ONBREZ BREEZHALER inhalation powder, hard capsule 300 µg

Nombre local: ONBREZ BREEZHALER Inhalation powder, hard capsule 300 µg
País: Islandia
Laboratorio: Novartis Europharm Ltd
Vía: Vía inhalatoria
Forma: Polvo para inhalación (cápsula dura)
ATC: Indacaterol (R03AC18)


ATC: Indacaterol

Evaluar riesgo/beneficio Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio
lactancia: evitar lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias  >  Adrenérgicos inhalatorios  >  Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos


Mecanismo de acción
Indacaterol

Agonista ß<sub>2<\sub> adrenérgico de larga duración, estimula adenil ciclasa intracelular por lo que aumenta el AMP cíclico, relajando el músculo liso bronquial.

Indicaciones terapéuticas
Indacaterol

Tto. broncodilatador de mantenimiento en ads. con EPOC.

Posología
Indacaterol

Modo de administración
Indacaterol

Debe administrarse siempre a la misma hora cada día. Si se olvida una dosis, debe administrarse el día siguiente a la hora habitual.

Contraindicaciones
Indacaterol

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Indacaterol

No usar en asma por ausencia de datos a largo plazo, ni como tto. de rescate. Enf. cardiovascular: insuf. coronaria, IAM, HTA, arritmia cardiaca. Trastorno convulsivo. Tirotoxicosis. Diabetes, vigilar glucemia por riesgo de aumento. Suspender si aparece broncoespasmo paradójico o efectos adversos cardiovasculares. Riesgo de hipocaliemia, precaución especial con EPOC grave (por la hipoxia puede acentuarse). Si aparecen reacciones de hipersensibilidad suspender el tto.

Interacciones
Indacaterol

No administrar con: otros simpaticomiméticos, otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos de larga duración, bloqueantes ß-adrenérgicos (incluso colirios) salvo que sea necesario (preferibles los cardioselectivos aunque con precaución).
Riesgo mayor de hipocaliemia con: derivados de metilxantina, corticoides y diuréticos no ahorradores de K; precaución.

Embarazo
Indacaterol

No existen datos sobre la utilización de indacaterol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción a una exposición clínicamente relevante. Al igual que otros agonistas ß<sub>2<\sub> adrenérgicos, indacaterol puede inhibir el parto debido al efecto relajante sobre el músculo liso uterino. Solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales.

Lactancia
Indacaterol

Se desconoce si indacaterol/metabolitos se excretan por la leche materna. Los datos farmacocinéticos/toxicológicos disponibles en animales muestran excreción del indacaterol/metabolitos en la leche. Por ello, no se puede excluir el riesgo en lactantes. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento
teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre
para la madre.

Reacciones adversas
Indacaterol

Rinofaringitis, infección de vías respiratorias altas, sinusitis; diabetes, hiperglucemia; cefalea, mareo; isquemia coronaria, palpitaciones; tos, dolor orofaríngeo (incluyendo irritación de garganta), rinorrea; prurito/erupción cutánea; espasmos musculares, dolor musculoesquelético; dolor torácico, edema periférico.

Monografías Principio Activo: 01/01/2015

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