ATOSSISCLEROL solution for injection 10 mg/2 ml

Nombre local: ATOSSISCLEROL Soluzione iniettabile 10 mg/2 ml
País: Italia

Laboratorio: Kreussler
Vía: Vía intravenosa
Forma: Solución inyectable
ATC: Polidocanol (C05BB02)

ATC: Polidocanol

Embarazo: Evaluar riesgo/beneficio

lactancia: evitar

Sistema cardiovascular > Vasoprotectores > Terapia antivaricosa > Esclerosantes para inyección local

Mecanismo de acción
Polidocanol

Esclerosante vascular.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Polidocanol

Se necesitan diferentes concentraciones en función del tamaño de las venas varicosas a tratar. Si para el tratamiento se han determinado diferentes concentraciones, tiene que considerarse el diámetro de la vena y la situación individual del paciente. Debe escogerse la concentración más baja posible.
Telangiectasias: concentración 0,5 %.
Venas centrales de telangiectasias: concentración 0,5 %.
Varices reticulares: concentracción 0,5 %.
Pequeñas varices: concentración 0,5%.
Varices de tamaño medio: 2 %.
Varices grandes: concentración 3 %
Concentración 1 %, 2 % y 3 % puede usarse tanto en forma líquida como de microespuma (microespuma viscosa, estandarizada, homogénea, y de burbuja fina).
Generalmente, la dosis de 2 mg/kg/día de polidocanol no debe ser excedida.

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Cuando se usa polidocanol 10 mg/ml en forma líquida para la escleroterapia de venas reticulares y pequeñas varices, dependiendo de la longitud del segmento a tratar, se pueden administrar varias inyecciones con un máximo de 0,3 ml de líquido por inyección. Para la escleroterapia de venas centrales de telangiectasias se pueden inyectar hasta 0,2 ml de líquido por punción. Cuando se usa polidocanol 10 mg/ml en microespuma, por ejemplo para el tratamiento de venas varicosas tributarias, se inyectan hasta 4-6 ml de microespuma por punción. Para el tratamiento de venas perforantes se inyectan hasta 2-4 ml por punción.
Cuando se usa polidocanol 20 mg/ml en forma líquida para la escleroterapia de venas varicosas de tamaño medio, y dependiendo de la longitud del segmento a tratar, se pueden administrar varias inyecciones con un máximo de 2 ml de líquido por inyección. Cuando se usa polidocanol 20 mg/ml en microespuma, por ejemplo para el tratamiento de venas perforantes o venas varicosas tributarias, se inyectan hasta 2 ml de microespuma por punción. Para el tratamiento de la vena safena menor, se inyectan hasta 4 ml por punción y hasta 6 ml para el tratamiento de la vena safena mayor.
Cuando se usa polidocanol 30 mg/ml en forma líquida para la escleroterapia de venas varicosas de tamaño medio y grande, y dependiendo de la longitud del segmento a tratar, se pueden administrar varias inyecciones con un máximo de 2 ml de líquido por inyección. Cuando se usa polidocanol 30 mg/ml en microespuma, se inyectan hasta 4 ml por punción para el tratamiento de la vena safena menor, y hasta 6 ml para el tratamiento de la vena safena mayor.
Para la escleroterapia de las hemorroides, se debe utilizar polidocanol 30 mg/ml en forma líquida. Durante una sesión de tratamiento, no debe administrase más de un total de 2 ml de polidocanol 30 mg/ml. Dependiendo de los resultados, se administra un máximo de 1 ml por hemorroide. Para el tratamiento de hemorroides en posición a las 11 en hombres, la cantidad inyectada no debe exceder 0,5 ml. Dependiendo del tipo de hemorroides serán necesarias de 1 a 4 sesiones. La inyección debe ser estrictamente submucosa
y aplicada directamente en la hemorroide o encima (craneal a) de ella en el tejido que circunda a los vasos nutricios de la hemorroide.

