenem para la madre.
Reacciones adversasDoripenem
Cefalea, candidiasis oral, micosis vulvar, flebitis, náuseas, diarrea, aumento de enzimas hepáticas, prurito, exantema.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015