OROPRAM film-coated tablet 20 mg
Nombre local: OROPRAM Film-coated tablet 20 mgPaís: Islandia
Laboratorio: Actavis Group PTC EHF - Islanda
Vía: Vía oral
Forma: Comprimido recubierto con película
ATC: Citalopram (N06AB04)
ATC: Citalopram
Embarazo: Contraindicadolactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Sistema nervioso > Psicoanalépticos > Antidepresivos > Inhibidores selectivos de recaptación de serotonina
Mecanismo de acciónCitalopram
Inhibidor más selectivo de la recaptación de serotonina. Desprovisto de efecto sobre la recaptación de noradrenalina, dopamina y del GABA.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaCitalopram
Modo de administraciónCitalopram
Vía oral: se administran en una dosis única diaria, en cualquier momento del día, independientemente de las comidas. Las gotas orales pueden mezclarse con agua, zumo de naranja o manzana.
ContraindicacionesCitalopram
Hipersensibilidad. Tto. con IMAO incluyendo selegilina a dosis > 10 mg/día. El tto. con citalopram puede iniciarse 14 días tras la interrupción de un IMAO irreversible o el tiempo especificado tras interrupción de un IMAO reversible; y el tto. con IMAO 7 días tras la interrupción de citalopram. Tto. concomitante con pimozida. Combinación con linezolid (salvo con estrecho control de presión sanguínea). Antecedente de intervalo QT alargado o síndrome congénito del segmento QT largo. Tto. con medicamentos que prolonguen el intervalo QT.
Advertencias y precaucionesCitalopram
I.R. grave, I.H., crisis maníaca, antecedentes de trastornos hemorrágicos, TEC, diabetes, psicosis; pacientes con riesgo de desarrollar Torsade de Pointes, ej. con ICC, infarto de miocardio, bradiarritmias o predisposición a hipocaliemia o hipomagnesiemia por enf. o por medicación; glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma. Evitar en epilepsia inestable y monitorizar en epilepsia controlada. Suspender tto. si aparecen convulsiones o aumenta su frecuencia. No usar en niños < 18 años. Al inicio del tto. pueden aumentar síntomas de ansiedad (ansiedad paradójica), iniciar con dosis más bajas. Riesgo de hiponatremia. Precaución y monitorización en pacientes con historial de suicidio o grado significativo de ideas suicidas previo al inicio del tto. Puede aparecer acatisia/agitación psicomotora en las 1<exp>as<\exp> sem, valorar su uso. No usar junto con medicamentos con efecto serotoninérgico como sumatriptán u otros triptanes, tramadol y triptófano; tampoco junto con hierba de San Juan. Precaución en uso concomitante de anticoagulantes orales, fármacos que afecten función plaquetaria como AINE, AAS, dipiridamol y ticlopidina, u otros (ej. antipsicóticos atípicos, fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos) que incrementen el riesgo de hemorragia. Evitar supresión brusca del tto.
Insuficiencia hepáticaCitalopram
Precaución. I.H.: leve o moderada 10 mg/día las 2<exp>as<\exp> sem, según respuesta individual incrementar hasta máx. 20 mg/día; ajustar dosis en disfunción hepática grave. No administrar dosis > 16 mg/día (gotas).
Insuficiencia renalCitalopram
Precaución en I.R. grave (Clcr < a 20 ml/min), no se dispone de información.
InteraccionesCitalopram
Véase Contr. y Prec. Además:
Prec. con buspirona: a nivel farmacodinámico se han notificado casos de síndrome serotoninérgico.
Efectos serotoninérgicos aumentados con: litio o triptófano.
Evitar con: alcohol.
Prec. con: medicamentos que disminuyen el umbral consulsivo, ej. Antidepresivos (tricíclicos, ISRS), neurolépticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas), mefloquina, bupropión y tramadol.
Incrementa concentración de: desimipramina, metoprolol; ajustar dosis.
Concentración aumentada con: cimetidina, omeprazol, esomeprazol, fluvoxamina, lansoprazol, ticlopidina, ajustar dosis de citalopram.
Interacción farmacocinética entre citalopram/escitalopram y fluconazol al ser este último un inhibidor potente del citocromo CYP2C19
EmbarazoCitalopram
No existen datos adecuados del uso de citalopram en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Debe observarse a los recién nacidos si el uso materno de citalopram continúa en las últimas etapas del embarazo, particularmente en el tercer trimestre. Debe evitarse la interrupción brusca durante el embarazo. Los siguientes síntomas pueden aparecer en el recién nacido después del uso materno de ISRS/ISRN en las últimas etapas del embarazo: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, temperatura inestable, dificultad para alimentarse, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto constante, somnolencia y dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser debidos a efectos serotoninérgicos o síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos las complicaciones comienzan inmediatamente o poco después (menos de 24 horas) del parto. Estudios epidemiológicos han indicado que el uso de ISRS en el embarazo, particularmente en los últimos meses, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN).. El riesgo observado fue aproximadamente de 5 casos por cada 1000 embarazos. En la población general la HPPN se produce de 1 a 2 casos por cada 1000 embarazos.
LactanciaCitalopram
Citalopram se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. Se estima que el lactante recibirá alrededor del 5% del peso en relación a la dosis diaria materna (en mg / kg). En los bebés no se ha observado ningún efecto o estos han sido mínimos. Sin embargo, la información existente es insuficiente para la evaluación del riesgo en el niño. Se recomienda precaución. Deben sopesarse las ventajas de la lactancia frente a la posibilidad de aparición de efectos adversos en el niño.
Efectos sobre la capacidad de conducirCitalopram
Citalopram puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.
Reacciones adversasCitalopram
Aumento del apetito, disminución del apetito, aumento de peso, disminución de peso, anorexia; agitación, nerviosismo, disminución de la libido, ansiedad, estado de confusión, trastornos del sueño, alteración de la atención, orgasmos anormales (mujeres), sueños anormales, apatía; somnolencia, insomnio, cefalea, temblor, mareo, parestesias, migraña, amnesia; acomodación anormal, trastorno visual; tinnitus; palpitaciones, taquicardia; hipertensión, hipotensión ortostática; bostezos, rinitis, sinusitis; sequedad de boca, náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, dispepsia, dolor abdominal, flatulencia, aumento de la salivación, anomalías del gusto; aumento de la sudoración, prurito, erupción, mialgia, artralgia; trastorno de la micción, poliuria; impotencia, trastorno de la eyaculación, insuficiencia eyaculatoria, dismenorrea (mujeres); astenia, fatiga. Persistencia de disfunción sexual.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 28/06/2019