EPINITRIL transdermal patch 5 mg/24 h
Nombre local: EPINITRIL Cerotto transdermico 5 mg/24 hPaís: Italia
Laboratorio: Meda Pharma S.P.A.
Vía: Vía transdérmica
Forma: Parche transdérmico
ATC: Gliceril trinitrato (C01DA02)
ATC: Gliceril trinitrato
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Sistema cardiovascular > Terapia cardíaca > Vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas > Nitratos orgánicos
Mecanismo de acciónGliceril trinitrato
Dilatador potente del músculo liso vascular. El efecto sobre las venas predomina sobre las arterias, conduciendo a una disminución de la precarga cardiaca.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaGliceril trinitrato
ContraindicacionesGliceril trinitrato
Hipersensibilidad a nitroglicerina y nitratos orgánicos. Anemia grave. Insuficiencia circulatoria aguda asociada a marcada hipotensión (shock). Situaciones asociadas a presión intracraneal elevada. Insuficiencia miocárdica obstructiva (estenosis mitral o aórtica, pericarditis constrictiva, cardiomiopatía obstructiva). Tratamiento con inhibidores de la 5 fosfodiesterasa tales como sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo u otros fármacos de acción similar para la disfunción eréctil. Hipovolemia no corregida o hipotensión severa. Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva. Taponamiento cardiaco. Incremento de PIO. Infarto agudo de miocardio inferior con afectación ventricular derecha. Uso concomitante de nitratos, en cualquier forma, con estimuladores de la guanilato ciclasa soluble (p. ejem. riociguat) debido a un incremento del riesgo de hipotensión.
Advertencias y precaucionesGliceril trinitrato
Insuficiencia cardiaca isquémica o isquemia cerebral severa: la disminución del aporte de oxigeno puede disminuir el efecto antianginoso, miocardiopatía hipertrófica.
Hipotiroidismo, desnutrición, enfermedad renal o hepática grave, hipotermia y en pacientes con predisposición al glaucoma de ángulo cerrado.
Riesgo de disminución de sus efectos antiisquémicos (tolerancia), fundamentalmente en tratamientos crónicos con dosis elevadas.
Infarto agudo de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca aguda, monitorización clínica y hemodinámica.
Puede aparecer tolerancia, no suprimir bruscamente el tratamiento.
No recomendado en niños.
Insuficiencia hepáticaGliceril trinitrato
Precaución en I.H. grave.
Insuficiencia renalGliceril trinitrato
Precaución en I.R. grave.
InteraccionesGliceril trinitrato
Efecto aditivo con: papaverina, ergotamina, vincamina.
Efecto disminuido por: AINE, ácido acetilsalicílico.
Hipotensión potenciada por: antagonistas del Ca, IECA, ß-bloqueantes, diuréticos, antihipertensivos, antidepresivos tricíclicos y neurolépticos, alcohol, amifostina y ácido acetilsalicílico.
Potenciaciación de los efectos hipotensores con: inhibidores de la 5 fosfodiesterasa tales como sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo.
Agonistas de la guanilato ciclasa soluble (GCs) (p. ejem. riociguat) que es el receptor para el óxido nítrico (ON), no deben utilizarse con nitroglicerina debido a la posible potenciación del efecto reductor de la presión arterial (vasodilatación).
EmbarazoGliceril trinitrato
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazas. Sólo debe administrarse a mujeres embarazadas si los beneficios potenciales para la madre compensan claramente los posibles riesgos para el feto. Deberá emplearse con precaución durante el embarazo, especialmente durante los 3 primeros meses.
LactanciaGliceril trinitrato
No se dispone de información suficiente relativa a la excreción del principio activo en leche materna o animal. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Efectos sobre la capacidad de conducirGliceril trinitrato
Gliceril trinitrato puede producir mareos, hipotensión, especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, se recomienda precaución en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.
Reacciones adversasGliceril trinitrato
Cefalea transitoria, ruborización, náuseas, vértigos, hipotensión y taquicardia, irritación pasajera y ligera local en el punto de aplicación (parche).
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 21/09/2022