RINOZAL film-coated tablet 5 mg
Nombre local: RINOZAL Film-coated tablet 5 mgPaís: Irlanda
Laboratorio: Clonmel Healthcare Limited
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Levocetirizina (R06AE09)
ATC: Levocetirizina
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: precaución
Sistema respiratorio > Antihistamínicos para uso sistémico > Antihistamínicos para uso sistémico > Derivados de piperazina
Mecanismo de acciónLevocetirizina
Antihistamínico, antagonista potente y selectivo de receptores H<sub>1<\sub> periféricos.
Indicaciones terapéuticasLevocetirizina
Tto. sintomático de rinitis alérgica (incluyendo rinitis persistente) y de urticaria en ads. y niños >= 2 años.
PosologíaLevocetirizina
Modo de administraciónLevocetirizina
Vía oral. El comp. debe tragarse entero con ayuda de líquidos. Las gotas se deben verter en una cuchara o diluirse en agua. Tomar con o sin alimentos.
ContraindicacionesLevocetirizina
Hipersensibilidad a levocetirizina u otros derivados piperazínicos; enf. renal grave con Clcr < 10 ml/min.
Advertencias y precaucionesLevocetirizina
No recomendado en niños < 2 años; precaución en: tto. concomitante con alcohol, pacientes con factores de predisposición a la retención urinaria (ej. lesión de la médula espinal, hiperplasia prostática), pacientes con epilepsia y con riesgo de convulsión (puede agravar las crisis); riesgo de prurito cuando se interrumpe el tto.
Insuficiencia renalLevocetirizina
Contraindicado con enf. renal grave (Clcr < 10 ml/min). Con I.R. moderada y grave, ajustar dosis, ads.: Clcr 30-49 ml/min, 5 mg/48 h; Clcr 10-30 ml/min, 5 mg/72 h. Niños: ajustar dosis individualmente, según Clcr y peso.
InteraccionesLevocetirizina
Exposición aumentada por: ritonavir.
Velocidad de absorción disminuida por: alimentos.
En pacientes sensibles, efectos sobre el SNC aumentados por: depresores del SNC.
Lab: inhiben la respuesta de pruebas cutáneas de alergia (se requiere un periodo de lavado de 3 días antes de su realización).
EmbarazoLevocetirizina
No hay datos o estos son limitados (datos en menos de 300 embarazos) relativos al uso de levocetirizina en mujeres embarazadas. Sin embargo, para cetirizina, compuesto racémico de levocetirizina, existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos en más de 1.000 embarazos) que indican que no produce malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal. Estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal. En casos necesarios, se puede considerar el uso de levocetirizina durante el embarazo.
LactanciaLevocetirizina
Cetirizina, compuesto racémico de levocetirizina, se excreta en humanos. Por lo tanto, la excreción de levocetirizina en leche materna es probable. Se pueden observar reacciones adversas en lactantes asociadas con el uso de levocetirizina. Por lo tanto, se debe tener precaución al prescribir levocetirizina a mujeres en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducirLevocetirizina
Estudios clínicos comparativos no han mostrado evidencias que levocetirizina a la dosis recomendada produzca alteraciones de la atención, de la capacidad de reacción y de la habilidad para conducir. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, fatiga y astenia durante el tratamiento. Por tanto, los pacientes que vayan a conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, deberán tener en cuenta su respuesta al fármaco.
Reacciones adversasLevocetirizina
Cefalea, somnolencia, sequedad de boca, fatiga, astenia. Además, con frecuencia no conocida: crisis oculorógica.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 07/06/2018