Modo de administración
Polidocanol

Todas las inyecciones deben administrarse por vía intravenosa; la posición de la aguja debe ser comprobada (por ejemplo, mediante una aspiración de sangre).Independientemente del modo de punción venosa (en un paciente de pie con sólo una cánula o en un paciente sentado con una jeringa lista para la inyección), las inyecciones se llevarán a cabo normalmente en una pierna en posición horizontal. Se recomiendan jeringas desechables de movimiento suave para la escleroterapia, así como agujas de diferentes diámetros, en función de la indicación. La microespuma debe ser preparada justo antes de su uso y administrada por un médico formado adecuadamente en la correcta generación y administración de la microespuma.

Contraindicaciones
Polidocanol

Hipersensibilidad al policodanol.
Pacientes con enfermedad sistémica severa aguda (especialmente en pacientes no tratados).
Pacientes inmovilizados.
Pacientes con enfermedad arterial oclusiva severa (estadios III y IV de Fontaine).
Pacientes con enfermedades tromboembólicas.
Pacientes con alto riesgo de trombosis (ej. pacientes con trombofilia hereditaria conocida o pacientes con factores de riesgo múltiples como anticonceptivos hormonales o terapia hormonal sustitutiva, obesidad, tabaquismo, y periodos prolongados de inmovilidad).
Para el tratamiento esclerosante de hemorroides: hipersensibilidad al policodanol. Pacientes con enfermedad sistémica severa aguda (especialmente en pacientes no tratados). Pacientes con inflamación aguda en la región anal (proctitis aguda).

Advertencias y precauciones
Polidocanol

No inyectar de forma intraarterial (esclerosante de las varices). Evitar dañar el músculo del esfínter anal. Dependiendo de la gravedad, el tto. esclerosante de varices está relativamente contraindicado en: estados febriles, asma bronquial o conocida predisposición a alergias, estado general de salud deteriorado, enf. oclusivas arteriales (estadio II de Fontaine), edema en la pierna (si no se puede aplicar compresión), enf. inflamatoria de la piel del área a tratar, síntomas de microangiopatía o neuropatía, movilidad reducida. Dependiendo de la gravedad, el tto. esclerosante de hemorroides está relativamente contraindicado en: fiebre, asma bronquial o predisposición conocida a alergias, deterioro del estado de salud, enf. intestinal inflamatoria crónica (enf. de Crohn), hipercoagulabilidad conocida.

Interacciones
Polidocanol

Riesgo de efecto aditivo con: otros anestésicos.

Embarazo
Polidocanol

No existen datos acerca del uso en mujeres embarazadas. Los estudios en animales muestran toxicidad para la reproducción, pero no potencialmente teratogénica. No obstante, no debe usarse durante el embarazo a no ser que sea estrictamente necesario.

Lactancia
Polidocanol

No se han llevado a cabo investigaciones en humanos sobre la posible excreción a la leche materna. Si el tratamiento esclerosante fuese necesario durante la lactancia, es aconsejable interrumpir la lactancia durante 2-3 días.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Polidocanol

No se conocen efectos negativos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Polidocanol

Neovascularización, hematoma; hiperpigmentación de la piel, equimosis; dolor en el lugar de la iny. (corto plazo), trombosis en el lugar de la iny. (coágulo sanguíneo intravaricoso local); sensación de quemazón en la mucosa, malestar, sensación de presión.

© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Monografías Principio Activo: 13/07/2021

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ATOSSISCLEROL solution for injection 10 mg/2 ml

ATC: Polidocanol

Mecanismo de acciónPolidocanol

Indicaciones terapéuticas y PosologíaPolidocanol

Modo de administraciónPolidocanol

ContraindicacionesPolidocanol

Advertencias y precaucionesPolidocanol

InteraccionesPolidocanol

EmbarazoPolidocanol

LactanciaPolidocanol

Efectos sobre la capacidad de conducirPolidocanol

Reacciones adversasPolidocanol