TOPSTER rectal suspension 3 mg
Nombre local: TOPSTER Sospensione rettale 3 mgPaís: Italia
Laboratorio: Sofar S.p.A.
Vía: Vía rectal
Forma: Suspensión rectal
ATC: Beclometasona (A07EA07)
ATC: Beclometasona
Embarazo: Evaluar riesgo/beneficiolactancia: evitar
Tracto alimentario y metabolismo > Antidiarreicos, antiinfecciosos y antiinflamatorios intestinales > Antiinflamatorios intestinales > Corticosteroides de acción local
Mecanismo de acciónBeclometasona
Antiinflamatorio tópico.
Indicaciones terapéuticas y PosologíaBeclometasona
Modo de administraciónBeclometasona
Rectal: preferentemente después de una evacuación. Comp. gastrorresistentes de liberación prolongada: por la mañana, antes o después de un desayuno ligero; tomar enteros, sin partir ni masticar, con un poco de líquido.
ContraindicacionesBeclometasona
Hipersensibilidad. Infecciones tuberculosas, micóticas locales y virales. Varicela, herpes simple agudo, abscesos, fístulas extensas, peritonitis, anastomosis intestinales recientes y obstrucciones.
Advertencias y precaucionesBeclometasona
Niños: no recomendado. Vía oral: debido a falta de datos, no recomendable en I.H. grave y precaución en I.H., I.R.; diabetes, úlcera gastroduodenal, HTA grave, osteoporosis, hipoadrenalismo, glaucoma, cataratas; antecedente o manifestación de infección intestinal (iniciar tto. antibiótico); no recomendable tto. > 4 sem por riesgo de supresión del eje hipotalámico-adrenal, vigilar síntomas; situación de estrés (tto. suplementario con glucocorticoides); antecedente o existencia de problema afectivo grave (depresión o enf. maniaco-depresiva, psicosis esteroidea previa) en ellos o en familiares de 1<exp>er<\exp> grado; informar al paciente de que solicite atención médica si aparecen trastornos psiquiátricos graves; posibles alteraciones psiquiátricas durante o tras retirada gradual.
Insuficiencia hepáticaBeclometasona
No recomendable en I.H. grave y precaución en I.H por falta de datos.
Insuficiencia renalBeclometasona
Precaución por falta de datos.
EmbarazoBeclometasona
Los datos procedentes de un gran número de mujeres embarazadas expuestas indican que no se producen efectos adversos con la administración por inhalación de 1 mg/día de dipropionato de beclometasona en la embarazada o en la salud del recién nacido. Hasta la fecha, no se dispone de otros datos epidemiológicos relevantes sobre la administración oral de 5 mg de dipropionato de beclometasona. La administración de dosis elevadas de corticosteroides sistémicos durante largos períodos de tiempo puede causar un retraso del crecimiento intrauterino. Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad reproductiva. No debe utilizarse durante el embarazo, a menos que se indique estrictamente lo contrario tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio. Debe controlarse el crecimiento del feto.
LactanciaBeclometasona
Se desconoce si el dipropionato de beclometasona se excreta en la leche materna. Debido a la ausencia de datos, no se recomienda administrar durante la lactancia, a menos que se indique estrictamente lo contrario tras una cuidadosa evaluación de la relación riesgo/beneficio.
Reacciones adversasBeclometasona
Vía rectal no se han descrito. Vía oral: ansiedad, náuseas, estreñimiento, dolor abdominal, enf. tipo gripe, fiebre, menorragia, cefalea, ansiedad, somnolencia, calambres.
© Vidal Vademecum Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.
Monografías Principio Activo: 01/01/2015